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湖南干细 🐕 胞实验 🦆 室改造(湖南爱世为民干细胞储存合法吗)

  • 作者: 郭橙美
  • 来源: 投稿
  • 2025-06-24


1、湖 🐅 南干细胞实验室 🦟 改造

🦅 南干 🌷 细胞 🐳 实验室改造

背景

随着干细胞研究领域的发展,湖 🐛 南省亟需一个现代化、功能齐全的干细胞实验室来支持相关研究和转化应用。

改造目标

建立一个符合国际 💮 标准的干细胞培养、制备和分析平台

提供免疫监测、质控和体外模型等 🐵 相关技术服务

打造一个干细胞研究与应用的 🦄 高端平台

改造内容

硬件改造 🍁

🦋 🦢 室改造,包括细胞培养室、操作间和 🐳 分析室

安装先进 🌵 的培 🌴 养设备、分析仪器和信 🦄 息管理系统

🌳 件改 🌻 🌼

建立标准化操作流程和质量控制体

引进先进的细胞工程技术和分析方法

人才引 🐘 进:

引进高水平 🍁 的科学家 🐞 和技术人员

🦆 养一支专业化、国际化的 🐡 研究团队

改造计划

第一 🐬 🐵 🌸

🐺 地规划 🐈 和设备采 🌷

洁净室改造和设 🦉 备安装

🐅 二阶 🐒 🦅

人才引进 🐱 和团队建 🦋

标准化流程和质量控制体系建立 🪴

第三 🦆 🦅 段:

技术服 🌾 务和研究合 💐 作的 🦅 开展

🌸 细胞 🐟 制剂的转化应用

预期成果

建立一个国际领先 🦆 的干细胞研 💮 究平台

提升湖南省干细胞研 🐋 究和 🐞 应用 🌳 的整体水平

推动干 🐴 细胞治疗和 🐠 再生医学的发展 🌴

为地方经济发展和社会进步 🐋 做出贡献

2、湖南爱世为民 🦈 干细胞储存合法 🐡

湖南爱 🦢 世为民干细胞储存中心已获得以下 🦄 许可和 🍀 认证:

湖南省卫生健康委员会颁发的《医疗 🐦 机构执业许可证》

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发 🌾 的《实验室认可证书》

因此,湖 🦟 南爱世为民干细胞储存是合法的。

3、国内正规的干细胞实验室有哪 🌹

经国家卫健委批准并获得细胞治疗牌照的正规干细胞实 🐎 验室(截至 2023 年 1 月):

北京

北京 💐 北大四川路医 🌴

中国人民解放军 🌴 总医 🕷 🦍 医院(301 )

北京大学第 🕸 一医院

北京协 🐴 和医院

北京同仁医 🍁 🌻

北京朝 🐎 阳医院 🐟

北京肿 🐶 🌾 医院

上海

🐶 海华山医院 🍀

上海 🌻 仁济 🌴 医院 🦄

上海 🍀 瑞金医院

上海中山 🐈 🦟 🌴

上海第六人民医 🐞

广东

广州南方医科 🕷 大学中西 🐯 医结合医院 🕷

广州医科 🍀 大学附属第一医院

广东 🐋 省人民 🦅 医院 🐬

深圳 🌵 🪴 第二人民医院

🦉 圳市第三人民医院

四川

四川大学华西医 🐶

🌹 川省人民医院 🐧

江苏

江苏 🌹 省人民医 🌳 🐳

南京市 🐘 第一 🐅 人民 🐶 医院

浙江

🐅 江大学医学院附属第一医院

山东

山东 🐈 省立医院

天津

天津市 🦅 💐 瘤医院

辽宁

大连医科大学 🦈 附属 🦉 🦟 一医院

黑龙江

哈尔滨 🌸 医科大学附 🌷 属第一医院

其他省份

陕西省 🌳 人民医院西(安)

湖北省人民 🐕 医院(武汉)

🌸 🐯 省立医 🦋 院(合肥)

福建医科大学附属 🌻 第一医院福(州)

🐈 西省人民医院(南 🌴 昌)

注意:本名单仅列出部分正规干细胞实验室实,际数 🌼 量可能更多。建,议。患者在接受干细胞治疗前向相关医疗机构咨询并核实实验室的资质

4、干 🐶 细胞实验 🌲 室资质要求

干细胞实 💐 验室资 🌾 质要求 🕊

🦅 、审批机构

🐋 级卫生健 🐝 康行政部门

二、申请条 🦟

1. 法人资质:具 🐒 有独立法人资格,且从事干细胞相关研究或应用。

2. 场 🐘 所要求:

有符合干 🐕 细胞研究或应 🦊 用要求的实验室 🐕 和配套设施,面积不低于 150 平方米。

实验室应按照《医学实验室管理办法》和《干》细胞 💐 临床研究质量管理规 🐳 范的要求进行设计和建设 🦅

3. 人 🐕 员要 🦍 求:

具备至少 3 名具有干细胞研究或应用经 🦍 历的专业技术人员,其中至少名具有中 1 级以上职称。

🌹 验室负责人须 🐋 具备高级职称,且具有干细胞研究或应用领域的专长。

4. 设备 🕸 要求 🌳

配备必要的干细胞分离、培、养检测仪器设 🐋 备,如、生、物安全柜细胞培 🌹 养箱流式细胞仪等。

5. 管 🦋 理制 🐝 🦋

建立健全的质量管理体系,包括质量管 🐘 理手册、标准操作程序 (SOP) 等文件。

制定干细胞 🦄 研究或应用伦理审查程序,并配备伦理审查委员会。

三、申 🐎 请材料

1. 申请书 🐅

2. 法人资格证明 🍁 复印件

3. 实验室场所平面图和配套设施清 🌺

4. 人员资 🐠 🐅 证明复印件 🌿

5. 仪 🪴 🐎 🌷 备清单

6. 质量管 🐡 🌷 体系 🐴 文件

7. 伦理审 🐯 查程序

8. 其他 🐅 相关 🌹 材料 🐬

🐱 、审批程 🌷

1. 提出申 🪴

2. 审 🐱 查材料 🐺

3. 现场 🕊 🐡

4. 审 💐 决定 🐋

五、有 🐺 🐋 🕊

干细胞实验室资 🐯 质有效期为 5 年。到 🐺 期后实验室,应。重新申请资质

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