干细胞采 🐝 集管理办法（干细 🐺 胞采集对身体有害吗）

1、干细胞 🦈 采集管理办法

干细胞采 🌾 集管理 🦢 办 🐵 法

第一 🦈 章 总 🦆 则

第 🐶 一条 为规范干细胞采集活动，保障干细胞采集安全、有，效根据《中华人民共和国人类辅助生殖技术管理条例》等，有关规定制定本办 💮 法。

第 🦋 二条 本办法 🌲 适用于在中华人民共和国境内从事干细胞采集的医疗机构。

第 🌾 二章 采集条件 💮

第三 🐅 条 从 🐶 事干细胞采集的医疗机构应当具备下列条件：

取得卫生健康主 🐦 管部 🌵 门 🌸 颁发的医疗机构执业许可证；

拥有 🍁 符合标准的干细胞采集室和相 🕊 关设备；

具备专业技术人员和 🌻 相应的质控体系；

建立健全的 🐒 安全管理制度和应 🍀 急预案。

第四条 干细胞采集人员应当具备下列 🐯 条件：

取得执业医师或执业护 🌿 士资 🐛 格；

经专 🌿 业培训，掌握 🐵 干细胞采集技术；

身体健 🌴 康，无传染病史。

第 🦍 三章 采集程序 🦢

第五条 对供者进行充分的知情同意 🐋 供者。应当了解干细胞采集的风险 🕸 、预。期效果和可能的不良反应

第六条 采 🦈 集前，应当对供者进行必要的 🐒 体格检查和实验室检查。

第七条 干细胞采集应当在符合卫生要求的无菌环境下进行采集。方。法 🌳 应 🐛 当严格按照标准操作规程进行

第八条 采集 🐈 的干 🌴 细胞应当经过处理、分析和保存，并建立完整的采集记录。

第 🐺 四章 安全管理

第九条 医疗机构应当建立 🌾 健全干细胞采集的安全管理制度制，定应，急预案并定期进 🌳 行 🐶 演练。

第十条 采集过程中，应，当密切监 🌿 测供者的身体状况及时处理不良反应。

第十一条 采集的干细胞应当严格按照相关标准进行保存 🌻 和管理保，证其质量和安全。

第 🐛 十二条 医疗机构应当对采集的干细胞定期进行质量检测，确保其 🦊 符合临床应用标准。

第五章 监督 🕸 管理

第十三条 卫生健康主管部 🕊 门负责对干细胞采集活动进行监督管 🌺 理。

第十四 🦅 条 卫生健康主管部门应当建立干细胞采集监 🌹 督 🐒 管理体系，包括：

许可 🕷 证 🕸 管理 🐵 ；

技 🐶 术 💐 规范制 🌴 定；

执业人员资 🕸 质 🐦 认 🌴 定；

质量 🐯 控 🕷 制和风 🐟 险监控；

监督检 🐝 查 🦁 和 🐺 处罚。

第十五条 医疗机构应当接受卫生健康主管部门的监督检查，并配合 🐱 调查处理有关违法违规行为。

第 🐒 六章 附 🌷 则

第十六条 本办法 🐕 自发布之日起施行。

2、干细胞采集对身 🐘 体有害吗 🌲

干细胞采集 🦟 对 🦄 身体的影响取决 🌻 于采集的方法：

骨髓采集 🦄 ：

轻微疼痛或不适：在骨髓采集过程中，可能会 💐 感 💐 到轻微疼痛或不适。

局部麻醉：采集通常在局部麻醉下进行，以减 🌵 轻疼痛。

轻微出血和瘀伤 🌵 ：采集后可能会出现轻微出血和瘀 🌻 伤，通常会在几天内消失。

潜在 🐒 并发症：罕见情况下，可能会发生感染、出血或神经损伤等并发症。

外周血 🦈 采集：

轻微不适：采集过程通常只有轻 🐅 微的不适。

静脉注射：干细胞 🐶 通过静脉注射采集。

短暂的疲劳：采集后可能会 🌴 感 🐅 到短暂的疲劳。

潜 🦟 在并发症：罕见情况下，可能会发生感染、血栓形 🪴 成或过敏反应等并发症。

脐 🐈 带血采 🐝 集 🐞 ：

不影响母亲或婴儿：脐带血采集在婴儿出生后进行，对母亲 🐴 或婴儿都没有影响。

无 💐 痛 🐶 ：采 🌺 集过程不需要麻醉。

干细胞采集过程相对安全，并发症的风 💮 险很低。

需要注意的是，干 🐼 ，细胞采集的具体影响可能有差异具 💐 体取决于个体情况和采集方法。在，进。行干细胞采集之前务必咨询合格的医疗专业人员以全面了解潜在风险和益处

3、干细胞 🦉 采集管理办法规定

干细胞 🐈 采 🌴 集管理办 🐒 法规定

第一 🐳 章 🦍 总则 🐋

第一条 为规范干细胞采集 🌺 活动，保，障，供者安 🐬 全和健康促 🍀 进干细胞研究和临床应用制定本办法。

第二条 本 🐼 办法适用于在中华人民共和国境内开展干细胞采集的机构和个人。

第三条 干细胞 🐳 采集应当遵循知情同意、安、全性有效性和 🌸 可追溯性的原则。

第二 🌸 章 采集机 🐯 构

第四条 以下机 🦄 构可以从事干 💐 细胞采集 🌷 活动：

（一）经卫生健康主管部门批准 🦍 设立的血液中心；

（二）经卫生 🦊 健康主管部 🐵 门批准设立的 🕊 干细胞库；

（三）经国家卫生健康委员会批准设立的其他机 🌼 构。

第五条 采集机构应当具备 🐧 以下条件 🌹 ：

（一）有合格的采集人 🐡 员和技术 🐬 设备 🍀 ；

（二）建立 🦉 完 🦁 善的采集流程和质量管理 🦋 体系；

（三 🐠 ）有符合安全和伦理规范的供者 🌿 知情同意书；

（四）有完善的供者信息管理系 🌸 统和 🦍 追踪机制；

（五 🌻 ）有符 🐠 合法规 🍀 要求的废弃物处理措施。

第三章 采集程 🦍 序 🐎

第六条 采集机构 🐟 应当对供者进行医学评估和告知 🦉 ，包括：

（一）干细胞 🍀 采集 🌲 目的和程 🦅 序；

（二）采 🐝 集可能带来的风险 🌺 和收益 💐 ；

（三）供者权 🐺 利和 🐘 义务。

第七条 供者在知情同意 🐕 后，采集机构方可进行采集。

第八条 🐛 采集过程应当符合无 🍀 菌操作规范，保障供者安全。

第九条 🐱 采集的干细胞应当进行质量检测和储存，符 🦉 合国 🦁 家相关标准。

第十条 采 🌹 集机构应 🐼 当建立供者追踪 🌸 机制，定期随访供者的健康状况。

第四 🐵 章 🐶 管理 🕸

第 🌻 十一条 卫生健康主管部门负责干细胞采集活动的监督管理。

第十二 🐋 条 卫生健康主管部门 🐺 应当建立干 🐺 细胞采集信息管理系统，实现干细胞采集的登记、备案和追溯。

第十三条 采集机构应当定期向 🐘 卫生健康主管部门报告 🐈 采集活动情况。

第十四条 对违反本办法规 🌴 定的行为，卫生健康主管部门可 🦟 以依据相关法律法规予以处罚。

第 🦁 五章 附则

第 🦢 十五条 本办法由卫生健康主管部门负责解释。

第十六条 本办法自发布之日起施行 🕊 。

4、干细胞采集管理 🌸 办法最新

干细胞采 🌷 集管理办法 🌾

第一章 🐬 总 🐺 则 🦊

第一条 为规范干细胞采集活动，保，障干细胞采集，的安全和质量促进干细胞研究和应用的 🌹 健康发展制 🦆 定本办法。

第二条 本 🌾 办法所称干细胞，是 🐟 指具有自我更新和分化为多种细胞 🌻 类型的潜能的未分化细胞。

第 🦢 三条 干细 🌺 胞采集应当遵循伦理道德 🦉 原则、尊重个体意愿，保障捐赠者的安全和利益。

第四条 国家卫生健康委员会负责全国干细胞 🐅 采集工作的监督管理。省、自、治。区直辖市卫生健康委员会负责本行政区域内的干细胞 🐅 采集工作

第二章 采集 ☘ 机构 🐳 和人员

第五条 干 🐅 细胞采集应当在经卫生 🐶 健康行政 🐡 部门审批合格的医疗机构进行。

第 🕊 六条 干 🦁 细胞采集人员应当具备以下条件：

（一 🌴 ）具有 🐠 医师资格 🐳 ；

（二）经过 🐴 省级以上卫生健康行政部门组织的专门培训，取得干细胞采 🌾 集资格证书；

（三）具有良好的 🐝 职业 🌷 道德和责任心。

第三章 采集 🐝 程序 🐺

第七条 干 🦁 细胞采集应当在受捐赠者知情同意的情况下进行知情同意。书应当载明采集目的采集、方、法。潜在风险和受益等内容

第八条 干细胞采集应当按照标准化的操 🦁 作程序进行采集。方。法应当符合卫生健康行政部门制定的技术规范 🐛

第九条 干细胞采集应当严格控制感染风险采，取以下措施 🐧 ：

（一）采 🦢 集人员应当穿着无 🐺 菌 🐴 服；

（二）采集部位应 🌻 当进 🐺 行严 🌵 格消毒；

（三）使用一次性 🌵 采集器材；

（四）采集 🦁 过程应 💐 当严格遵守无菌操作原 🌼 则。

第十条 采集 🌸 后的干细胞应当及时进行保存和转运保存和 🦢 转运应当。符。合卫生健康行政部门制定的技术规范

第四章 捐 🍁 赠 🐕 者管理

第十一条 捐赠干细 🦢 胞的 🍁 个 🐟 人应当符合以下条件：

（一）年龄在18周岁以 🐈 上 🐴 ；

（二 🌸 ）身体健康，无传染性疾病 🐛 和遗传性疾病 🦋 史；

（三 🌷 ）经过体格检查和实验室检查，符合干细胞采集 🦄 标准。

第十二条 捐赠者应当向采集机构完整、真实地提供个人信 🌷 息和健康史。

第十三条 采集机 🐦 构应当对捐赠者进行充分的知情告知，并取得其书面同意。

第十四条 🕷 采集机构应当对捐赠者定期进行健康随访，掌握捐赠者的 🌴 健康状况。

第五章 质量 🕷 控制

第十五条 干 🦢 细胞采集 🕸 机构应当建立质量管理体系，确保干细胞采集的质量和安全性。

第十六条 采集机构应当定期开展质 🐝 量控制检查 🐛 ，包括 🌵 以下内容：

（一）采集人 🦅 员 🌷 的 🦍 资质检查；

（二）采集操 🐺 作 🦁 流 🐅 程的检查；

（三）采集器材 🐒 和试剂的质 🦅 量检查；

（四 🕷 ）干细胞保存和转 🦊 运条件的 🕊 检查。

第十七条 卫生健康行政部门应当定期对干细胞采集机构进行监督检查督，促 🌳 其落实质 🍁 量控制措施。

第 🦍 六章 伦 🐒 理审查 🍀

第十八条 干细胞采集项目应当经伦理委员会 💮 审查批准。

第十九条 🐼 伦理委员会应当由专家组成，包括但不限于生 🌿 物医学 🐒 专家伦理学家、社会学家、和法律专家。

第二十条 🐵 伦理委员会应当对干细胞采集项目进行以下审查：

（一）采集目的是否正 🦋 当 🌺 ；

（二）采集 🌵 方法是否合理；

（三）是 🦅 否尊重捐赠者的意愿；

（四）是否符 🐬 合伦理道德原 🐺 则。

第二十一条 干细胞采集项目未经伦理委员会审查批 💮 准，不得实施。

第七章 法律 🐅 责任 🦅

第二十二条 违反本办法规定 🐶 ，未，经，审，批擅自采集干细胞的由卫生健康行政部门责令停止采集 🐬 活动没收非法所得并处以罚款。

第二十三条 违反本办法规定，使，用，不，合，格器材或方法采集干细胞造成捐赠者人身损 🦁 害的由卫 🦆 生健康行政部门责令停止采集活动没收非法所得并处以罚款；情，节严重的吊销医疗机构执业许可证。

第二十四 🐛 条 违反本办法规定，未，经，伦，理，委员会审查批准实施干细胞采集 🐠 项目造成损害的由卫生健康行政部门责令停止采集活动没收非 💮 法所得并处以罚款。

第八 🐵 章 附则

第二 🕊 十五条 本 🍁 办法自发布之日起施行 🕷 。