国家批准的干细胞牌照（国家2020年批准 🐦 的干细胞）

1、国家 🐝 批准的干细胞牌照

美国的干细胞诊所 🐠 和治疗中心通常不需要国家批准的干细胞许可证。这是因为：

干细胞监 🍁 管不明确：美国食品药品监督管理局 (FDA) 目前尚未制定专门用于干细胞治疗的具体许可要求。

各州法 🌼 规各异：每个州对干细 🌼 胞的使用和存储都有自己的规定，而 🦆 这些规定可能会有所不同。一，些州可能。需要许可证而另一些州则不需要

临床试验豁免：正在进行临 🌷 床试验的干细胞治疗可能 🐬 不受许可要 🦉 求的约束。

不 🐘 符合 FDA 定义 🦊 ：并 FDA 非所有类型的干细胞治疗都符合对干 🐘 细胞的监管定义，这意味着它们可能根本不需要许可证。

值得注意的是，即，使不需要国家批准的许可证一些州或地区可能会要求干细胞诊所和治疗中心获得许可证或注册 🌾 。请。联系您所在州或地区的卫生部门以了解具体要求 🦈

根据“人体细胞、组织和器官修复活动标准”（21 CFR Part 1271），FDA 要，求、干细胞施用者遵守某些规定例如细胞处理测试和储存的良好组织规范 🌲 (cGTP)。

需要强 🦢 调的是，在，接受任何类型的干细胞治疗之前 🦅 咨询合格的医疗保健专业人员并了解相关风险和益处非 🐒 常重要。

2、国家 🌳 2020年批准的干 🌹 细胞

2020 年中国批准的干 🐦 细胞治疗包括：

同 🐅 种异体造血 🌷 干细 🕸 胞移植

造血干细胞移植用于治疗白血病、淋巴瘤和其他血液系统 🐡 疾病。

主要来 🐛 源是外周血或 🐎 骨髓 🕊 。

自体软 🐡 骨细胞移植

用于修复受损或 🐵 退化的软骨组织，如膝关节 🌲 和 🌹 髋关节。

从 🐴 患者自身的软骨中提取细 🌲 胞。

自体脂 🐱 肪间充质 🍀 干细胞移植

用于治疗各种疾病，包括 ☘ 骨关节炎、慢性心衰和烧伤。

从患 🐦 者自身的脂 🦍 肪组织中提取细胞。

自 🕸 体牙髓间充质干细胞移植

用于再生牙齿组织，如牙本质和牙釉 🦢 质。

从 🐳 患 🌳 者自 🦋 身的牙齿中提取细胞。

同种异体脐带血造血干细 🐟 胞移植

用于治疗某些 🐧 血液系统疾 🐴 病，如白血病和淋巴瘤。

脐带 🌴 血是出生后从脐带中收集的。

其他正在 🌷 研究的干细胞治疗 🐺

神经系统疾病（如帕金 🐋 森病和 🐕 阿尔 🌷 茨海默病）

心血 🍁 管疾 🌸 病

肌 🦆 肉 🐟 骨骼 🕊 疾病

3、国家批准的干细胞库有哪 🦁 些

国家批准的干细胞 🦍 库：

中 🦁 国 🦆 干细 🐵 胞库（CBMD）

北京市红十字血液中 🐱 心干 🐈 细胞 🪴 库

上海市 🦟 红十字血液 🌺 中心干细胞库

广州市红十字血 🦈 液中心干 🌵 细胞库

深圳市红十字血液 🕸 中心 🦆 干细 🪴 胞库

国家骨髓配 🐛 型计 🐠 划（NMDP）

天普大学医院 🕊 骨髓移植和细胞 🦄 治疗中心（TUSM）

弗莱 🌻 德·哈钦森癌症研究中心（FHCRC）

英国国： 家干细胞 🐒 库

德国德 🐈 国： 干细胞 🕊 库

法国 💮 法国： 干细 🐡 胞 🐝 库

加拿大加 🐳 拿大 🌻 ： 脐带血库

日本日 🐦 本： 脐带血库

澳 🐱 大利亚澳大利亚： 骨 🐯 髓库 🕸

4、干 🐡 细胞牌照发放给哪个医院

目前中国卫健委批准的具有自体干细胞临床应用的医院 🦈 包括：

北京 🐒 大学第 🐺 三医 🐟 院

北京协和医 🦁 院 🐧

北 🦍 京积水 🌷 潭医 🍁 院

复旦 🐈 大学 🌹 附属华山医院

复 🐦 旦大学附属中山医院 🕸

中山大学附属第一 🐦 医院

中山大 🌹 学附属 🌷 第三 🐬 医院

浙江大学医学院附属第一 🐵 医院

浙 🦟 江大学 🐋 医学院附属第二 🐬 医院

南京医 🦅 科大学附属 🌾 第 🌹 一医院

南 🐒 京医 🐦 科大学附属鼓楼 🕷 医院

天津 🐯 医科 🍀 大学总 🦈 医院

山 🐝 东大 🌸 学齐鲁医 🦈 院

山 🦆 东大学 🦉 第 🌳 二医院

河北医科大学 🍀 第二 ☘ 医 🦋 院

重庆医 🐼 科大 🐞 学附属第一医院

四 🐛 川大 🐧 学华西医院

上述医院获得的干细胞牌照包括自体 🕸 造血 🌸 干细胞移植 🪴 自体、软、骨细胞移植自体脂肪细胞移植等。