造血干细胞存储 🌻 资质（造血干细胞储存证是做什么 🐎 的）
- 作者: 张岁桉
- 来源: 投稿
- 2025-05-05
1、造血干 🌷 细胞 🐕 存储资质
造血干细 🐞 胞存储服务资质
中国医疗 🐳 机构执业许可证医疗机构 🐺 （类别：血液病专科医院或血液净化中心 🌳 ）
人体干细胞和免疫细胞 🐕 储存与临床应用资质（由国家卫生健康委员会颁发）
细胞存储资质 💐 （由地方卫生健康行政部门颁发）
美国食品药品监督管理局（FDA）注册 🦢
细胞 🌳 、组织和组织制品法规 🐡 （21 CFR Part 1271）
美国 🕷 血液 🐞 中心协会（AABB）认证
欧洲欧洲组 🐅 织工程和再生医 💐 学协会（ESOT）认证 🕷
欧盟组 🍁 织和细胞组织指 🦟 令（2004/23/EC）
特定国家卫生当局 🕷 的许可或注册（如英国人血组织管理局）
其他国际 🐎 标准化组织（ISO）认 🦅 （证如 🦁 ISO 9001，ISO 15189）
日本厚生劳 🐴 动省 🦆 认 🐒 可
澳大利 🪴 亚治疗用品 🦆 管理局（TGA）注册
其他考虑 🦉 因素 🌺 ：
提取、处理和储存的标准 🌾 操作规程
质量 🐟 管理体系
设备 🐯 和设 🐛 施的 🌺 要求
人员培训和资 🪴 格
道 🐵 德和伦理准 🦄 则
医疗机构或公司在获得上述 🦈 资质后，才能合法开展造血干细胞存储服务资质。的，存在。确保存储设施符合监管标准并保障患者的安全和细胞产品的质量
2、造血干细胞储存证是做什么的 🐺
造血干细胞储存证是一种文件证，明个人在脐带血 🐼 库或造血干细胞库中储 🌷 存了造血干细胞。
用途：医学记录：提供储存的脐带血或造血干细胞的 🕸 信息，包括收集日期储存、方式和细胞数量。
个人身份：证明储存的干细胞 🐞 属于特定个人 🐡 。
医疗保险：某些 🐵 保险计划可能涵盖造血干细胞储存的费用，而该证明可作为合格证明。
法定文件：在某些情 🦈 况下，该，证明可能需要作为法律文件证 🐞 明干细胞储存的合法性。
捐赠：如果个人愿意捐 🌴 赠其储存的干细胞 🪴 ，该证明可作为证明。
家庭规划：帮助家 🕊 庭了解他们的造 🐠 血干细胞储存选项，并为未来的医疗需求做好计划。
持有 🐒 造血干细胞储存证的 🦅 好处 🦄 ：
确保个人或其家庭成员 🐟 将 🐳 来可以获得储存的干细胞。
提供有关 🌻 储 💮 存干细胞信息的中心记录。
有助于确定储存干细 🐧 胞是否适合特定个人或家庭 🐟 。
在某些情 🦈 况下，可降低医 🐟 疗 🐵 费用。
为未来医疗选 🐼 择提供安 🐅 心和便利 🦆 。
3、造血干细胞储存一年多少 🦍 钱
费用根据储存机构和储存类 🐟 型而 🦄 异，一般在每年 1,000 美元到美元 5,000 之间。
4、造血干细胞存储资质有哪 🌼 些
中国卫生部发放 🦢 的医 🌻 疗机构执 🦄 业许可证
临 🍁 床检验 🐠 中心合 🐴 格证
中华医学会血液学分会颁发的造 🦉 血干细胞库 🦄 执 🦍 业资格证
美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发的造血干细胞库许 🐯 可证
美 🕷 国病 🐘 理学家 🐶 学会 (CAP) 认证
美 🌺 国 🦊 血液中心协会 (AABB) 认 🐛 证
欧盟欧 🦊 洲血与 🐝 骨髓移植协会 (EBMT) 认证
欧洲骨髓移 🐎 植协会 🌻 (EMBT) 认证
欧洲药品 🦈 管理局 (EMA) 颁发的造血干细胞库许可证
其他国 🐧 家/地 🐼 区
各国/地区的造血干细胞存储资质要 🦄 求可能有所不同，一般需要符合以下 🐯 标 🐼 准：
监 🐝 管机 🌾 构许可 🌹 和认证
严 🐈 格的 🐶 质量控 🦈 制程序
合格 🦉 的专业人员
先进的设施和 🍀 设备 🐕
持 🌴 续监测和评 🐛 估
符合道德和 🌸 伦理准则
一 🕷 些国家/地区还可能有 🕷 额外的要求，例如 🐡 ：
最低储存单位数 🐴 量
患者 🍁 追 🦅 踪系统
研究 🐈 和开发 🐘 活动 🐼
