干细胞研发专项指南专家（干细胞临床研究机 🐋 构首批通过备案名单）

1、干细胞研 🐧 发专项指南专家

干细胞研发专项指南 🦟 专家

审核和评估干 🌻 细胞研 🌾 发专项指南的建议修订和更 🐛 新。

提供科学和技术 🐈 专业知识 🌿 ，指导指南的发 🪴 展。

识别干细胞 🌵 研究的最新进展和趋势。

评估指南对 🐕 干细胞研究的 🐕 影响。

向资助机构提供建议，以 🌼 优化 ☘ 指南并促进干细胞研究。

在干 🌾 细胞生物学或相关领域拥有博士学位。

干细胞研究 🌼 领域 🦄 至少 5 年的研究经验。

发表 🦢 在同行评审期刊上的同行评审 🦋 出版物记录。

政府指南 🐘 或法规开发方面的经验。

优秀的沟通、人际交 🐳 往和 🌷 团 🌼 队合作技巧。

期望 🐺 结果 🐳 ：

全面审核并更新干细胞研发专项指南 🐵 。

确保指南与 🕷 干细胞研究的最新进 🌴 展和趋势保持一 🐛 致。

提 🐶 供证据支持指南的 🌺 变更建议。

促进干细胞研究领 🐋 域的创新和进展。

利益相关方 🦄 ：

国家资助 🌷 机 🐞 构 🌿

研 🌳 究 🦊 人 🐈 员

伦 🕊 理委员 🐱 会

行业合作伙伴 🐡

2、干细胞临床研究机构首批通过备案名 💐 单 🦊

干细 🐦 胞临床研究 🐱 机构首批 🌷 通过备案名单

审批机构：国家卫 🐈 生健 🌸 康委

备案 🐝 时间 🌳 ：2021年10月 🦅 29日

1. 北京 🌵 中关村干细胞临床转化 🐕 中 🐞 心

2. 上海市眼病防 🌾 治中 🐯 心

3. 武汉协 🌷 和医院 🐎

4. 四川省 🌷 人民 🍁 医院

5. 中山大学附 🌲 属第一医院

6. 哈尔滨医科大 🐅 学附 🐕 属 🌿 第一医院

7. 北京天 🌼 坛 🦟 医院 🐅

8. 南方医科大学 🦢 南方医院 🐟

9. 首都医科大 🦅 学附属北京友谊医院

10. 上海交通 🐝 大学附属第六人 🌵 民医院

11. 中国医学科 🦁 学院暨北京协和医学 🐞 院附属肿瘤医院

12. 北京大学第 🦆 一医院

13. 齐鲁大学附属山东省立医院 🐳

14. 中国医 🐧 学 🐱 科学院整形外科 🌾 医院

15. 北京 🌻 大学人民医院

16. 中国人民解放军总医 🦟 院

17. 复旦大学附属 🐱 中山医院

18. 南京 🐯 大学医学 🌷 院附属鼓楼医院

19. 华中科 🐅 技大学 🦋 附属 🐝 同济医院

20. 北京中医 🦁 药大 🦅 学东 🕊 方医院

3、2020干 🌾 细胞临床研究备案项 🌵 目

2020 干 🦊 细胞临床研究备案项目

为了促进干细胞领域的科学研 🐼 究和临床应用，国家卫健委于 2020 年推 🐶 出了干细胞临床研究“2020 备案项目”。该，项目。旨在规范和管理干细胞临床研究确保患者的安全和有效性

项 🐧 目内容 🐳 ：

该项目涵盖了干 🐒 细胞临床研究的各 🌺 个方面，包括：

干细胞来源和 🍁 制备 🐡

临床研究设 🌷 计和 🐛 实施

伦理审核和知情同意 🌾

安全性 ☘ 和有效 🐯 性评估

研 🦆 究数 🐛 据管理 🐛 和发布

备案流程 🌳 ：

拟开展干细胞临床研究的机构或研究者需要向国家卫健委提交备 🐶 案申请申请。材料包括：

研 🐝 究 🐒 方案 🦍

伦理 🦁 审查报告

知情 🐅 同意书

研 🐬 究者资质证 🌼 明

研 🦍 究机构资质证明

备 🐟 案要 🪴 求：

备案项 🦍 目 🍀 须满足以下 🐯 要求：

研究目的明确，科学合理 🐳

研究设计 🐱 严谨，符 🦢 合伦理规范 🐧

研究者具有相关专业背景 🐝 和经 🌻 验

研究机构具备 🌲 开展临床研究的资质

备案 🦈 批准 🦊 后：

备案项目经批准后 🌺 ，研究者可以按照备案内容开展临床研究研究。期，间研究者。需要定期向国家卫健委提交研究进度报告和安全信息

该项目的实施对于规范干细胞临床研究，保障患者安全和促进科学研究具有重要意义。通，过该项目，国家卫健委将加强对干细胞临床研究的监督和管理确保 🦊 干细胞技术安全有、效。地应用于医疗实践中

4、首批干细胞临床 🌷 研究备案项目

首 🦆 批 ☘ 干细胞临床研究备案项目

2021年，《中华人民共和国人类胚胎干细胞临床研 🦅 究管理条例》颁布实施年。2023月国4家，卫。生健康委和国家药 🐟 品监督管理局联合发布了首批干细胞临床研究备案项目

项 🦉 目 🌼 清 🦄 单：

| 项目名称 | 申 🦊 | 报 |单位 🐡 临床适应症

| 人胚胎干细胞定向分化为功能性细胞β治疗糖 🐵 尿病患者的I期临床研究 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 1型和型糖尿病2 |

| 人胚胎干细胞衍生网膜色素上皮细胞治疗晚期年龄相关性黄斑变性患者的期I临 🦅 床研究 | 中 | 山 |大学 🍁 中山眼科中心晚期年龄相 🕷 关性黄斑变性

| 人胚胎干细胞定向分化为人造角膜内皮细胞治疗角膜内皮功能障碍的I期临床研究 | 北 | 京 |同仁 🦁 医院角膜内皮功能障碍 ☘

| 人 🐈 胚胎干细胞衍生神经营养细胞治疗帕金森病患者 🐵 的I期临床研究 | 北 | 京 |天坛医院帕金森病

| 人胚胎干细胞定向分化为心脏 🐅 细胞治疗急 🦋 性心肌梗死患者的I期临床研究 | 中 | 国 |医学科学院阜外医院急性心肌梗死

| 人胚胎 🐺 干细胞衍生软骨细胞治疗膝骨关节炎患者的I期临 🐛 床研究 | 北 | 京 🦉 |积水潭医院膝骨关节炎

标志着中国 🐎 干细胞临床研究 🌿 迈入规范化、法治化的新阶段。

促进 🦟 干细胞基 🐴 础研究向临床医疗的转化。

为重大疾病的 🦋 治疗提供新的希 🐳 望 🐝 。