国家干细胞备案机构（2021国家批准干细胞临床备案 🐘 ）
- 作者: 郭黎初
- 来源: 投稿
- 2025-09-06
1、国家干细胞备案 💮 机构
国家干细胞备案机 ☘ 构
定义国家干细胞 🦍 备案机构是指经国家相关部门批准设立，负责 🌿 对干细胞进行收集、储存和管理的 🐒 机构。
目的保 🐠 护 🦅 和 🕊 促进国家干细胞资源的科学研究。
为干细 🐵 胞移植治疗提供安全和有 🌵 效的 🐧 干细胞来源。
促进干细 🐡 胞 🌻 技术 🦁 的临床应用。
职责制定和实施 🐈 干细胞收集、储存 🕷 和管理的国家标准。
对干细胞收集 🍀 、储存和管理 🐋 机构进行监 🦋 督和管理。
促进干 🐞 细胞研究和应 🦁 用 🌸 。
普及干 🌺 细胞知识和伦理 🐴 。
主要机构中国有以下主要国家干 🦊 细胞备案机构：
国 🌲 家卫生健康委员会干 ☘ 细胞与再 🐘 生医学实验室质量控制中心
中国干细 🪴 胞库 🐶 联盟
特点国家授 🐒 权，具有权 🐋 威性 🍁 和公信力。
严格遵循国家标准，确保干细胞的质量 🌹 和安全性。
为临床应用提供保障，确保干细胞移 🦆 植的有效性。
促进干细胞 🐯 技术的发 🦄 展和应用。
意义国家干细胞备案机构对于干细胞技术的发展和应用具有重要意义。通过对干细胞进 🐈 行规范化管理，可，以，确。保干细胞资源的合理 🐈 利用提高干细胞移植治疗的成功率为重大疾病的治疗提供新的希望
2、2021国家批准干 🐘 细胞临床备案
2021 年国 💮 家批准 🌸 干细胞临床备案（部 🌸 分）
项目名称 ☘ | 研究机 🐦 构 🦢
||自体间充质干细胞治疗脊髓损伤 🌼 | 首都医科大学附属北京朝阳医院
自体免疫性肝炎患者自体造血干 🍁 细胞移植 | 上海交通大学附属瑞金医院
自体间充质干细胞治疗轻中度缺 🕷 血性卒中 🦅 中 | 国人民解放 🐅 军总医院
异体脐带 🦆 血造血干细胞治疗难治性白血病 | 北京大学人民医 🐴 院
自 🐋 体间充质干 🐶 细胞治疗膝骨性关节炎 | 天津市第一中心 🐠 医院
自体骨 🐎 髓间充质干细胞在骨 🦅 质 🐵 疏松症治疗中的应用 | 广州医科大学附属第二医院
自体胚胎干细胞衍生视网膜神经节细胞移植治疗视 🐘 网膜疾病 | 上海复旦大学附属华山医院
自体骨髓单核细胞在系统性红斑狼疮中的应用 | 重庆医科大学附 🐝 属第一医院
自体诱导多能干细胞心脏分化细胞治疗急 🌷 性心肌梗死 | 中山 🐡 大学附属第一 🕷 医院
自体间充质干细胞 🦢 治疗糖尿病足溃疡 | 四川 🦋 大 🦅 学华西医院
3、中国干细胞临床备案 🌺 机构
中国干细 🐳 胞 🌸 临床备案 🌵 机构列表：
国家干细胞 🐟 临床 🌿 研究注册中心
中 🌸 国干细胞 🐬 库：
国家干细胞 🦆 临床研究公共服务平台：
其他备案 🌹 机构 ☘ ：
北 🦄 京干细胞库：
山东 🦟 省干 🦟 细胞库 🐶 ：
天津 🕊 市干细 🌻 胞 🐘 库：
上海生科院干细胞研究 🌿 中心 🌷 ：
西南 🦊 干细 🌹 胞库：
注意 🕊 事 🦁 项：
选择 🐯 经国家干细胞临床研究注册中心备案的机构。
确认机构具有《干细胞临床研究批 🍁 准书》。
索要并仔细阅读《患者 🐕 知情同意书 🦉 》和相关说明。
咨询专业 🦈 医疗人员，了解干细胞治 🌸 疗 🦁 的风险和收益。
4、国家干细胞临床 🐡 研究备 🌸 案
国 🐠 家 🐳 干细胞临床研究备 🐯 案
背景干细胞临床研究涉及高度复杂的生物医学技术，对其安全性和有效性进行严格监管非常重要。为，了。规范干细胞临床研究 🐋 国家相关部门制定了干细胞临床研究备案制度
备案要求根据《干细胞 🐦 临床研究备案管理办法》，开展干细胞临床研究的 🐟 机构和个人应向国家卫生健康委员会（NHC）进行备案备案。材料包括：
研 🦄 究方 🐘 案
研究者 🐬 资 🕸 格
研究机构资质 🦢
研究 🌲 伦理委 🐦 员会审查意见
知情同意 🐋 书
细胞制备和质量控 🌸 制流程
动物 🦈 实 🐛 验数据 🦋 （如适用）
既 🦋 往临床研究数据（如适用）
备案程序1. 提 🦟 交备案材料：研究机 🦆 构或个人通过国家干细胞临床研究信息平台提交备案材料（。
2. 形式审查：NHC对提交的备案材料进行形式审查 🌴 ，检查材料是否齐全完整。
3. 实质审查：NHC组织专家评审组对研究方案研究 🐕 、者、资、格研究机构资质伦理审查意见等进行 🌾 实 🐧 质审查。
4. 备案决定：经实质审查后，NHC做，出备案决定并向研究机构或个人颁发《干细 🌾 胞临床研究备案凭证》。
备案 🦊 有 🌸 效期
备案凭证有 🦅 效期为 🐎 3年有效期。届3满前个月，研 🌼 究机构或个人应向NHC申。请续期
备案意义干细胞临床研究 🌳 备案制度 🐵 具有以下意义 🐯 ：
规 🐞 范干细 🐛 胞临床研究活动，保障研究对 🐺 象的安全性。
促进干细胞临床研究的标准化和科学 🦟 化。
加强干细胞 🌿 临床研究 🌳 的监管，防止滥用和违规行为。
为干 🌴 细胞临床 🌼 研究的申报、伦 🦍 理审查和后续监管提供依据。
违规处罚未经备案擅自开展干细胞 🐧 临床研究，或，者，违反备案规定将受到相应的处罚包括：
行政处 🐒 罚 🕊
民事 🐘 诉讼 🐺
刑 🌷 事追究 🐞
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