2018年2会对干 🐝 细 🐋 胞（2018年干细胞国家最新的政策）
- 作者: 张晞尔
- 来源: 投稿
- 2025-06-12
1、2018年 🌺 2会对干 🌻 细胞
2018年 🌾 两会对干细胞的讨论
第十三届全国 🪴 人 🐎 民代表大会第 🐒 一次会议
政府工作报告：强调要加快干细胞研究转化 🐝 ，发展再生医学新产业 🐅 。
科技部工作报告：提出要加强干细胞基础 🐎 研究，培育干细 🌸 胞产业。
第十三届全国政协 🌳 第一次 🐋 会议
提案和建议：多位政协委员 🌺 提交提案建议，加，大，干细胞基础研究投入促 💮 进干细胞产业发展推进干细胞临床应用。
主要议题 🌳 和 🌳 进展 🐡
1. 干 💐 细胞基础研究 🌵
加强对干细胞生物学、多能性机制和分 🌾 化调控的研究。
推 ☘ 进干 🐟 细胞与组织工程、再生医学的结合。
2. 干细胞产业发 🦟 展
制 🐛 定干细胞 🌸 产业发展规划，扶持干细胞企业发展。
加快干细胞转化产品研发，推动干细胞药物和疗法的应 🌷 用。
3. 干细胞 🌴 临 🐘 床应用 🍁
规范干 🐞 细胞临床研究，确保干细胞治疗 🦈 的安全性和有效性。
支持干 🐟 细胞疗法在神经退行性疾病、心、血管疾病血液疾病等领域的研究和应用。
4. 干细 🐎 胞伦理规范 🌾
加强干细胞 🍁 伦理监管，防止不当利用和滥用干细胞技术。
制定干细胞研究、开发和应用的伦理 🦊 指南和规范。
总体而言，2018年，两会对干 🐞 细胞高度重视为干细胞研究和产业发展提供 🦁 了有力的支持和指 🐯 引。
2、2018年干细胞国家 🌳 最新的政策
2018 年干细胞 🌴 国家 🌹 最新政策 🌷
监 🐴 管机构 🕷 ：
国 🌺 家 🐋 卫生健康委员会（NHC）
最新政 🦅 策：
1. 规范干细 🐝 胞临 🌺 床应用 🐛
严格控制干细胞临床应用，禁止用于未经批 🍁 准的医疗条件。
要求所有临床研究和治疗使用合格的干细胞，并遵守干细胞临床研究《管理办 🌷 法 🐒 》。
2. 提高干细 🌲 胞 🐝 制剂 🐼 质量
制定干细胞制 ☘ 剂生产、检测和质 🐶 量控 🦟 制标准。
加强干细胞制剂监管，确保其安全性 🌺 和有 🌻 效性。
3. 加强临床 🕷 研究备案 🦄
要 🦆 求所有 🌺 干细胞临床研究在国家临床研究注册系统中备 🕷 案。
强化伦理审查程序，保护受试者 🐴 利益。
4. 规范 🦁 干 🦢 细胞商业化
禁 🍀 止干细胞商业化，包括广告和销售。
严厉打击非法干细胞交 🍀 易和欺诈行为。
5. 完善干细胞管理体 🐅 系
建立 🕸 全国性干细胞库和登记系统 🌴 ，实现干细胞资源的统一管理。
培养干细 🌿 胞专业人才，提升干细胞研究和 🌹 应用水平。
6. 加 🦍 强 🐞 监管力度 🦍
定期开展干 🐬 细胞临床应用和 🐡 制剂 🐱 检查。
对违反 🦆 政策的机构和 🦍 个人进行严厉处罚。
其 🕊 他重要规定：
限制胚胎干细胞的研 🐞 究和应用。
鼓励 🌷 诱导多能干细胞（iPSC）的研究和应 🐛 用。
加 🕊 大干细 🌸 胞基础和转化 💐 研究的支持力度。
促进国际交流与合作，共同 🦢 推进干细胞研究和应用。
重要 🦅 提 🐧 示：
该政策适用于中国境内所有涉及干细胞的 🐬 研究、应用和商业活动。违。反政策将受到法律制裁
3、2020年干细胞行业政策 🕷
2020 年 🌷 干细胞行业政策 🐺
国家层面《中华人民 🦅 共和国基本医疗 🐘 卫生与健康促 🦋 进法》：明确干细胞移植作为一项医疗技术。
《干细胞临床研 🌺 究和转化应用规 🕊 范规范 💮 干细胞临床研究和转化应用》：。
《人类胚胎干细胞 🦆 临床研究管理办法》：规范人类胚胎干细胞临床研究。
地方层面广东省广东 🌹 省：《干细 🐞 胞临床应用 🌺 管理办法》
浙江省浙江省：《干细胞临床应用管理 🐯 办法》
北京市北京 🌸 市：《干细胞临床应用管理办法》
主要政策 🐝 内容 🦁
临床研 🐈 究和 🌴 转 🐈 化应用
规 🐅 范干细胞临床研究的伦理 🐬 审查临床、试验设计和管理。
要求干细胞产品用于 🦢 临床前动 🐶 物试验和人体临床试验，并获得必要的批准。
强调干细胞产品的质量控制和安 🦋 全性监测。
监 🐴 管和执法 💮
加强对干细胞行业的监管，建立执 🍁 法机制。
明确干细胞相关机 🦊 构的资质要 🌵 求 🦋 和监管责任。
禁止不符合规定的 🌷 干细胞应用和商业 🐞 化 🌳 活动。
伦理和社会 🐛 影响
强调 🐬 干细胞研究和应用 🦉 中的伦理原则，包括知情同意和利益平衡。
关注干细胞技术的社会影响，如基因 🦍 编辑 🦅 和伦 🐴 理争议。
其他要点支 🦆 持干细胞基础研究和转化应用。
鼓励干细 🌴 胞产业发展 🦋 ，促 🦅 进创新。
加强国际合作 🌵 ，促进干细胞技术领域的交流和发展。
政策意义这些政策旨在规范干细胞行业，确，保干细胞，技术安全和伦理地应用促进其创新和 🐬 发展从而造福患者和社会。
4、2020年 🐞 干 🌺 细胞最新政策
2020 年干细胞最新政策 🐋
国家层面《关于 🌷 加强干细胞临床研究和转化应用的指导意见》（2020 年 7 月 1 日实施）：
规范干细胞临床研究和转化应用，明确研究和 🐧 应用原 🌺 则、伦、理审查风 🌸 险管控等。
鼓励干细胞基础研 🐴 究和转化应用的创新。
加强对干细胞临床研究和转 🪴 化应用的监管和监督。
《干细胞临床研 🐵 究和转化应用备案管理办法》（2020 年 7 月 🌻 1 日实施 🐳 ）：
建立干细 🐟 胞临床研究和转 🐠 化应用备案制度。
明确备案 🦍 流程 🌴 、内容和 🦋 要求。
加强备案管理，及时掌握干细胞临床研究和转化应用情况 🐯 。
行业 🐘 协会层面
《中国干细胞临床研究协会干细胞临床研究伦理审 🌹 查指导原则》（2020 年 1 月 24 日发布）：
为干细胞临床 🐋 研究提供伦理审查的指导原则。
强调保护受试者权益、科、学性透明 🐧 性和伦 🐧 理可 🦉 接受性。
地方层面上海市《关于促进干细胞产业发展 🕷 的若干政策措施》（2020 年 7 月 10 日发布）：
鼓励干细胞 🐝 基础研究 ☘ 和产业 🌳 化发展。
提供资金 🐵 、场地和 🌲 政策支持。
促进干细胞临床研究 🦉 和转化应用。
国际层面美国 🐼 食品药品监督管理局 (FDA) 《再生医学高级治疗药物监管指南》（2020 年 5 月 🌹 29 日发布）：
为 🐺 再生医 🦁 学高级治疗药物的监管提供指导 🐯 。
强 🌾 调科学原 🦟 理、产品 🦅 特征和临床证据的重要性。
趋势 🐴 和展望
干细 🐦 胞临床研究和转化应用监管 🐘 逐步加强。
对干细胞安全性和有效性的研究不 🌹 断深入。
鼓励干细 🐠 胞产业 🦢 化发展和创 🌾 新。
干细胞技术有望在治疗多 🌾 种疾病中发挥重要作用。
