北大未名干细胞曝光（北大未名生物工程集团有限 🦢 公司）

1、北大未 🕸 名 🐞 干细胞曝光

北大未名干细胞的曝光事 🐵 件

2023年1月12日，网，上爆料称北京大学未名生物技术有限公司（以下简称未名生物“在未”）取，得干细胞临床许可的情况下擅自开展干细胞治疗活动。这。一爆料引发广泛关注和讨 💐 论

2023年1月12日，网传“北大未名干细胞曝光”的，帖文和 🐯 视频引起舆论 ☘ 关注。

1月13日，未，名，生物发布声 🐵 明称爆料内容不实公司 🐬 未开展未经许可的干细 🕷 胞治疗活动。

1月14日，国家卫生健康 🌻 委员会（以下简称卫健委“和”）北京 🐱 市卫健委介入调查。

1月17日，国 🕷 ，家，卫健委通报调查结果确认未名生物 🐛 存在违规操作包括：

未取得 💐 干细胞 🦢 临床 🐞 试验许可；

在非临床研究设施开展干细胞制备和 🦄 治疗；

使用未经 🌾 审批的干细胞治疗方案；

夸大宣传干细胞治 🐘 疗 🌾 效果 🌴 等。

调查 🐯 结果和 🐈 处理 🐺

根据调查结果，国家卫健委 🌲 和北京市卫 🐳 健委 🌵 对未名生物采取了以下处理措施：

责令 💐 未名生物立 🌸 即停止违规活动 🌼 ；

撤销未名生物的干细胞制备和 🌻 应用相关资 🐵 质；

对相关责任人进行 🦊 严肃处理；

将案件移交相关 🐯 部门 🐧 依法 🌸 处理。

北大未名干细 🐦 胞曝光事件引发了对干细胞治疗领域的 🐟 监管和伦理问题的讨论事件发。生后，相，关。部门加强了对干细胞研究和应用的监管并启动了对全国干细胞领域的专项整治

干细胞治疗是一项仍在探索和发展的技术。公众在接受干细胞治疗前 🦋 ，应，充。分了解相关风险和不确定性并选择经过国家批准和监管的医疗机构进行治疗

2、北大未名生物工程集团有限 🍁 公司

北大未名生 🌻 物 🕊 工程集团有 🌵 限公司

北大未名生物工程集团有限公司（以下简称未名生 🦈 物）是一家以生物医药和生命科学为核心的创新型 🐬 企业集团，总部位于北京市海淀区公司。成立于2001年，起。源于北京大学生物工程研究所

未名生物的主 🪴 要业 🌿 务涵盖：

生物医药：创新药研发生、产和销售，包、括 💮 、抗肿瘤心血管代谢疾病等领域的药 🐼 物

生命科学：提供基因合成、抗、体开发细胞培养等技术和产 🌳 品服务

医疗器械：研发和生产医疗器械，如生物传感器、诊断试剂 🕸 等

未名 🦉 生物依托北京大学的学术优势和人才资源，拥有以下优势：

创新研发 🌺 能力：拥有一支由院士 🐴 、教授和博士组成的研发团队，专注于新药创制和技术创新

产业化能 🐝 力：拥有完善的产业链 🕊 布局，包括研发、生产、销售和售后服务等环节

市场份额：在多个细分领域占据领先 🌴 市场份额，并与国内外知名企业建立了合作关 🕸 系

国际化视野：积极拓展海外市场，在欧美和亚 🐕 太地区设有分支机构 🐘

近年来，未，名生物取 🦆 得了突出成就包括：

研发了多 🌳 款创新药，获得国家药监局批准上市

获 🦄 得国家 🕊 科技进步奖一等 🌻 奖和二等奖

入选“国家重 🦊 点支持高新技术企业发展计划”

成为“国家认 🦍 定 🐅 企业技 🐯 术中心”

未 ☘ 名生物致力于成为全球领先的生物医药和生命科学企业未，来，将，继，续深耕核心业务加大研发投入提升产业化能力推动行业发展。

3、北大未名干细胞治疗 🐠 有效吗

有 🐺 效 🐟 性证据

北京大学未名干细胞研究中心声称他们的干细胞治疗对某些疾 🕸 病有效，包括 🌻 ：

脊 🐅 髓 💮 损 🐺 伤

心肌梗 🐈 死

目前尚无高水平科学证据支持这些主张。已发 🕸 表的研究规模小、设计不完善，结。果好坏参 🕸 半

科学 🦆 界 🐒 的 🕊 质疑

科学界对未 🍁 名干细 🦆 胞治疗 🕊 的有效性提出了多个质疑：

缺乏高质量临床试验：大多数 🐞 声称的益处基 🌷 于个案报告或小型研究缺乏，严格的临床试验证据。

缺乏明确的治疗机制：未明确已注入的干细胞如 🦍 何发挥治疗作用 🌴 。

安全性问题：干细胞治疗可能 🌿 会产 🌵 生潜在的健康风险，例如免疫排斥和肿瘤形 🐯 成。

道德担忧：未 🐒 经科学验证的疗法可能会给患者带来虚假希望和经济负担。

监管 🦊 部门的 🦉 立场

中国国家食品药品监督 🐴 管理局 (NMPA)：尚未 🐴 批准未名干细胞 🌵 治疗用于任何疾病。

美国食品药品监督管理局 (FDA)：警告 🦍 患者不要使用未经批准 🦁 的 🐛 干细胞疗法。

虽然未名干细胞治疗有潜力，但目前尚缺乏可靠的科学证据支持其有效性。患，者，在。考虑接受这种治疗之前应仔细权衡潜在的风险和收益并咨询合 🦢 格的医疗专业人士

4、北大 🐎 未名干细胞怎么样 🐕

北京大 🌾 学未名干细 🐵 胞研究 🐼 所

北京大学未名干细胞研究所（以下简称未名干细胞）成立于2019年，是北京大学生命科学学院下属的一个独立研究机构研究所。致，力于 🌷 干细胞生。物学的基础和转化研究建立了全链条的国家级干细胞研究平台

未名干细胞的 🐕 研究方向 🦄 主 🐎 要包括：

干细胞 🦊 基础生物 🦍 学

干细胞 🦟 转化医学 🦁

干细 🕷 胞技术平 🍁 台构建 🕊

在 🐯 干细胞向特定细胞类 🐝 型分化干 🦆 细胞、与疾病机制等方面取得重要进展。

建 🐋 立了国家干细胞资源库，保存了 🍀 大量高质量的干细 🐯 胞系。

开发了干细胞治疗多种疾病的 🦢 新方法 🦁 ，取得了显著的临床转化成果。

未名干细胞 🐼 拥有一个由资深科学家和青年研究人员组成的强大研 🍀 究团队，具备深厚的干细胞研究背景和国际视野团队成员。在《Nature》、《Science》等。顶级学术期刊发表了多篇高影响力论文

合 💮 作 🌼 与交流 🐒

未名干细胞与国内外多所高校、研究所和医院建立了合作关系，开展联合研究和人 🐛 才培养研究所 🦄 。定，期。举办学术会议和研讨会促进干细胞研究领域的交流和合作

未名干细胞作为北京大学生命科学学 🌲 院的重要组成部分，其研究成果和人才培养为我国干细胞 🐎 研究的发展做出了积极贡献研究。所，已成为国。内外知名的干细胞研究中心在推动干细胞科学进步和转化医学应用方面发挥着重要作用