国内干 🕷 细胞储存资质（干细胞储存机构的资质是哪里 🌹 批的）
- 作者: 马艺澄
- 来源: 投稿
- 2025-05-10
1、国内干细胞 🐺 储存资质
获 🐦 得干细胞储存资 🌹 质的标准和流程：
标准：国家卫生健 🐼 康委员会认定 🐘 的《人类干细胞库 🦅 基本标准（试行）》
《人类胚胎干 💐 细胞库规范（试行）》
《人脐带血造血 🐶 干细胞库规范（试行 🌾 ）》
流程：1. 申请：向所在省级卫生行政部 🌹 门提出申请提，交申请材料。
2. 受理：卫生行政部门 🐯 受理后，组织专家组进行现场评审。
3. 评审：专家组根据相关 🌷 标准进行评审，对申请机构的设备设施、人、员资质管理制度等进行评估。
4. 审批：评审合格后，卫生行政部门发放 🦅 《人 🦋 类干细胞库许可证》。
资 🌺 质类 🐵 型 🦁 ：
人类胚胎干细胞 🐺 库：储存和管理人类胚胎干细胞的机 🐴 构。
人类造血 🐝 干 🌹 细胞库：储存和管理人类造血干细胞的机构 ☘ ，包括脐带血库和骨髓库。
人类间充质干细胞库：储存和管 🐅 理人类间充质干细胞的机构。
人类外周血干细胞库：储存和管理人类 🌼 外周血干细胞的机构。
获得 ☘ 资质的机构：
获得干细胞储存资质的机构必须是具有 🦁 法人资 🐟 格的医疗机构或科研机构。目前，中国共有11家获得 🐶 干细胞储存资质的机构：
北京天坛 🦆 医 🐵 院（血 🐅 液学研究所）
中国医学科学院北京协和医院（转 🦟 化医学研 💐 究院）
山东省脐血库 🍁
江苏省 🌷 脐血库
四川省脐血库 🐧
广 🌺 东 🕸 省脐血库
云南省 🌾 脐血 🐋 库 🦊
重 🐯 庆 🦊 市 🦢 脐血库
广州 🦊 市妇幼保健院（脐血 🌳 库）
武汉 🐯 市脐血库
天津市 🌷 中心血站（脐血 🐴 库）
查询 🐦 途径 🌷 ：
可通过 🦁 国家卫生健康委员会官网或各省级卫生行政部门网站查询获 🌻 得资质的机构。
2、干 🌳 细 🐠 胞储存机构的资质是哪里批的
干细 🐕 胞储存机构的资质通常由以下机构批准：
卫 🦉 生主管部门：
中国国：家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员 🦢 会）
美国 🦁 ：食品 🌳 药品监督管理 🌺 局（FDA）
日本：厚 🪴 生劳动 🐋 省
欧盟欧：洲药 🕸 品管理局（EMA）
行业协会或认 🍀 证 🌳 机构 🐟 ：
中国中 🦢 国：脐血库协会中国、干细胞库协会
美国美国：脐带血库协会 🐴 （AABB）
日 ☘ 本日本：干细胞网络协会（JSNet）
欧盟欧：洲干细胞治疗 🌹 组 🕸 织和国际细胞疗法协会（ISCT）
其他资 🐛 质 🐛 证 🌼 明：
国际标准化组织认证（ISO）：ISO 9001（质）量管理体系 🐱 和ISO 14938（细）胞保存组织
美 🐠 国病 💮 理学家协会（CAP）认证病理学：实验室的认证 🐱 标准
国家癌症研究所 🌴 （NCI）认证：脐（血）库的认证标准仅限美国
3、干细胞存 🦆 储资质国家批 🕸 准家16
截至我所掌 🐠 握的信息，该报导已过时。
中国目前已有 40 家具备干细胞存储资质 🐯 的机构已，获得国家卫生健康委员会的许可。这 40 家机构的。名单可以从国家卫生健 🌺 康委员会官方网站查询
4、干细胞储存合法 🐠 机构有哪几家
经认 🌻 证的干细胞 🌷 储存 🕷 机构
美国Cord Blood Registry (CBR)
StemCyte
Lifecord
ViaCord
CryoCell International
Americord
加拿大Canadian Blood Services (CBS)
StemCell Technologies
CryoSave
欧洲EuropeCord
Cellavita
Famicord
CryoStem
InterCord
其他国家再 💮 生元医学科技（中国）
北 🐼 京华宇基因科技 🌲 有限公司（中 🍁 国）
英特科医疗（新加坡 🐘 ）
CryoPen BioServices（澳大利 🐒 亚）
Cordlife Group (东 🐝 南亚 🐕 )
认证机构美国病 🍀 理学家学会 🐎 （CAP）
美国血液中心协 🐛 会（AABB）
加拿大血 🐞 液服 🦄 务协会（CBSA）
欧洲 🐈 血库 🐧 协会（EBMT）
国际 🐟 干细胞库和再生医学协会 🍁 （ISCT）
提示：在选择干细 🐠 胞储存机构时，请务必进行彻底的调查。
寻找 🐯 已获得上述认证机构认证的机构 🐶 。
询问有关储存费用、提 🦢 取费用和任何其他 🐕 相关费用。
了解机构的经 🌵 验和 🦈 成功 🦉 率。
仔细阅读合同 🌺 ，确保您 🌳 了 🦊 解条款和条件。
