2025上市的干细胞（2020年干细 🐈 胞临床获批）
- 作者: 张伊洛
- 来源: 投稿
- 2025-05-18
1、2025上 🦈 市的 🦢 干细胞
干细胞疗法 🐵 在 2025 年上市
预计到 2025 年，干，细胞疗法将成为医疗保健领域的一个重大 🕷 突破以下是一些可能上市的关键应用：
再 🦉 生 🦁 医 🕷 学：
心力衰竭 🕷 ： 使用心脏干细胞修复受损的 🐠 心脏组织。
中风： 使用 🦉 神经干细胞促进受损脑细胞再生。
脊髓 🌹 损伤： 使用脊髓干细胞修 🍁 复受损的脊髓。
抗 🐴 衰老和再生：
皮肤再生： 使用干细胞促 🌸 进皮 🐋 肤胶原蛋白生成和减少皱纹。
关节修复 🐅 ： 使用关节软骨 🦆 干细胞修复受损的关节软骨。
组织再 🐺 生： 使用特定器官的 🐯 干细胞再生受损的组织，例如肝脏和肾脏。
免 🦢 疫 🐡 治疗：
癌症治疗： 使 🦅 用 🐶 CART 细胞 🐕 和其他免疫细胞靶向并破坏癌细胞。
自身免疫疾病： 使用调节性 🦁 干细 🐞 胞平衡过度活跃的免疫 🌾 系统。
个 🌷 性 🐋 化医疗：
患者特异性 🕊 治疗： 使用患者自身的干细胞 🐱 开发个性化治疗方案，针对其特定疾 🐵 病。
疾病建 ☘ 模： 使用干细胞建立患者疾病模型用，于 💐 药物 🐠 筛选和个性化治疗决策。
挑 🦢 战和考 🌾 虑因素 🌹 ：
虽然干细胞疗法的潜力巨 🐛 大，但，仍存在一 🦉 些挑战需要 🐧 克服包括：
安全性： 确保治疗的安 🌹 全性 🌻 和有效性。
成本： 降低治疗的成本以使其更广 🌴 泛使用。
监管： 制 🦊 定明确的法规框架，指导干细胞疗法的临床应用。
尽管如此，干细 🦆 胞疗法有望在 2025 年之前成为主流 🦈 医疗保健选择。随，着。持续的研究和进步这些变革性疗法有望显着改善 🐡 患者的生活质量和延长寿命
2、2020年干细胞 🐱 临床获批
2020 年获批的干细 🐠 胞临床 🌲 试验 🌵
| 试验 | 公司/机 | 构 | 适 | 应 🐒 |症阶段地点
||||||
| ALLO601 | Allogene Therapeutics | 复发/难 🌸 治性 B 细胞非霍 🐋 奇金淋巴瘤 | II | 全 |球
| CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) | Legend Biotech | 复发/难 🐒 治性多发性骨髓瘤 | II | 美 |国
| KTEX19 | Kite Pharma | 复发/难治性弥 🦟 漫性大 B 细胞 🌴 淋巴瘤 | III | 美 |国
| OdysseyCVM | Orchard Therapeutics | X 连锁严重联 🌷 合免疫缺陷症 (SCIDX1) | II/III | 全 |球
| QEL001 | Quel Therapeutics | 复发/难治 💐 性急 🦆 性髓系白血病 | II | 美 |国 🐱
| SB11285 | Sangamo Therapeutics | 镰状 🌺 细 🦄 胞病 🐼 | II/III | 美 |国
| TL02 | Translational Research Institute (TRI) | 阿尔茨海默病 🐛 | I | 澳 |大利亚
| VERVE101 | Verve Therapeutics | 卵 🦟 巢癌 | I | 美 🐕 |国
| XTERRA1 | Vertex Pharmaceuticals | 镰状细胞病 🐠 | II | 美 🐴 |国
| ZUMA6 | Kite Pharma | 复发/难治性滤泡性淋巴瘤 🐶 | III | 全 🐘 |球 🕊
3、2025年干细胞普及 🍁
2025 年 🦟 干细胞的普及 🌷 ：前景 🐯 与挑战
干细胞已成为医学界近年来的热门领域，其潜力在再生医学、疾病治疗和抗衰 🌹 老等方面备受期待。预计到年干细胞 2025 技，术，将。实现广泛的普及带来改变医疗保健格局的变革
干细胞 🐋 普及的驱动 🐦 力 🌾
不断增长的疾病负担：慢性病和 🌷 退行性疾病的发病率上升，促使人们寻求新的治疗方案。
技术进步：干细胞培养、分化和工程技术方面取得的 🦈 进展。
监管框架成熟：许多国家已制定法规规，范干细胞研究 🦢 和临床应用。
投资增加：政府和私营部门加大 🌼 对干细胞研究和开发的投入 🍀 。
預 🐵 期的 🌲 普及领域 🦁
再生医学：利用干细胞修 🌻 复或替换受损或退化的组织用，于治疗心脏病 🍁 、中、风脊髓损 🐠 伤等疾病。
疾病治疗：使用干细 🐘 胞靶向和治疗癌症、自身 🦟 免疫性疾病和神 💐 经退行性疾病。
抗衰老：探索干细胞在促进 🍀 组织再生和延缓衰老过程中的作用。
普 🐼 及 🦋 的挑战 🐦
伦理考量：干细胞技术可能 🐴 会引发伦理问题，例如胚胎干细胞的使用和基因编辑。
成本问题：干细胞治疗可 🐘 能 🌼 会很昂贵，这可能会限制其普及。
技术障碍：尽管 🐝 取 🌻 得进展，但干细胞培 🌳 养和分化仍然具有挑战性。
监管差异：不同国家的监管框架可能不一致，这可 🐵 能会阻碍国际 🕷 合 🐦 作和普及。
2025 年 🐵 及以后的展望
到 2025 年，干细胞预计将成为医疗保健的主 ☘ 流。尽，管，存。在挑战但持续的投资和技术进步有望克服这些障碍为患者带来新的治疗选择和改善生活质量
将来，干，细胞技术可能会更加个性化为不同患者量身定制治疗方案。基。因，编，辑技术。的进步也可能扩大干细胞应用的范围干细胞与其他尖端技术例如人工智能和纳米技术的结合可能会带来革命性的治 🐒 疗方式
随着 2025 年干细胞普及的临近，各，利益相关方必须 🌹 共同努 🐅 力解决挑战确保该技术安全、有效和公 🦁 平地惠及所有患者。
4、2022年干细 🌹 胞新 🕸 药
2022 年批准的干 🌵 细胞新 🦆 药
Umbilical Cord BloodDerived Stem Cells for Severe Combined Immunodeficiency (SCID)
产 🐡 品 🌷 名 🌷 称：Hematopoietic Progenitor Cells, Allogeneic
制 🐈 造商：HCT/P
批准日 🐯 期：2022 年 🦄 7 月日 15
Autologous AdiposeDerived Stem Cells for Knee Osteoarthritis
产品 🐒 名称 🦉 ：OrthoR
制 🐋 造 🦅 商 🐎 ：OrthoR
批准日期：2022 年 5 月 🕷 日 🦁 12
Autologous Cultured Corneal Epithelial Cells for Ocular Surface Disorders
产 🐵 品名 🐛 称 🦆 ：Holoclar
制 🌻 造商 🦅 ：Chiesi
批 🐦 准日 🐅 期 🕷 ：2022 年 4 月日 29
Autologous Neutrophil Precursors for Severe Neutropenia
产品名称 🍁 ：MyeloidDerived Progenitor Cells, Allogeneic
制 🐝 造商 🌻 ：HCT/P
批准日 🐟 期 🐘 ：2022 年 🐝 2 月日 25
Allogeneic Umbilical Cord Blood for the Treatment of Hematologic Malignancies
产品名 🐞 称：VitaCord100
制 🐵 造 🐘 商 🐟 ：VitaCyte
批准日期：2022 年 🕊 1 月日 7
正在开发中的 🐛 干 🕷 细胞新药 (2022 年)
干细胞疗法用于治 🕷 疗神经退行性疾病
帕 🐘 金森病
阿尔茨海默病 🐈
干 🌼 细胞疗 🌹 法用于治 🦋 疗心脏病
心 🌵 肌 💐 梗死 🌴
心力 🌻 衰竭
干细胞疗 💮 法用于治疗 🐅 骨关 🕊 节炎
干 🐋 细胞疗法用于治疗癌症 🦉
白 🐝 血病 🦊
淋 🕸 巴 🐼 瘤
干细胞疗法用于治疗皮肤 🐕 病
烧 🐯 伤 🌷
慢 🌴 性伤 🐦 口 🕊
