干细胞什么厂家生产（广州 🐺 生产干细胞的厂家有哪些）

1、干细胞什么厂家生产 🐒

干细胞的生产厂家有 🐱 多 🦈 家，具体取 🐦 决于干细胞的类型和用途。一些主要的干细胞生产厂家包括：

人 🦉 胚胎干细胞 🕊 (hESC)

WiCell

ES Cell International

Human Embryonic Stem Cell Consortium (hESCC)

人诱导多能 🕷 干细胞 (hiPSC)

Cellular Dynamics International (CDI)

Reprocell

Advanced Cell Technology (ACT)

Axovant Sciences

间 🐧 充质干 🐦 细胞 (MSC)

Mesoblast

TxCell

Histogenics

Cytori Therapeutics

脐 🌷 带血干 🐞 细 🐳 胞

Cord Blood Registry

National Marrow Donor Program (NMDP)

CryoCell

ViaCord

脂肪 🪴 组织 🦆 干细胞 🌿 (ASC)

Lipogems

Cytori Therapeutics

Stromal Therapeutics

Nuvasive

骨髓 🐡 干 🌷 细胞 🌸

National Marrow Donor Program (NMDP)

Be the Match Registry

DKMS

Anthony Nolan

需要注意的是，这，些厂家可能专注于特定类型的干细胞生产并且可用性可 🐵 能因地区而异。在，选择干细胞生产厂家时建议咨询医疗专业 🐈 人员并考虑该厂家的信誉、认。证和质量控制措施

2、广 🦊 州生产 🌲 干细胞的厂家有哪些

广州从事干细胞生 🐱 产的厂家：

广 🦊 州医科大学附属第三医院干细胞中心

中 🌴 山大学附属第一 🦁 医院干细胞移植中心

华南理工大学 🦈 干 🌳 细 🌹 胞与再生医学中心

广州杰力生物 🐴 股份有限 🕊 公 🐡 司

广州纳微生 🦢 物技术 🐱 股份有限公 🐳 司

广州复大 🌷 肿 🌳 瘤医院干细胞移植 🪴 中心

广州市红十字会 🌺 医院干细胞 🐎 移植中心

广州 🐝 市妇女儿童 🦆 医疗中心 🌷 干细胞移植中心

广州血液中心干 🐅 细胞采集室 🌾

广州 🐯 市增城人民医院干细胞移植中心

3、生产干细 🦁 胞需要什么资质 🐕

生产干细胞所 🌹 需的资质 🐅 因司法管辖区而异。以下是大多 🐵 数国家/地区的一般要求：

监 💮 管机构认 🐶 可 🕷 ：

获得联邦或州监管机构（例如美国食品药品监 🦆 督管理局 (FDA)）的许可或认证。

设 🍀 施 🐱 要求：

符合 ☘ 良好生产规范 (GMP) 标准的生产设 🌳 施。

专用 🐡 生产 🐺 区域用，于操作分离、培养和储存干细胞 💐 。

洁 🐘 净 🐦 室环境和无 🪴 菌操作程序。

质量管理 🦊 体系：

实施全面的质量管理体 🐅 系，包括标准操作程序质量 (SOP)、控制和质量保证。

遵守监 🐞 管机构 🪴 的监管要求和行业最佳 🌴 实践。

人员资格 🐳 ：

拥有相关科学或医疗领域高级学位（例如博士或硕士学位）的合格科学 💮 和技术人 🕊 员。

在干细胞科学和生产方面的经 🦈 验和专业知识。

接受过监管合 🐡 规性 🐶 、GMP 和无菌操作方 🍀 面的培训。

技 🌺 术要 🕸 求：

具有 🌿 干细胞分离、培、养表征和 🐵 储存的专 🌷 业知识。

使用经过验证的工艺 🕸 和技术，符合监管 🦈 标准。

拥有 🕸 质量 🪴 控制实验室，用于细胞计数、活细胞率 🐞 和污染检测等分析。

其他要求 💮 ：

在 🐞 接受治疗前获得 🦆 受 🌴 试者同意。

遵守伦理 🐘 指南和隐私 🌳 法 🕊 。

持续教 🐦 育和员工培训计划。

定期检查 🕊 和审计，以确保合规性和 🦄 质量。

具 🕸 体到司 🦟 法管辖区可能需要的 💮 其他资质：

美国：FDA 批准 🌵 的临床 🐡 研究新药 (IND) 申 🐼 请。

欧盟：获得欧 🌴 洲药 🦋 品管理局 (EMA) 的授权。

日本：获得 🐦 日本厚生劳动省 (PMDA) 的批准。

中国：获得国家药品监督管理局 🦟 (NMPA) 的批准。

请注意，这些要求可能因具体类型（例如胚胎干细胞、诱导多能干细胞）、来（源例如）自体（或）异体 🦟 和干细胞的预期用途例如研究或治疗而有所不同。建 🐘 。议在开始干细胞生产之前咨询当 🐟 地监管机构

4、干细胞怎 🦅 么生产 🦅 出来的

干细 🐺 胞 🍁 的产生 🐅 方法

1. 胚胎干 🐺 细胞（ESC）

从受精卵发 🌺 育早期（胚泡阶 🌷 段 💐 ）提取。

全能干细胞能，够分化成任何细胞 💐 类型。

2. 诱导多能 🌾 干细 🌺 胞 🐴 （iPSC）

从 🕷 成年细胞（如皮肤细胞或血液细胞）中通过基因改造程序 🐠 产生。

类似于 ESC，能够分化成各种 🌳 细胞类型。

3. 成人干细胞 🐴

存在于成年组织（如骨髓、脂肪和 🕊 脐 🐕 带血）中。

多能性较低，只能分 🦅 化成特定类型的细胞。

具体生 🪴 产 🐵 过程 🐅 ：

ESC 的产 🦊 生：

体外受精 🍀 产生胚胎。

在胚胎达到 🐟 胚泡阶段时，从胚泡内部细胞团分离出 ESC。

iPSC 的产 🦄 生：

从成年细 🐛 胞中提取 🍀 细胞核 ☘ 。

将细胞核移 🐘 植到去核的卵细胞中。

卵细 🐵 胞重新编程 🦆 ，产生 iPSC。

成 🐵 人干细 🦅 胞的提取：

对目标 🐘 组织进行穿 🕸 刺或手术。

提取干细 🌼 胞并将 🍀 其 🐛 培养在实验室环境中扩增。

注意事 🐶 项：

ESC 的 🌵 生产涉及胚胎，因此存在伦理争议。

iPSC 的重新编 🐳 程过程可能产生突变，需要仔细监 🐎 测 🕸 。

成人干细胞的供应 🐴 量有限，并且随着年龄的增长而 🦉 减少。