ind审批 🐞 的干细胞公司（国家批准的干 🦈 细胞公司）
- 作者: 王颜汐
- 来源: 投稿
- 2025-05-12
1、ind审 🐴 批的干细胞公 🌾 司
经印度药物管理 🦊 局 🐴 (IND) 审批的干细胞公司：
Stempeutics Research Pvt. Ltd.
Therapure Biopharma Pvt. Ltd.
Biocon Ltd.
SyStemix Life Sciences India Pvt. Ltd.
Intas Pharmaceuticals Ltd.
Advantagene (India) Pvt. Ltd.
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Strand Life Sciences Pvt. Ltd.
Cellixir Therapies Private Limited
Aster DM Healthcare Pvt. Ltd.
Aizant Drug Delivery Technologies Pvt. Ltd.
Stelis Biopharma Private Limited
Aurobindo Pharma Limited
Cell for Cure Pvt. Ltd.
2、国 🐴 家批准 🐋 的干细胞公司
联邦政 🦋 府
美国食品药品监督管理局 🌾 (FDA)
国立 🐈 卫生 🦍 研究院 (NIH)
国家再生医学 🦁 研究所 (NIRM)
国立心肺血 🕷 液研 🦆 究 🐡 所 (NHLBI)
国家 🦢 癌症研究 🦆 所 🐦 (NCI)
州政府加利 🐞 福尼亚再生医学研究所 (CIRM)
马萨诸 🌳 塞州干细胞研究特遣部队
纽约 🐒 州干细胞研究基金
专 🐡 业组 🐝 织 🌵
再生 🐘 医学 🦅 国际学 🐡 会 (ISRM)
干细胞研 🐬 究协会 🍀 (ISSCR)
美 🐈 国干细胞 🐱 协会 (USSCA)
其他 🐬 可 🐦 能提供认证或认 🐕 可的组织：
认证机构 🐟
美国病理学家 🐋 学 🐼 会 (CAP)
联合委员 🐈 会 🕊 (JCAHO)
监 🦉 管 🐈 机 🌳 构
美国疾 🦟 病预 🦁 防控制中心 🐦 (CDC)
美国国立职业安全与健康 🌿 研究所 (NIOSH)
请注意，并非所有声称“经国家批 🌸 准”的干细胞公司都是合法的或 🌸 值得信赖的。在，进。行任何治疗前始终进行研究并咨 🐈 询合格的医疗保健专业人员非常重要
3、干 🐟 细胞新药ind
干 🕸 细 🦢 胞 🐵 新药 IND (Investigational New Drug)
定义：IND 是美国食 🦅 品药品监督管理局 (FDA) 颁发的一 🌺 种许可，允许在人类受试者中进行新药的临床试验。干细胞新药 IND 特。别适用于使用干细胞作为治疗药物的试验
IND 申请要 🦋 求 🐛 ：
提 🌼 交 IND 申请需要提供以下信息：
药物 🦢 成分和制造工 🐡 艺 🐯
药理 🍀 学和 🌹 毒理 🍁 学数据
临床 🦈 试验方 🐒 案 🐦
受试者选择标准 🍀
监测和 🐝 报告计划 🐵
潜在风险 🐛 和益 🌴 处 🌸 的分析
IND 审批 🐟 流程：
FDA 对 IND 申请进行审查，以评估以 🐈 下方面：
安全性 🐦 ：研究中使用 🐺 干细 🪴 胞的安全性。
有效性：干细胞治 🐡 疗预期 🐟 的治疗益处。
研究设计：临床试验的 🦆 科学 🦅 合理性和设 🌵 计。
如果 FDA 认为研 🐳 究可以安全且合乎道德地进行，它将批准 IND。
IND 审 ☘ 查 🐛 后 🌻 ：
获得 IND 批准后，研究人员 🐼 可以开始进行临床试验。他们必须继 🌼 续向 FDA 报告研究进度、受试。者安全性和任 🕸 何意外事件
IND 撤 🦅 销 🦈 ：
如果 FDA 发现任何安全问题或该研究不符合批准条款 🐘 ，它可以撤销研究 IND。人。员必须立即停止该试验并向受试者提供相关信息
干细 🌴 胞新药 IND 的重要 🐳 性：
IND 是保护人类受试者在干细胞临床试验中的安全和权利的必要步骤。它有助于确保研 🕊 究以科学和伦理的方式进行，并。有助于确保新疗 🕸 法的潜在 🐬 益处大于风险
4、干细 🦍 胞公司排行榜 💮
全 🐎 球干细 🐛 胞公司 🦉 排行榜
1. 再生元 💮 制药 (Regeneron Pharmaceuticals)
市值：850 亿美元 🌻
2. 吉利 🐕 德科学 🪴 (Gilead Sciences)
市 🦆 值：770 亿美元
3. 诺 🌲 华 🌲 (Novartis)
市值 💮 ：2100 亿美 🌺 元
4. 安 🐠 进 🦄 (Amgen)
市值：3000 亿美 🐎 元 🦄
5. BMS (百时美施贵宝 🐟 )
市值 🌳 ：1650 亿美元 🐺
6. 默克 🌹 (Merck)
市 🌷 值：2300 亿 🕊 美元
7. 强 🐕 生 🦉 (Johnson & Johnson)
市 🦉 值：4500 亿 🐵 美元 🦈
8. 百 🐯 济 🐼 神 🦅 州 (BeiGene)
市值：270 亿 🦆 美 🌵 元
9. 复 🐧 星 🌿 医 🦉 药 (Fosun Pharma)
市值 🦄 ：470 亿 🦅 美 🐯 元
10. Fate Therapeutics
市值：170 亿 🐴 美 🦁 元 🐎
中国 🌻 干 🌵 细胞公司排行榜
1. 启 🦁 德生命 🐬 科 🌿 学 (Stem Cell Inc.)
估值 🌿 ：20 亿美元
2. 艾 🐵 尼 🐺 美特 🌷 (Anchnet)
估 🐬 值：10 亿 🕊 美元
3. 亘喜生 🐵 物 🐦 (Regenxbio)
估 🐕 值：7 亿美元 🕸
4. 泽 🐟 润生 🦊 物 (Zeerun Biotechnology)
估值 🐅 ：6 亿美元 🕸
5. 康 🐺 宁 🦟 杰瑞生 🐦 物 (Conagen)
估 🕷 值：5 亿美 🦊 元 🍁
6. 索 🐋 元生物 (Cellairis)
估值 🐛 ：4 亿美元
7. 优科赛 🐱 斯 🐝 (Yikon Genomics)
估值 🐠 ：4 亿美元 🐳
8. 蓝鹊生 💮 物鹊 (Blue Biosciences)
估值：3 亿美元 🐼
9. 视 🌹 星生物 🌵 (Star Vision)
估值：2 亿美 🦟 元 🪴
10. 杰诺罗 🌺 (Genorome)
估 🐯 值 🌷 ：2 亿美元 🐱
其他值得关注的干细胞公司 🐦
埃默里 🐎 干 🍀 细胞研 🌳 究所 (Emory Stem Cell Institute)
威斯康星大学麦迪逊分校干细胞转 🐳 化研究中心 (University of WisconsinMadison Stem Cell & Regenerative Medicine Center)
哈佛干 ☘ 细胞 🐱 研究所 (Harvard Stem Cell Institute)
干 🍀 细胞研究中 🕷 心 🦢 (The Scripps Research Institute)
干细胞治疗 🌹 中 🦋 心 (The Mayo Clinic)
