国 💐 内干细胞存储 🦅 资质（干细胞储存机构的资质是哪里批的）
- 作者: 马燕然
- 来源: 投稿
- 2025-05-19
1、国内 🌻 干细 🕊 胞存储资质
国内干细胞存 🕷 储资质
在中国，从事脐带血和 🐶 骨髓 🦢 间充质干细胞存储的机构需要获得以下资质：
脐带血造血干细胞库 🐘 资质 🦍
颁发机构 🐴 ：国家卫生健 🌷 康委（原国家卫计委）
申请 🐛 条件 🐕 ：
具备独立 🕊 法人资格 🐕
具有独立的 🐶 组织机构和管 🐟 理制度
具有符合 🕸 质量管理体 🐴 系要求的设施和 🐛 设备
具备 💐 经验丰富的 🐦 技术和管 🐵 理人员
审 🐶 批流 🌻 程 🐼 ：
提 🐝 交申请材 🐒 料
现 🌷 场核 💐 查
专家 🦍 评 🐧 审 🌷
审 🌳 批发 🌾 证
骨髓间充质干细 🐎 胞库资质
颁发机构：省 🕊 级卫生健康委
申 🍁 请条 🪴 件 🕷 ：
具 🐧 备独立法人 🐯 资格 🌼
具有独立的组织机构和管理 🐎 制度
具有符合质量管理体系要求的设施 🪴 和设备
具备具备从事骨髓 🦊 间充质干细胞分离、培、养冻存和临床应用的专业技术人员
审 🌴 批流 🌹 程 🦊 ：
提交申请材 🐈 料
现 🍁 场 🦅 核查 💮
专 🐬 家评 🐧 审
审 🐛 批发 🐱 证 🦁
其他相 🐕 关要求：
质量管理体系认证：需要获得国际标准化 🦍 组织（ISO）15189或认证ISO 9001。
临床试验资质：开 💐 展脐带血或骨髓间充质干细胞临床应用的机构需要获得临床试验伦理委员会的批准。
持续监管：获得资质后，机构需要接受卫生 🦉 健康部门的定期监督检查。
目前 🌷 已获得资质的 🐬 机 🐞 构：
泰和 🐡 诚信生物科技（北京）股份有限公 🐧 司
中信银行（国际）有限公司旗下中信泰富生物医药 🐞 集团
复星 🐞 医药股份有 🐈 限公 🐝 司
沃森生物技术 🦢 股份有限 🦆 公司
南京 🍀 明 🌳 基康复 🕷 医院
昆山杜克 🐺 大学医学院
温 🌼 馨 🌹 提示：
在选择干细胞 🐧 存储机构时，需谨慎 🍀 核 🕊 实机构资质、技术水平和服务保障。
干细胞存 🐴 储 🦄 是一项长期投资，需要充分考虑自身需求和 🦄 风险。
建议咨询专业医师 🌲 或相关机构，详细了解干细胞存储相 🦄 关信息。
2、干 🐠 细胞储存机构的资质是哪里批的
干细胞储 🕷 存机 🐅 构的资质一般由以下机构批准：
中国国 🐶 家药品 🌷 监督管理局（NMPA）
美国食品 🦄 药品监督管理 💮 局（FDA）
欧洲欧 🌾 洲药品 🐺 管 🐘 理局（EMA）
日本厚生 🌲 劳 💮 动省 🌻 （MHLW）
韩国食品医药品安全处 🦟 （MFDS）
澳大利亚治疗用品 🕷 管 🪴 理局（TGA）
加拿大加拿 🐳 大卫生部（Health Canada）
其 🐠 他国 🐶 家 🌸 /地区
具体批准机构可能因国家/地区而异。建。议咨询当地 🐋 监管机构以获取最准确和最新的信息
3、干细胞存储资 🦉 质国家批准家16
是的，截 🐦 至 2023 年 1 月，国家卫生健康委员会批准了家 16 干细胞存储机构开展人类干细胞库业务。
4、干细 🐺 胞存储哪个公司有权威性
具备权威性 🐳 的干细胞存储公司
Cord Blood Registry (CBR)：全球 ☘ 最大的干细胞 🌺 库，已有超过80万个脐带血单元储藏。
ViaCord：行 🐠 业领先 🐵 者，储藏了超过70万个脐带 🐯 血和胎儿组织单元。
StemCyte：获得美国食 🦟 品 🐈 药品监 🌼 督管理局 (FDA) 批准的脐带血和骨髓干细胞存储库。
American CryoStem：提供多种组 🦋 织类型的干细胞存储，包括脐带血脐带组 🦅 织、和牙髓干细胞。
FamilyCord：美国领 🐅 先的干细胞存储库之一，提供脐带血和脐带组织存储。
CryoCell：全球最大的家庭干细胞库之 🐋 一，储藏了超过50万个脐带血和 🐛 胎儿组织单元。
Marrow Registry：一家非营利组织，运营一，个骨髓捐献者库为患有白血病和其他血液疾病的人提供匹配的捐献 🦊 者。
National Cord Blood Program：美国 🐴 国立卫生研究院 (NIH) 运营 🦁 的 🦊 公共脐带血库，为移植提供捐赠脐带血。
Be The Match Registry：一个国际组织，维，护骨髓和脐带血捐赠者的数据库为需要移植 🐶 的患者提供匹配 🕸 。
New England Cord Blood Bank：一家位于马萨诸塞州 🦆 波 🐎 士顿的非营利性脐带血库，为公共和私人储存提供存储服务。
选择 🌷 干细 🐈 胞存储库时要考虑的因素：
公 🦍 司 🐡 的 🌺 信誉和经验
储存设施 🪴 的认证和 🦉 监管 🌹
储存方法和安 🐠 全 🐳 性协议
客 🌺 户服 🦟 务和沟 🦈 通
储存单元的成本和 🌷 持续费用
