干细胞临床研究目录（2020干细胞临床研究备案项 🍀 目）
- 作者: 王安叙
- 来源: 投稿
- 2025-08-09
1、干细胞 🐧 临床 🕸 研究目录
干细胞临床研 🐝 究目录 🐒
1. 造 🐈 血干细 🦋 胞移植
急性淋巴 🐕 细胞白血 💮 病
急性 ☘ 髓 🐯 细胞白血病 🌻
慢性淋巴 🌼 细胞白血病
慢 🦊 性髓 🌵 细胞白血病 🐋
多 🌻 发 🌾 性骨 🐟 髓瘤
淋巴瘤2. 间 🦈 充质干细 🦢 胞治 🐈 疗
骨 🌷 关 🐞 节炎
心肌 🍀 梗 🌴 塞 🌹
神经系统疾病（如帕金森 🐕 病和阿尔茨海默病）
免疫调节疾病（如克罗恩病和溃疡 🌾 性 🐦 结肠炎）
骨折和肌腱损 🐠 伤
皮 🐺 肤伤口愈合
3. 外周血干 🐯 细胞动 🦄 员
造血干细 🌵 胞移植
血液肿瘤治疗前化疗和放射治 🦁 疗的保护
4. 胚胎 🐈 干细 🐼 胞 🪴 研究
神经退行性疾病（如 🦅 帕金森病和阿尔茨 🌸 海默病）
心 🦊 血管 🪴 疾病
眼疾糖尿病
5. 脐带血干 🍀 细胞移 🦊 植 🦅
白血病淋巴瘤
代谢 🦊 性 ☘ 疾病 🐼
6. 诱导 🐕 多能干细 🐴 胞 (iPSC)
个性 🦊 化医学 🐈
疾 🐋 病 🐵 建 🌾 模
再 🐟 生 🦍 医 🐅 学
7. 干细 🐋 胞基因 🌸 治 🐧 疗
镰状细胞性 🐘 贫血
β 地中海贫血 🐧
严重联 🐕 合 🌺 免 🌷 疫缺陷 (SCID)
8. 其 🕊 他 🦈
再生医学（如组 🦆 织工程和器官 🌼 移 🦍 植）
抗 🦍 衰 🐴 老 🌵 研究
疾 🦈 病预 🐧 防 🦍
注意：此目录并不是详尽无遗的并，且干细胞临床研究领域正在不 🐶 断发展在。开，始。任何干细胞治疗之前请务必 🌳 咨询合格的医疗专业人员
2、2020干细胞临 🕸 床研究备案项目 🐋
2020 干细胞临床研 🦋 究备 🕷 案项 🦆 目
目的：促进干细胞临床研究 💐 的规范化和安全性，保，护 🌴 患者权益推动干细胞 🕸 技术在医学领域的应用。
备案 🌲 范围：
境内外机构开展的涉及人体干细胞的临床研究，包 🐬 括：
干细胞 🐯 治疗
干细胞 🐬 移植
干细胞 🌸 制剂体内、外评估
备 🐴 案方式 🐶 ：
通过国家药品监督管理 🍁 局 (NMPA) 的官方网站进行 🌼 在线备案。
备 🦅 案 🦄 要求：
研究方案 🦆
研究者 🐟 资 🌴 质
研究机构资 🌷 质
伦 🦋 理审查证明
安 🐞 全 🐝 性评估资料
患者知情同意 🌳 书 🍀 等 🐼
备 🐶 案 🌵 流 🐞 程：
1. 登录 💐 NMPA 官网，进 🐝 入临床研究 🐕 备案系统。
2. 选择“干细胞 🍀 临 🐼 床研 🍁 究”备案类型。
3. 填写备 🐒 案信 🪴 息并上传相关材料。
4. 提交备 🌿 案申请，并等待审核 🕷 。
审 🪴 核流 🐺 程 🪴 ：
NMPA 将对备案申请进行形式审 🦟 查和实质审查实质审查。由专家委员会负责，重点审核研究方案的安全性、科、学。性伦理性
备 🦅 案 🦟 期限 🌲 ：
临床研究 🐟 正式启动前至少 60 天进行备案。
备案 🐱 结 🐱 果 🐛 ：
通过备案 🦍 ：NMPA 颁 🐞 发《干细胞临床研究备案证明》。
未通过备案 🌹 ：NMPA 将提出修改意见，申请人可根据意见修改备案材料重新申请。
注意 🐧 事项：
备案不等于获批，临床研究仍需取得临床研 🐬 究《伦理 🐦 审查批件》和《药物临床试验批件》。
未备案 🌲 的干细胞临床研 🦟 究属于非法研究，将受到处罚。
患者应在充 🌵 分了解研究风险和收益后，自愿签署知情同意书。
研 🐳 究者应严格遵守研究方案和伦理原则，确保患者安全。
相关法规 🐅 ：
《人体干 🌻 细胞临床研 🍀 究管理办法（试 🐘 行）》
《中华人民共和 🦊 国药 🌲 品管理法》
3、干细 🐬 胞临床研究 🍀 管理办法2020
干细胞临床研究管 🌻 理办法（2020）
第一条 为规范干 🐘 细胞临床研究活动，保，障受试者和公众健康根据《中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国》《药》品，管理法等法律法规制定本办法。
第二条 本办法 🦊 适用 🌵 于在中华人民共和国境内进行的干细胞 🦅 临床研究。
第三条 本办法所称干细胞临床研究，是，指以人为受试者研究干细胞在预防、诊、断、治疗疾 🐬 病方面的安全性有效性过程的科学研究活动。
第四条 国务院卫生健康主管部门负责全国干细胞临床研究的监督管理。省、自、治。区直辖市卫 🐬 生健康主管部门负责本行政区域内干细胞临床研究的监督管理
第五条 干细胞临床研 🐟 究应当坚持科学、伦理和 🌵 规范原则，保障受试者的安全 🌺 和合法权益。
第六条 进行干细胞临床研究的单位应 💮 当具备相应的条件，包括：
（一）有从事干细胞 🐧 研究的专业技术人员和设备；
（二）有符合要求的干细 🦁 胞制备和储存设施；
（三）有符合要求的临床研究设 🐠 施和 🦢 人员；
（四）法律法规规 🐠 定的其他 🦊 条件。
第七条 干细胞 🌺 临床研究 🍀 项目应当经伦理委员会审查批准伦理委员会应当。符。合国家伦理审查委员会指南的要求
第八条 干细胞临床研究应当征得受试者知情同意受试者应当。充分了解临床研究 🐱 的目的、方、法风险和受益，并。签署知情同 🌹 意书
第九条 🐧 干细胞临床研究应当遵循科学和伦 🦉 理原则，确保研究的科学性、安、全 🌹 性有效性和可信性。
第十条 干细胞临床研究的数据应当真实、准、确完整和可追溯 🐼 研究 🐳 。者应当、及。时如实记录和报告研究数据
第十一条 干细胞临床研究 🌻 的结果应当及时向卫生健康主管部门报告，并向公众公开。
第十二条 对违反本办法规定的行为，卫，生健康主管部门可以根据情节轻重给予警告、责、令、整改暂停或终止 🌺 临床研究注销伦理委员会资格等处罚。
第十三条 对违反本办 🌳 法规定，造，成严重后果的依法追究有关单位和人员的法律责 🐺 任。
第十四条 本办法自 🦟 2020年1月 🌻 1日起施行 🕸 。
4、干细胞临床研究机构名单 🦁 公布
干细胞临 🕷 床研究机 🦆 构名单
中国北 🕷 京 🌾 天坛 🌴 医院
天津市第一中心医院 🐛
上海仁济 🐞 医院
中山大学孙逸仙纪念 🐘 医院 🦉
解放 🌷 军总医院 💐
北 🦈 京 🐵 大学第一医院 🐘
中国医科大 🐛 学附属第一医院
首都医科 🐵 大学宣武医院
复旦大学 🐯 附属中山 🦁 医 🐴 院
四川大学华西医 🦆 院
美国梅奥 🦉 诊 🕷 所 🦉
克利夫兰诊所 💐
马萨 🐞 诸 🦊 塞州总医 🐅 院
约翰 💐 霍普金斯 🐴 医 🌵 院
斯 🐠 坦福大学医 🐳 学院
匹 🐱 兹堡 🐒 大学医学 🌲 院
加州大学洛 🦢 杉矶分校医疗中心
杜克 🌿 大 🐛 学医学院 🌸
密 🍁 歇根大学 💐 医学院
德克萨斯 🌹 大学休斯顿健康科学中心
英国伦敦大学 🐦 学院医院
牛津大学约翰·拉 🦈 德克利夫医 🕷 院
剑桥大学附 🌼 属医院
格拉 🦍 斯哥大学 🌷 医院
爱丁 🕊 堡 💮 皇家医院 🐴
伦 🦈 敦 🦊 帝 🦁 国理工学院医院
谢菲 🦟 尔德大学附属医 🐶 院
曼彻 ☘ 斯特大学 🐳 附属医 🐴 院
伯明翰大学附属 🦆 医院
利 🐼 兹大 🐋 学附 🦄 属医院
其他国家日本 🍁 庆应义塾大学医院
德 🦄 国海德 🌼 堡大学医 🌲 院
新加坡 🐠 国立 🐴 大学医院
澳 ☘ 大利亚悉尼 🕷 西梅德医院
韩国首尔大学 🌵 医院
加拿大多伦多大 🐴 学医院
法国巴黎血管疾病 🌷 研究 🪴 所 🌵
印 🐬 度国 🐡 立干细胞研究学院
以色列 🐘 哈达萨医疗中心
西班牙瓦伦西亚大 🪴 学附属医院
