fda干 🐺 细胞23期（获得美国fda认证的干细胞）
- 作者: 陈蓝伊
- 来源: 投稿
- 2025-06-06
1、fda干 🌺 细胞23期 🕊
抱 🌿 歉，但我无法提供有关 FDA 干细胞 23 期的信息我。不，确。定它是什么我无法在网络上找到任何相关信息
2、获得美 🐅 国fda认证的干细胞
获得美 🦋 国 FDA 认证的干细胞：
干 🐡 细胞注射剂：
Alofisel (来自脐带 🕷 血的间充质干细胞)
干细胞培 🐒 养基 🐝 ：
Prochymal (来自 🐅 骨髓的间 🐕 充质干细胞 🦊 )
Invossa (来自脐 🌷 带血的间充质干细 🐒 胞)
Stempeucel (来 🕸 自脐带血的造血干 🐴 细 🐅 胞)
cord blood stem cells (来 🐧 自脐带 🦄 血的造 🐧 血干细胞)
获得 FDA 突破性疗法认 💐 证的 🐺 干细胞 🐵 ：
干细胞疗 🐅 法：
Axia Stem Cells 的 🐦 MultiStem
ATCell Therapeutics 的 🐴 ATCell
Cynata Therapeutics 的 🦉 CYP004
Mesoblast 的 🐒 MSC100IV
Pluristem Therapeutics 的 🌼 PLXPAD
适用于特定疾病的 FDA 批准的干细 ☘ 胞：
遗 🐵 传 🐬 性疾病 🌼 ：
SCD18 (使用自体干细胞进行 🌾 基因 🌼 治疗用，于治疗镰 🦆 状细胞病)
血液疾 🌴 病：
ruxolitinib (用于治疗骨髓纤维化，但使用干细胞来源的自体干细胞作为移植 🐋 )
皮肤疾 💐 病 🐠 ：
ReCell (通过自体培养基中的表皮干细胞 🦢 治疗烧 🦄 伤)
重要说 💮 明 🦁 ：
这些是 🌸 获得 FDA 批准或认证的一些 🐞 干细胞产品，但并不是全部。
FDA 批准或认证并不能保证 🌳 治疗 🦁 的安全性和有效性。
使用干 🐳 细胞疗法时应始终咨询合格的医疗保健专业 🐅 人士 🦍 。
一些干细胞疗法仍在研究中 🌳 ，尚 🕊 未获得 FDA 批 🐠 准。
3、干细胞 🦁 fda认证是什么意思
美国食品和药物管理局（FDA）认证是指获得 FDA 批准用于特定医疗用途的干细胞疗 🐦 法。
FDA 负 🐴 责监管医疗产品在美国的安全性、有效性和质量。获得 🦋 FDA 认证意味着干细 🌼 胞疗法已通过临床试验证，明。其在治疗特定疾病或状况方面是安全有效的
FDA 认证过程包括以 🦋 下步骤 🐈 ：
研 🦆 究型新药申请研究 (IND)：者向 FDA 提 🌴 交申请，描述干细胞疗法的研究计划和安全性数 🕸 据。
临床试验：干细 🐝 胞 🌷 疗法在人体上进行测试，以确定其安全性、有 🪴 效性和剂量。
生物制品许可证申 🐯 请 (BLA)：研究 🦆 者提交一份详细的申请，其，中包含临床试验数据和其他信息证明干细胞疗法的安全性、有效性和制造 🦉 质量。
FDA 审查审查：FDA 评 BLA，估干细胞疗法的安全性 🌸 、有效性和益处与风险。
批 🐒 准：如果 FDA 确定干细胞疗法满足安全性和有效性 🌹 的要 🐡 求，则会批准其用于特定医疗用途。
获得 🌸 FDA 认证是干细胞疗法安全性、有效性和质量的重要保障。它表明该疗法已通过严格的审查，被认。为可以在美国用于治疗特定疾病或状况
4、美国 🐳 fda批准 🌷 的干细胞药物
截至 2023 年 2 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准以下 🍀 干细 🦍 胞药物用于特定用 🦆 途：
自 🐛 体干细胞产品 ☘
Prochymal (间充质 🐴 干 🌺 细胞)：用于治 🌲 疗移植物抗宿主病，一种骨髓移植并发症。
Hemacord (造血干细 🐠 胞)：用于治疗血液恶性肿瘤和其他 🦍 骨 🌵 髓疾病，例如白血病和淋巴瘤。
Opegen (造血干细胞)：用于治疗某些 🐦 类型的遗传性血液 💮 疾病，例如镰状细胞性贫血。
同种异体 🕊 干细胞产品
Ryoncil (造血干细 🐋 胞)：用于治疗儿童白血病。
Alofisel (间充质干细胞)：用于治疗 🐘 溃疡性 🦁 直肠炎，一种慢性肠道炎症。
StrataGraft (表皮干 🦈 细胞)：用于治疗因烧伤或其他创伤引 🌹 起的严重 🌺 皮肤损伤。
其他干 🐋 细 💮 胞产 🌸 品
Temcell (外周血干细胞)：用于治疗非 🦁 霍奇金淋巴瘤。
CordBlood (造 🌳 血干细胞)：用于 🐧 治疗 🌾 严重疾病，例如白血病和淋巴瘤。
TrypZeos (间充质干细胞)：用于治疗骨关 🐝 节炎。该产品尚 🌿 未完全获得 FDA 批准，但。已获得用于特定研究的许可
正在开发中或 🐎 临床试验
除了上述已批准的干细胞药物外，还，有，许多其他干细胞产品正在开发中或处于临床试验 🦆 阶段涵盖广泛的疾病包括 🦢 ：
神经 🦟 系 🐱 统 🐋 疾病
心 🌳 血管疾病
退行 🐅 性疾 🌼 病
免疫性 🐬 疾 🦆 病
癌症
