干细胞实验项目 🌲 备案网站（国内干细胞 🦊 临床研究备案机构和项目）
- 作者: 张晞尔
- 来源: 投稿
- 2025-06-01
1、干细胞实验 🕸 项 🦋 目备案网站
国 🌾 家干细胞临床 🐯 研究注册平台
官网：该网站是由国家卫生健康委员会干细胞 🐬 临床研究管理中心建设和管理的，用于干细胞临床研究项目备案管理和、信息公开。
2、国内干 🌸 细胞临床研究备案机构和项目
国内干细胞临床研 🐡 究备案机构
中国国家干细胞 🌺 临床研究中心（北京）
上海 🦟 市干细胞临 🕸 床研究中心
广东省干细胞临床研究中心广 🦟 （州）
江苏省干细胞临床 🦈 研究 🪴 中心 🐒 （南京）
浙江省干细胞临床研 🕸 究中心（杭州）
备案项目备案 🐵 项目的类 🌼 型包括：
治疗性 🌵 应用：使用干 🕷 细胞治疗疾病 🦅 。
非治疗性应用：干细胞用于研究目的，如 🐦 安全性、有效性和机 🐱 制。
特殊使用用：于同 🐅 种异体移植或其他 🐺 特定目的 🐞 。
备案要求备案项目 ☘ 需满足以 🕸 下要求：
符合《中华 🐱 人民共和国干细胞临床研究管 🐕 理办 🐺 法》规定。
具有明确 ☘ 的 🕸 科学 🕷 依据和可行性。
采用经 🌲 过质量控制 🌷 的干细胞。
具有完 🌺 善的临床 🐦 研究方案和伦理审查记录。
备案流程备 🐼 案 🐎 流程一 🐠 般包括以下步骤：
1. 向备 🦄 案机构提交备案申请 🐺 材料。
2. 机构审查申请材料并组织 🐟 专家评 🐯 审。
3. 根据评审结果作出 🐈 备案决定。
4. 项目备案 🐝 后可进行临床研究。
注意：各机构 🐎 的具体 🐱 备案要求可能有所不同，请咨询 🐘 相关机构。
干细胞临床研究是一个 🌴 严格监管的领域，未经批准不得进行临床研究。
3、干细胞临床项目备案 🐴 最新名单
截至 2023 年 1 月，中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《干细胞 🐧 临床项目 🦁 备案最新名单》如 🌺 下：
批准上市| 项目名 🌷 称 | 适 🐅 | 应 |症批准日期
||||| 来佑?（人脐 🦢 带间充质干细胞注射剂） | 股骨 🦊 头缺血性坏死 | 2019 年 8 月 🐞 26 日 |
已备案1. 间充 🐵 质 🌷 干 🐯 细胞
| 项 🐴 目名 🌹 称 | 适 🕊 | 应 |症备案时间
||||| 人脐带间充质干细胞治疗卵巢 🌷 功能低下卵巢功能低下 🌼 | 年 | 2021 月 1 日 29 |
| 人脐带间充质 🦢 干细胞冻存间充质干细胞 | 移植 | 2021 年 7 月 22 日 |
| 人脂肪来源间 🌷 充质干细胞治疗缺血性 🐠 脑卒中缺血性脑卒中 | 年 | 2021 月 9 日 15 |
| 人 🐅 脐带间充质干细胞治疗 🌻 脑瘫脑 ☘ 瘫 | 年 | 2022 月 3 日 16 |
| 人脐带 🌺 间充质干细胞治疗心肌梗死心肌梗死 | 年 | 2022 月 10 日 14 |
2. 造血 🐯 干细 🐋 胞 🌼
| 项目名称 | 适 🦢 | 应 |症备案 🐡 时间
||||| 人脐带造血干 🐧 细胞用于造血干细胞移植造 💮 血干细胞移植 | 年 | 2021 月 4 日 23 |
3. 神 🌿 经干细胞 🐦
| 项 🐕 目名称 | 适 | 应 |症 🕊 备案时间 🦄
||||| 人类胚胎干细胞来源的 🐶 神经干细胞 🐒 用于急性脊髓损伤急性脊髓 🌴 损伤 | 年 | 2021 月 6 日 10 |
| 人诱导多能干细胞来源的神经干 🐞 细胞 🌲 治疗脊髓损 🐟 伤脊髓损伤 | 年 | 2022 月 12 日 20 |
4. 其他干 🐳 细胞
| 项目名称 🦢 | 适 | 应 |症 🦁 备案时 🐶 间
||||| 人脐带来源外泌体用 🐧 于过敏性鼻 💐 炎过敏性鼻炎 | 年 | 2021 月 10 日 22 |
| 人尿源间充质干 🐕 细胞用于治疗间质性膀 🐼 胱炎间 🐞 质性膀胱炎 | 年 | 2022 月 8 日 12 |
| 人胎盘来源间充质干细胞用于治 🐺 疗膝骨关节炎膝骨关节炎 | 年 🦆 | 2023 月 1 日 17 |
注：该 🌺 名单不包含所有获批上 🐶 市或备案的干细胞临床项目，仅 🐝 列举部分代表性的项目。
4、国家卫 🦄 健委干细胞备 🦍 案项目
什 🕸 么是“国家卫 🦍 健委 🌷 干细胞备案项目”？
“国家卫健委干 🕊 细胞备案项目”是由中华人民共和国国家卫生健康委员会（简称国家卫健委）建 🌻 立和监管的干细胞研究和应用备案平台。该项目旨在规范干细胞研究和应用，促。进干细胞技术的发展和临床转化
备案 🪴 要求：
要进入该备案项目，机构和研究人员必须达 💐 到以下 🦋 要求：
具有独立法 🐱 人资格的 🌲 医疗机构或研究机构
具备从事干 🌵 细胞研 🦉 究或应用的资质和能力
遵守《干细 🌵 胞 🌿 临床研究 🐛 管理办法》和相关规定
研究项目经伦理 🌾 审查委员会批 🕷 准
备案 🕊 内容：
备案内 🐧 容 🐦 包 🌸 括但不限于：
机构和研究人员信息 🌸
研究项 🌲 目名称和目的
干细胞 🐦 来 🦋 源和类 🌻 型
研 🦄 究方法和 ☘ 预期成果 🐋
伦理审查意 🐳 见书
细 🐼 胞制备和储存信息
临床应用计划 🦅 （如有）
备 🐕 案流程：
备 🐘 案流程 🐋 如下 🐞 ：
1. 登录国家卫健委干 🐱 细 🐎 胞备案系 🍀 统
2. 提交备案 🐋 申请材料
3. 等待平台审 🐼 核
4. 审核通过 🦋 后，取得备案号
备案 🐳 意义 🌹 ：
“国家卫健委干细胞 🌼 备案项目”具有以下意义：
规范干细胞研究和应 🐺 用 🐳
促进干细胞技术 🦄 发展 🐠 和临床转化 🐋
保护受试者安全和权益 🐞
为 🦆 监管部门提 🌳 供监管依据
推 🦢 动干细胞产 🐘 业 🐴 健康有序发展
