干细胞上清液食品药监局（干细胞 国 🐧 家市场监督管理局）

1、干细胞上清液食品药监局 🌵

干细 🕷 胞上 🐳 清液食 🐒 品药监局

干细胞上清液是一种从干细胞培养物中收集的液体。它含有各种生长因子细胞因 🦉 子、和其他生物活性分子，被。认为具 🐶 有治疗潜 🌷 力

食品药品监督管理局（FDA）对干细 🐬 胞上清液的监管

食品分类： FDA将 🐡 干细胞上清液归类为膳食补充 🦁 剂，而不是食 🦢 品或药物。

安全性和有效性： FDA尚未批准任何干细胞上清液产 🌳 品用于治疗任何疾病。

标签要求：膳 🌻 食补充 🌹 剂必 🌻 须准确标注其成分和用途。

制造标准制： FDA定了良好生产规范（GMP），以 🌼 确保膳食 🐵 补充剂的安 🌷 全性、纯度和效力。

营销限制：膳食补充剂不能声称具有治疗或 🌾 预 🐺 防疾病的效果。

干细胞上 🌴 清 🐛 液的潜在用途和风险

潜在用途：抗 🌷 炎 🐠 抗、氧、化细胞再 🐧 生

潜在风险：过敏反应 🐋 、免、疫反应不受监管产品的安全性问 🌸 题

消费 🐎 者注意 🐶 事 🌺 项

购买干细胞上清液产 🪴 品前，请研 🐳 究该产品并咨询医疗保健专业人士。

寻找信誉良好的制造商，并检查产品的 🐛 标签以了解成分和 🦈 剂量。

避免声称具有治疗或预防疾病效果的 🪴 产 🌻 品。

如果出现任何不良反应，请立即停止 💮 使用该 🦍 产品并就 🐼 医。

FDA仍在评估干细胞上 🐡 清液的安全性、有效性和监管途径。该机 💐 构正在与研究人员和行业合作，制，定。科学依据以指导其 🐺 监管决策

2、干细胞 国家市场 🦈 监督管理局

国家药品监督 ☘ 管理 🦉 局（NMPA）

3、干细胞液体 🌻

干细 🌵 胞 🐝 培养液

干细胞培养液是含有营养物质和生长因子的液体，用，于在体外培养干细胞为其 🍀 提供维持和生长所需的条件。

基础培养 🐵 基：最常见的类型是 Dulbecco's Modified Eagle's Medium (DMEM) 或 Ham's F12。这些培养基提供基本的营养物质，如氨基酸、葡。萄糖和维生素

血清：通常使用胎牛血 🐺 清 (FBS)，它提供生长因子和其他必需成分 🐟 。

生长因子：这些蛋白质对 🌺 于干细胞的自我更新和分化至关重要。常见的生长因子包括表皮生长因子 (EGF)、成纤维细胞生长因子和白细胞 (FGF) 介素6 (IL6)。

抗生素和 🐛 抗真菌剂：防止培养物受 ☘ 到污染。

无血清培养液 🐞 ：不含任何血清，仅含生长因子和其他补充剂。这。可最大限度地减少污染和免疫反应的风险

血清培养液：含有血清 1020% 这。是培养干细胞的最常见方法，但，由。于血清中含有不可控的成分因此可能存在 🦊 变异性问题

合成培养液：包含所有必需成分的人工配制培养基 🐞 。这。可提供 🦅 更一致的培养条件并减少污染风险

干细胞扩增：用于在体外大量培养干细胞用于 🐺 ，研究、治疗和 🐝 其他应 🕸 用。

分化诱导：重编程干细胞 🦍 以分化为特定类型的细胞，如神经 🦋 元或心肌细胞。

组织工程：制造用于组织修复和再生的 🌼 人工组织。

注意 🐝 事项：

培养液必须无 🐒 菌并定期 🦉 更换，以确保干细胞 🐬 的健康和活力。

组成和浓度的变化可能 💮 会影响干 🌻 细胞的生 🦁 长和行为。

血 🌾 清培养液存在污染和免疫反应风险，需 🐝 要密切监测 🐘 。