脐带 ☘ 造血干细胞好处（脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试 🦢 行)）

1、脐带造 🦆 血干细胞好处

脐 🐋 带造血干 🕸 细胞的 🐴 好处

脐带造血干 🦉 细胞 (HSCs) 是存在于脐带血中的未成熟细胞。它们具有再生新的血细胞的能力，包括红细胞、白细胞。和血小板储存脐带血可以带来以下好处：

潜在 🌻 的 🐡 医 🐘 疗治疗：

白血 🐈 病：脐带 HSCs 可用于治疗儿童和成人的急性淋巴细胞白血病 💐 和急性 (ALL) 髓细胞白血 🐧 病 (AML)。

淋巴瘤：脐带 HSCs 也可用于治疗儿童和成人的淋 🐎 巴瘤，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。

骨髓衰竭综合征：脐带 HSCs 可用于治疗 🌲 再生障碍性贫血和阵发性夜间血红蛋白尿症等骨髓衰竭综合征 🪴 。

免疫缺陷：脐带 HSCs 可用于治疗严重联合免疫缺陷 (SCID) 和瓦登斯 🌷 特 🐳 罗姆巨球蛋白血症等免疫缺陷。

遗传疾病：脐带 HSCs 可用于治疗地中海贫 🦍 血、镰状细胞病和胱纤维化等遗传疾病。

相容 🕷 性高：

脐带血中的 HSCs 与 HSCs 亲属的相容 🌲 性比骨髓或外周血中的高。这。使得找到合适供者的可能性更大

即使与非亲属相容，脐带血中 HSCs 的排异反 🌵 应 🦟 也较低 💐 。

收集方便 🌾 ：

脐带血在分娩后立即收集。这是一种简单的程序 🐦 ，不。会对母亲 🐅 或婴儿造成任何风险

长 🐡 期储存 🐟 ：

脐带血可以在 🌸 液氮中冷冻储存长达 25 年以上 🐈 ，而不会降低 HSCs 的效力。

其 🌸 他潜 🐡 在好 🦁 处：

胎儿疾病诊断：脐带血可用于诊断某 🦢 些胎儿疾病，例 🐧 如染 🍀 色体异常和遗传疾病。

新生儿疾病筛查：脐带血可用于筛查一些新生 🍁 儿疾病，例如苯丙酮尿症和甲状腺 ☘ 功能减退症。

再生医学 🌼 ：脐 🕸 带 HSCs 被认为在再生医学中具有潜力，用于治疗神经退行性和心脏疾病。

储存脐带血 🐵 也有一些局限 🐕 性 🐞 ，包括：

储存成本 🐬 储存：脐带血需 🌺 要支付高昂的费用。

实际应用：虽然脐带 🐶 HSCs 在治疗 🐧 某些疾病方面很有潜力，但它们 🐶 并不是所有疾病的有效疗法。

遗传风险：如果患 🦅 有遗传疾病的 🕊 父母储 🐡 存脐带血，孩子 ???? 会遗传这些疾病。

2、脐带血造血干细胞治疗技 🦁 术管理规范(试行)

脐带血造血干细 🦆 胞治疗技术管理 🦟 规范（试行 🐛 ）

第一 🕷 章 总则

第一条 为规范脐带血造血干细胞治疗技术（以下简称脐带血造血干细 🐛 胞治 🦅 疗），保障受者安全、有，效制定本规范。

第二条 本规范适用于在中华人民共和国境内开展脐带 🦉 血造血干细胞治疗的医疗机构和个人 🐞 。

第三条 脐带血造血干细胞治疗是指将从脐带血中分离得到并扩增培养后的 🐘 造血干细胞输注至受者体内，以治疗血液系统疾病或损伤的医疗技术。

第二章 技术 🦆 要求

第四条 脐带血造血干细胞 🐡 的采集、储、存分离和 🌸 扩增培养 🦈 应当符合国家相关技术规范和标准。

第五条 🌿 脐带血造血干细胞治疗应当在符合条件的医疗机构进行，并由经过培训 🐕 合格的专业人员操作。

第六条 脐 🦅 带血造血干细胞治疗前，应，当对受 🌵 者进行充分的检查和评估并制定个 🦋 体化治疗方案。

第七条 脐带血造血干细胞 🐘 输注应 🌳 当在无菌条件下进行，并 🐱 监测受者的生命体征和反应。

第八条 脐带血造血干细胞治疗后，应，当对受者进 🌻 行定期 🐈 随访和监测及 🌹 时发现和处理并发症。

第三 🐧 章 伦理原则

第九条 脐带血 🌲 造血干细胞治疗应当遵循伦理原则，尊重受者的知情权、自主权和隐私权 🦟 。

第十 🐕 条 脐带血造血干细胞的采集和应用应当征得产妇或儿童监护人的知情 💮 同意。

第十一条 脐带血造血干细胞治疗 🐴 不 🐺 得用于非医疗目的或研究目的 🐝 。

第四章 质量控 🐠 制

第十二条 医疗机构应当建立健全脐带血造血干细 🐦 胞治疗的质量管理体系，确保治疗的质量和安全性。

第十三条 医疗机构应当对脐带血造血干细胞治疗的全过程进行 🌺 监测和 🦅 评价，及时发现和纠正质量问题。

第十四条 医疗机 🌷 构应当定期向主管部门报告脐带血造血干细胞 💮 治疗的开展情况和质量控制情况。

第五章 🦅 法律 🌾 责 🕊 任

第十五条 违反本规范 🪴 规定，有，下列情形之一的由主管部门依法处理：

（一）未 🐦 取得医疗机 🐘 构执业许可证或者超过许可证核准的诊疗 🐦 科目开展脐带血造血干细胞治疗的；

（二）不具备相应的专业技术能力开 🐧 展脐 🌹 带血造血干细胞治疗的 🌿 ；

（三）未经受者或其监护人同意采集、储存和应用脐带血造血干 🌲 细胞的；

（四）不遵守伦理原则开展脐带血造血干细 🕷 胞治疗的；

（五）未建立健全 🐬 质量管理体系 🐒 或未切实执行的；

（六）其他 🌴 违反本规范规定情形的。

第一 🐞 条 本规范由国 🐳 家卫生健康委员会负责解释。

第二 🐛 条 本规范自发布之日起施行 🌷 。

3、脐带造血 🕷 干细胞能治疗哪些疾 🌸 病

脐带造血干细胞可以治疗多种血液疾病和免疫系 🐎 统疾病，包 🦊 括：

血 🍀 液恶性 🦋 肿瘤：白血病、淋、巴瘤骨髓瘤 🐘

非恶性血 🐟 液疾病：再生障碍性贫血、重、度镰状细胞病地中 🌵 海贫血 🦉

免疫缺陷疾病：重症 🌻 联合免疫缺陷 🌼 症 (SCID)、严重 (SCID)复合免 🐋 疫缺陷症

代谢性 🐱 疾病：戈谢病 🌺 、庞、贝病粘多糖贮积症

神经系 🕊 统疾病：脑 🐛 瘫、自闭症（早期研究 🌺 显示出潜力）

实体器 🍀 官移 🪴 植后并发症移植 🐕 ：物抗宿主病

4、脐带血造血干 🐱 细胞治疗哪些疾病

脐带血造血干细胞可用于 🦁 治疗多种疾病，包括：

恶性 🌻 血液 🐧 疾 🐬 病：

白血病 (急性淋巴细胞白血病急性、髓细 ☘ 胞 🐵 白血病、慢性粒细胞白血病)

淋巴 🐳 瘤 (霍 🐅 奇金 💮 淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤)

多 🐝 发性骨髓瘤

遗 🦆 传 🐝 疾 🐴 病：

镰状 🌹 细胞 ☘ 贫血

地中海 🐋 贫血

免疫缺陷 🍁 疾病（例如严重联合免疫缺陷）

其他 🌵 疾病 🍀 ：

实体瘤 🐕 (如神经母细胞瘤、骨肉瘤)

代 🕊 谢 🪴 性疾病 (如戈谢病 🌷 )

自身免 🐼 疫性疾病 (如类风 🌺 湿性关节炎 🐛 )

利用 💐 脐带血造血 🐈 干细 🐬 胞治疗这些疾病的优势包括：

与 🐵 骨髓或外周血干细胞相比，排斥反应的风 🕊 险较低

可用于更 💮 多种族的患者（HLA 相容性要求较 🕷 宽松）

可存储 🌴 多年，便于延迟治疗或重复治疗