干细胞库的组织架构（干细 🦟 胞库 🐅 的组织架构是什么）

1、干细胞库的组 🦟 织架构 🐦

干 🐧 细胞库的组 ☘ 织架构

1. 监督 🌿 机构 🐧

负责干细胞 🦢 库 🐡 的监 🦉 管和政策制定

例如，国家卫 🦅 生研究院 (NIH) 或食 🐦 品药 🌴 品监督管理局 (FDA)

2. 研究 ☘ 与 🍁 开 🦉 发

进行干细 🦢 胞的研究 🐡 和开发，以改善治疗 🐼 方法

包括学 🐎 术机构、生物技术公司和研究中心

3. 采集 🦊 和加工

从 🐟 捐 🐯 赠者处采 🦆 集干细胞

处理干细胞以确保安全性、质量和可 🌷 行性

4. 储 🦅 存 🐱

将 🐱 干细胞长期储存在低温 🐎 条件下

确保细胞 🐯 的 🐺 活力和功能

5. 质量 🐎 控制

对干细胞 🦈 进行定期测 🐳 试，以确保质量和安全性

遵 🐘 循严格的标准 🌻 和法规

6. 分发 🐦 和运输

将干细胞分发给医 🍁 生和研究人员

采 🦋 用适当的运输和处理方 🐺 法

7. 临 💮 床应用 🐳

将干细胞 🐋 用 🐎 于 🌲 治疗和研究

由医 🦅 生和研究 🐼 人 🐯 员负责

8. 伦理委员 🐋 会 🦁

审 🐝 查干 🦆 细胞研究和治疗的伦理问题

确保捐 🐞 赠者的知 🐠 情同意和细胞的安全使用

9. 信息 🕊 技 🦍 术

管理 🐘 干细 💐 胞库的数据和信息 🐳

支持细胞追 💐 踪和患者管理

10. 教 🌻 育和宣传

教育公众了解干细胞库及 🐧 其作用

促进对干 🍁 细胞 🦈 研究和治疗的支持

协作与合作伙 🐈 伴关系

干细胞 🦆 库通常与其他组织和机构合作，包括：

捐赠 🦁 者注册 🐯 表 🐠

医 🐬 生和 🐝 研 🦢 究人员

生物技术 🍁 公司

监管机构 🌵

患 🦢 者组织 💐

2、干细胞库 🦆 的组织架构是什么

干细 🌷 胞库的组 🦍 织 🌵 架构

干细胞库的组织架构通常遵循 🦋 以下层次结 🌵 构：

1. 管理委员会或 💮 董 🐕 事会

为干细胞库提供 🪴 战略指导和监督

负责制定政策 🐳 和程序

2. 科 🦁 学 🌾 主 🌹 任

领导 🐼 研 🐝 究和开发计 💮 划

确保干细胞库的科 🦋 学质量和创新

3. 运营主 🐕 管

管理日常运营和 🐈 质 🐶 量控制 🐶 程序

负责干细胞的收集、制、备存储和 🐅 分发

4. 临床主 🐴 任

负责干细胞 🌼 治疗项目的医学方 🌺 面

评估 🦋 患者资格并监 ☘ 测治疗结果

5. 伦理 🐡 委员 🐶 会

审查干细胞库 🍁 的伦理政策和实践

确保干细胞库的活动 🌸 符合道德 🐶 标 🐝 准

6. 质量 🌲 保证 🌾 部门

监控和 🦅 评估干细胞库的质 🍁 量管理 🐦 系统

实 🐡 施质量控制程序以 🦟 确保干细胞 🐴 制品的安全性、有效性和一致性

7. 存储 🦅 和配送团 🍁 队 🐝

负责 🕸 干 💮 细胞的收集、制备和存 🐺 储

根据临床需要 🍀 分发干细胞制品

8. 行政和财 🐵 务部门

为干细 🐴 胞库 🦍 提供行 🌵 政和财务支持

管理预算、人 🦋 事 🐳 和 🦢 设施

9. 合作 🌾 关系 🐺 和外 🕊 展部门

建立与研究机构、临床 🐕 医生和患者群体的联系

参与公共教 🌷 育活 🐎 动和宣传

不同的干细胞库的组织架构可能有所不同，具体取决 🌳 于其规模、范围和资金来源。一，些库可能。将多个角色组合到一个部门中而其他库可能拥有更具体的子部门

3、干 🦢 细胞库管理办 🦢 法(试行)

干细胞库管理办法（试行 💐 ）

第一 🌾 章 🐯 总则 🦋

第一条 为规范干细胞库 🦊 管理，确，保干细胞，质量安全促进干细胞科学研究和临床应用根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等，有关法律法规制定本办法。

第二条 本办法适用于在中国境内从事干细胞储存、加工和管理活动的所有干细胞 🌳 库 🐡 。

第三条 干细胞库应当遵守法律法规遵，循，伦，理规范保障干细胞质量安全促进干细 🕊 胞科学研究和临床应用。

第二章 干细胞 🦟 库设 🐟 置和管理

第四条 设立干细胞库 🐈 应当符 🌵 合下列条件：

（一）具有独立的 🌸 法 🌸 人资格；

（二）拥有健全的 🐟 组织机构和规章制度；

（三）具有符合 🐳 要求的储存、加工和管理设施 🐱 ；

（四）具有 🐬 合格的专业技术人员 🌷 ；

（五）有 🦟 稳定的 🐠 资金来源 🕸 ；

（六）具备其他 🦋 必要的 🌷 条件。

第五条 设立干细胞库应当经省、自、治区直辖市卫生健康行政部门或者食品药品监督管理部门 🐱 批 🐧 准，并取得干细胞库执业许可证 💐 。

第六条 干细胞库应当建立健全质量管理体系，对干细胞的储存、加，工和管理活动进行严格控制确保 🕷 干细胞质量安全。

第七条 干细胞库应当建立完善的信息管理 🦟 系统，记录干细胞来源、储、存，加工和使用等 🌿 全过程信息并定期向卫生健康行政部门或者食品药品监督管理部门报备。

第 🌼 三章 干细胞 🦊 储存和加工 🐦

第八条 干细胞储存应当符合国家标准和行 🌻 业规范，确保干细胞的存活率、稳定性和安全 🪴 性。

第九条 干细胞加工应当在符合 🌳 生物安全要求 🌼 的设施中进行，并，按照国家标准和行业规范进行操作确保干细胞的质量和安全性。

第四 🕷 章 干细胞使 🐶 用

第十条 干细胞的使 🐕 用应当遵守伦理规范和相关规定用，于科学研究或者临床 🍀 应用。

第十一条 干细胞临床应用 🦋 应当经过伦理委员会审查，并取得相关主管部门的批 🍁 准。

第十二条 干细胞库应当对干细胞使用者进行充分的知情同意，告知干细胞的 🐎 来源、质、量 💮 潜在风险和使 💐 用预期。

第 🌾 五 🕸 章 监 🦋 督管理

第十三条 卫生健康行政部门和食品药品监督管理部门应当按照各自职责，对干细胞库进行监督管 🐱 理。

第十四条 卫生健康行政部门负责对 🐯 干细胞库的科学研究和临床应用进行监督管理。

第十五条 食品药品监督管理 🕷 部门负责对干 🦁 细胞库的储存、加工和管理 🦊 活动进行监督管理。

第十六条 监督管理部门应当定期对干细 🐝 胞库进行检查，核查是否符合本办法和相 💮 关规定。

第六 💮 章 法律责任

第十七条 干细胞库违反本办法规定的 💐 ，由卫生健康行政部门或者食品药品监督管理部门责令改正；情，节严重的 🐼 处以罚款、暂停执业或者吊销执业许可证。

第十八条 干 🍀 细胞库因故意或者重大过失造成损害的，应当承担相应的法律责任。

第十九条 对发生干细胞污染、变异或者感染等严重质量安全事件的干细胞，库，应当立即向监督管理部门报告 🌳 并采取有 🐝 效措施控制和处置。

第 🐯 七 🦁 章 附则

第二十条 本办法自公布之日起施行 🐟 。

4、干 🌾 细胞库哪些是国家正规的

中国国家正规的干细 🐠 胞库：

1. 国家卫生健康 🐧 委员会干细胞临床转化 🐅 关键技术研究室

2. 中国医学科学院北京协 🐘 和医学院干细胞研究 🐱 所 ☘

3. 中山 🐘 大 🐝 学 🍁 干细胞和组织工程研究所

4. 上海交通大学 🌺 医学院附属瑞金医院干细胞移植中心

5. 武汉大学人民医 🐬 院干 🪴 细胞工程中心

6. 北 🐵 京大学人民医院干细胞研 🐘 究 🌺 中心

7. 复 🌴 旦大学附属中山医院干细胞移 🦅 植中心

8. 广东省人民医 🐵 院干细胞研究中心

9. 四川大学华西医院 🪴 干 🐕 细胞 🦅 移植中心

10. 天津医科 🦢 大学总医院干细胞 🐒 工程中心

11. 重庆医科 🐛 大学附属第一医院干细胞移植中心

12. 中南大 🦟 学湘雅医院干细 🌷 胞移植中心 🐼

13. 哈 🐒 尔滨医科大学附属第一 🌷 医院 🦍 干细胞移植中心

14. 大连医科大学附属第一医院干细胞移 🐈 植 🐳 中心

15. 华中科技大学附属协和医院干细胞 🐼 移植中心

16. 首都医科大学附属北京朝 🌵 阳医院干细胞研究中 🐎 心

17. 中国科学 🐝 院广 🪴 州生物医药与健康研 🐋 究院干细胞与再生医学中心

以 🐅 上干细胞库均经过国家卫生健康委员会批准，符合国家相关法规和标准。