湖南干细 🐕 胞实验 🦆 室改造(湖南爱世为民干细胞储存合法吗)
- 作者: 郭橙美
- 来源: 投稿
- 2025-06-24
1、湖 🐅 南干细胞实验室 🦟 改造
湖 🦅 南干 🌷 细胞 🐳 实验室改造
背景随着干细胞研究领域的发展,湖 🐛 南省亟需一个现代化、功能齐全的干细胞实验室来支持相关研究和转化应用。
改造目标建立一个符合国际 💮 标准的干细胞培养、制备和分析平台
提供免疫监测、质控和体外模型等 🐵 相关技术服务
打造一个干细胞研究与应用的 🦄 高端平台
改造内容硬件改造 🍁 :
洁 🦋 净 🦢 室改造,包括细胞培养室、操作间和 🐳 分析室
安装先进 🌵 的培 🌴 养设备、分析仪器和信 🦄 息管理系统
软 🌳 件改 🌻 造 🌼 :
建立标准化操作流程和质量控制体 ☘ 系
引进先进的细胞工程技术和分析方法 ☘
人才引 🐘 进:
引进高水平 🍁 的科学家 🐞 和技术人员
培 🦆 养一支专业化、国际化的 🐡 研究团队
改造计划第一 🐬 阶 🐵 段 🌸 :
场 🐺 地规划 🐈 和设备采 🌷 购
洁净室改造和设 🦉 备安装
第 🐅 二阶 🐒 段 🦅 :
人才引进 🐱 和团队建 🦋 设
标准化流程和质量控制体系建立 🪴
第三 🦆 阶 🦅 段:
技术服 🌾 务和研究合 💐 作的 🦅 开展
干 🌸 细胞 🐟 制剂的转化应用
预期成果建立一个国际领先 🦆 的干细胞研 💮 究平台
提升湖南省干细胞研 🐋 究和 🐞 应用 🌳 的整体水平
推动干 🐴 细胞治疗和 🐠 再生医学的发展 🌴
为地方经济发展和社会进步 🐋 做出贡献
2、湖南爱世为民 🦈 干细胞储存合法 🐡 吗
湖南爱 🦢 世为民干细胞储存中心已获得以下 🦄 许可和 🍀 认证:
湖南省卫生健康委员会颁发的《医疗 🐦 机构执业许可证》
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发 🌾 的《实验室认可证书》
因此,湖 🦟 南爱世为民干细胞储存是合法的。
.jpg)
3、国内 ☘ 正规的干细胞实验室有哪 🌹 些
经国家卫健委批准并获得细胞治疗牌照的正规干细胞实 🐎 验室(截至 2023 年 1 月):
北京北京 💐 北大四川路医 🌴 院
中国人民解放军 🌴 总医 🕷 院 🦍 医院(301 )
北京大学第 🕸 一医院
北京协 🐴 和医院
北京同仁医 🍁 院 🌻
北京朝 🐎 阳医院 🐟
北京肿 🐶 瘤 🌾 医院
上海上 🐶 海华山医院 🍀
上海 🌻 仁济 🌴 医院 🦄
上海 🍀 瑞金医院
上海中山 🐈 医 🦟 院 🌴
上海第六人民医 🐞 院
广东广州南方医科 🕷 大学中西 🐯 医结合医院 🕷
广州医科 🍀 大学附属第一医院
广东 🐋 省人民 🦅 医院 🐬
深圳 🌵 市 🪴 第二人民医院
深 🦉 圳市第三人民医院
四川四川大学华西医 🐶 院
四 🌹 川省人民医院 🐧
江苏江苏 🌹 省人民医 🌳 院 🐳
南京市 🐘 第一 🐅 人民 🐶 医院
浙江浙 🐅 江大学医学院附属第一医院
山东山东 🐈 省立医院
天津天津市 🦅 肿 💐 瘤医院
辽宁大连医科大学 🦈 附属 🦉 第 🦟 一医院
黑龙江哈尔滨 🌸 医科大学附 🌷 属第一医院
其他省份陕西省 🌳 人民医院西(安)
湖北省人民 🐕 医院(武汉)
安 🌸 徽 🐯 省立医 🦋 院(合肥)
福建医科大学附属 🌻 第一医院福(州)
江 🐈 西省人民医院(南 🌴 昌)
注意:本名单仅列出部分正规干细胞实验室实,际数 🌼 量可能更多。建,议。患者在接受干细胞治疗前向相关医疗机构咨询并核实实验室的资质
4、干 🐶 细胞实验 🌲 室资质要求
干细胞实 💐 验室资 🌾 质要求 🕊
一 🦅 、审批机构
省 🐋 级卫生健 🐝 康行政部门
二、申请条 🦟 件
1. 法人资质:具 🐒 有独立法人资格,且从事干细胞相关研究或应用。
2. 场 🐘 所要求:
有符合干 🐕 细胞研究或应 🦊 用要求的实验室 🐕 和配套设施,面积不低于 150 平方米。
实验室应按照《医学实验室管理办法》和《干》细胞 💐 临床研究质量管理规 🐳 范的要求进行设计和建设 🦅 。
3. 人 🐕 员要 🦍 求:
具备至少 3 名具有干细胞研究或应用经 🦍 历的专业技术人员,其中至少名具有中 1 级以上职称。
实 🌹 验室负责人须 🐋 具备高级职称,且具有干细胞研究或应用领域的专长。
4. 设备 🕸 要求 🌳 :
配备必要的干细胞分离、培、养检测仪器设 🐋 备,如、生、物安全柜细胞培 🌹 养箱流式细胞仪等。
5. 管 🦋 理制 🐝 度 🦋 :
建立健全的质量管理体系,包括质量管 🐘 理手册、标准操作程序 (SOP) 等文 ☘ 件。
制定干细胞 🦄 研究或应用伦理审查程序,并配备伦理审查委员会。
三、申 🐎 请材料
1. 申请书 🐅
2. 法人资格证明 🍁 复印件
3. 实验室场所平面图和配套设施清 🌺 单
4. 人员资 🐠 质 🐅 证明复印件 🌿
5. 仪 🪴 器 🐎 设 🌷 备清单
6. 质量管 🐡 理 🌷 体系 🐴 文件
7. 伦理审 🐯 查程序
8. 其他 🐅 相关 🌹 材料 🐬
四 🐱 、审批程 🌷 序
1. 提出申 🪴 请
2. 审 🐱 查材料 🐺
3. 现场 🕊 核 🐡 查
4. 审 ☘ 批 💐 决定 🐋
五、有 🐺 效 🐋 期 🕊
干细胞实验室资 🐯 质有效期为 5 年。到 🐺 期后实验室,应。重新申请资质