国内干 🕸 细胞经营合法吗（干细胞疗法在国内合法 🐶 吗）
- 作者: 张泽夕
- 来源: 投稿
- 2025-09-25
1、国内干细胞 🐴 经营合法吗 🦁
对于国内 💐 干细胞的经营，法律 🐬 法规有明确的 🐦 规定和限制：
1. 干细胞研 🌹 究和应用的审批管理
干细胞研究和应用需要获得国家卫生健康委员会批准 🌼 ，并按照批准的 🐼 方案进行。
2. 干细胞制剂的生 🐈 产和经营
干细胞制剂的生产和经营必须符合《医疗器械监督管理条例的》规定，取得医疗器 🐞 械注册证。
只有获得许可的 🍁 医疗机构或企业才能生产和经营干细胞制剂。
3. 干细胞临床应用的规 🐧 范
干 🐒 细胞临床应用必须遵守干细胞临床《研究管 🐝 理办法》的规定。
只有符合 🐅 条件的医疗机构才能开展干细胞临床研究和 🦆 应用。
4. 相关法律法 🐠 规
《刑法》第九十四条规定，非法，采供供体组织的 🦟 处三年以下有期徒刑或拘役。
《人体器官移 🦈 植条例》规定，任何组织或者个人不得以任何形式买卖人 🐞 体器官组织、。
5. 当 💐 前 🐯 情况 🦄
目前，国，内干细胞经营受到严 🍁 格监管未经批准的干细胞制剂生产和经营是非法的。但，是，一。些机构或个人可能会以非法的方式开展干细胞相关业务因 🐦 此需要提高警惕
在国内经营干细胞需要严格遵守相关法律法规 🦋 的规定，取得 💮 必要的审批和许可。未经，批。准的经营行为是非法的可能会 🦟 受到法律处罚
2、干细胞疗法在国内合法 🐡 吗 🐯
是，在国 🦢 内合 ☘ 法。
3、干细胞国内法律允许吗 🐛
是的，干细胞技 🐦 术在中国的法 🌷 律框架中受到管理 🌳 。
《中华人民共和国人类辅助生殖技术管理办法》（以《下简称办法》）于2001年8月1日施行，是中国 ☘ 第一 🦋 部管理人类辅助生殖技术活动的专门法 🦅 规。
《办法》中对干细胞 🐡 研 🐵 究和应用做 🌻 了如下规定：
第十六条第一款：禁 🐬 止以任何形式买卖卵子和胚胎。
第十八条：医疗机构和医务人员不得实施任何 🦋 以生殖为目的的克隆技 🦍 术 🐋 。
第二十一条第一款 🌸 ：医疗机构和医务人员不得实施任何以生殖为目 🐝 的的干 🐱 细胞技术。
第二十二条第一款：医 💮 疗机构和 🐼 医务人 🌵 员在进行干细胞生物学研究时，应当严格遵守本办法的规定。
《中华人民共和国刑法修 🦋 正案（十一）》于2021年3月1日起施行，其中增加了“非法实施人类生殖技术”罪 🦢 ，进一步加强了对干细胞技术的非法 🦄 应用行为的打击。
需要注意的是，《办法》只适用 🌷 于生殖目的的干 🌷 细胞研究和应用。对，于非生殖目的的干细 🐠 胞研究如疾病治疗、组，织。修复等中国并没有专门的法规进行管理
4、我 🦉 国干细胞有资质公司
获得国家干细胞临床研究和转化中心（NCRM）认证的干细胞 🦆 有 🕸 资质公司：
上海 🦈 市细胞治疗工程研究中心（嘉会国际医 🐳 院）
北京 🌷 博雅 🐒 干细胞 🕸 科技有限公司
天津正大干细胞科技公 🐘 司
苏州创健医疗科技股份 🐶 有 🐟 限公司
南京传奇生 🦆 物科 🐘 技有限公司
山东 🕊 美迪西生物科技有限公 🌼 司 🐎
广州 🐺 仁生干 🍁 细胞应用科技股份有限公司
重庆金源生干细胞科技有限 🐳 公司
成都 🌷 博雅干细胞科技有限公司
深圳和 🦍 瑞生物医药科技有限公司
其他拥 🐘 有 🐡 干 🐼 细胞相关资质的企业：
北京未名生物科技有限公司（干细胞药物研 🌻 发 🌺 和生 🌲 产）
武汉博生吉生物技术有限公司（干细胞 🐞 培养 🐺 和制备）
苏 🐎 州艾博生物科技有限公司（干细胞储存和运送）
深圳科益多生物科技有限公司（干细胞技术 🌷 研发和应用）
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