提供干细胞制备服务（提供干细胞 🐋 制备服 🐒 务的企业）
- 作者: 胡芮柒
- 来源: 投稿
- 2025-07-31
1、提供干细胞制 🦁 备服务
很抱歉，我无法提供干细胞制备服务干 🐺 细胞。研，究。是一个复杂而有争议的领 🦄 域 🐛 对于我来说进行此类研究是不合适的
2、提供 🐞 干细胞制备服务的企业 🌼
美国Stem Cell Technologies
Cellular Dynamics International
Pluripotent Stem Cell Institute (PSI)
Cyagen Biosciences
Thermo Fisher Scientific (Life Technologies)
Sartorius (Stem Cell Technologies)
GE Healthcare Life Sciences
BioTechne
Corning Life Sciences
Lonza
欧洲Altis Biologics (英 🐋 国)
Axol Bioscience (英国 🌻 )
Cellics (德 🐯 国 🦉 )
CellCentric (荷 🦢 兰)
Cell Guidance Systems (英 🌳 国)
Cytheris (德 🍀 国)
Fujifilm Irvine Scientific (英 🌷 国 🐳 )
hC StemCell Technologies (苏 🌿 格 🌴 兰)
Miltenyi Biotec (德 🦢 国)
Stem Cell Network Europe (英 🐬 国 🐼 )
亚洲Astellas Pharma (日 🐅 本)
Bluebird Bio (日本 🦢 )
Cellular Therapeutics (日 🦟 本 🦋 )
Cyagen Biosciences (中 🐶 国 🕸 )
Invivoscribe (中国 🐝 )
Lonza (印 🐎 度 🦢 )
Takara Bio (日 🐒 本 🦆 )
Thermo Fisher Scientific (Life Technologies) (中 🌷 )国 🌺
Toyo Ink (日本 🐧 )
WuXi Biologics (中 🐝 国 🕷 )
其他Stem Cell Research Institute (加 🐯 拿大)
Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology (德 ☘ 国 🐦 )
Helmholtz Centre for Infection Research (德 🐺 国)
Ludwig Boltzmann Institute for Cancer Research (奥 🌿 地 🐒 利)
Max Planck Institute for Molecular Genetics (德 🕸 国 🌹 )
3、提 ☘ 供干 🐬 细胞制备服务的公司
提供干细胞制 🌷 备服务的公 🐠 司
StemCell Technologies
Cyagen Biosciences
BioTime
Cellular Dynamics International
Thermo Fisher Scientific
Lonza
Stemgent
Mesenchymal Stem Cell Therapy
ReproCELL
MilliporeSigma
Essen BioScience
Tocris Bioscience
Axiogenesis
Pluricyte
Xcellstrom
4、干细胞制备服务的 🌲 企业 🌺 要求
干细胞制备服务 🐼 的企业要 🐅 求
监管要求符合所有适用的联邦 🌵 、州和地方法规，包括：
食品药品 🌾 监 🐒 督管理局 (FDA)《组织 🦟 、细胞和组织工程产品法规》（21 CFR Part 1271）
美国疾病控制 🐎 与预防中心 (CDC) 《血液传播病原体 🌾 标准》（29 CFR 1910.1030）
美国职业安 🐛 全与健康管理局 (OSHA) 《危险物质安 🕸 全条例》（29 CFR 1910.1200）
质量管 🌴 理体 🦊 系 🐳 (QMS)
建立和 🦋 维护 🦊 符合以下行业标准的 QMS：
ISO 13485：医 🦁 疗器械质量管理体系
美国细胞生物 🍁 产业协 🦈 会细胞 (ISCT) 治疗产品 🌲 制造操作指南
定期 🦢 审核和更 🌲 新 QMS
设施要求专门建造或翻新 🌴 的设施专，用于干细 🦟 胞制备
受控的洁 🌷 净室环境 🌺 ，用于所有关键操作
适当的 🪴 温度、湿 🌷 度和照明控制
专用设备和仪器 🐺 用，于干细胞收集、分、离 🦄 培养 🐱 和储存
人员要求具有 🌹 适当 🐴 的资质和经验的合格 🕷 人员，包括：
医学博士或 🦟 博 🍁 士学位，具有干细胞生 🦢 物学专业知识
在干细胞制备和处理方面的 🦟 经验
定期培训和 🌷 专 🐞 业 🌷 发展计划
流程 🦍 和程序
使用经过验证的流程和 🦈 程序，包 🌺 括 🐺 ：
干细胞采集和分 🐎 离
干细 🐬 胞扩增和分化
干 🦋 细胞储 🐴 存和运输
质 🦈 量控制和释 ☘ 放测试 🦟
定期监控 🌵 和改进流程 🐡
记 🐦 录 🌿 保存和追踪
保持 🌸 所有相关记录，包括：
捐赠 🐎 者信 🐋 息
制 🐝 造 🌲 过程
测试结 🐠 果 🐈
运 🐅 输和 🍁 储存 🦋
建立产品追踪系统，以便在需 🐦 要时快 🐶 速召回产品
客户服务向 🐛 客户提供及时、准确和全面的信息和 🌼 支 💮 持，包括：
产品 🌵 规 🌵 格 🐳
使用说 🐞 明
质量保 🌻 证数据
技术支 🦈 持
持续改进致力于持续改进流程 🦄 、产品 🦄 和服务
监控行业 🦅 趋 🌼 势和技术进步
根据反馈和审 🍁 计结 🐦 果进行定期 🕊 改进
