国 🐟 内干细胞库建立情况（国 🌳 内目前有多少家干细胞库）
- 作者: 胡芊洛
- 来源: 投稿
- 2025-07-19
1、国 🌹 内干细胞库建立情 🐺 况
国内干细胞库建立情 🐺 况
脐带 🐯 血干细胞库 🐼
规模：截至2023年，全国共有19家，脐带血干细胞库总 🐴 存储量超过500万份。
主要机构： 中国脐带血库、江、苏省脐带血库山东省脐带 🕊 血库等。
采集 🌻 ：产妇分娩 🦋 后采集新生儿的脐带血。
用途：治疗白 🌵 血病、淋、巴瘤再生障碍性贫血等血液系统疾病。
造血 🌳 干细 🌻 胞 🐴 库
规模 🦈 ：截至2023年，全国 🐞 共有15家 🐒 ，造血干细胞库总存储量超过150万份。
主要机构： 北京 hematopoietic 干细胞库、上 hematopoietic 海干细 🐳 胞库、广 💐 hematopoietic 东干细胞库等。
采集：从健康成 🦆 年人的骨髓或外周 🌺 血中采集造血干细胞。
用途：治疗白血病、淋、巴瘤多发性骨 🐼 髓瘤等血液系统疾病。
间 🐠 充 🌼 质干细胞库
规模：截至2023年 🐠 ，全国有10余，家间充质干细胞库存储量 🌻 正在不断增加 🦆 。
主要机构： 北京大学医学院 🐞 间充质干细胞库、复旦大学附属华山医院间充质干细胞库等。
采集：从脐带、骨、髓脂肪组织等来源 🌼 采集间充质干细胞。
用途：治 🦈 疗心肌梗死、糖、尿病足骨 🌴 关节炎等疾病。
其他 🌲 类型 🦁 干细胞库
胚胎干细 🦁 胞库：目前国内尚未建立胚 🦟 胎干细胞库。
诱导多能干细胞库：正在逐步 🐎 建立中，但 🐼 规模较小 🐟 。
监管 🐶 与 🐴 管 🕷 理
监管机构： 国家卫生健康 🐡 委 🐘 员会
管理规范： 《干细胞临床研 🐟 究 💐 和转 🌿 化应用管理办法》
标准： 《干细胞库质量 🐯 管理规 🕸 范》
总体而言，国，内，干细胞库建立情 🌼 况稳步发展存储量不断增加为干细 🐴 胞治疗和研究 🐡 提供了重要基础。
2、国内 🦅 目前有 🦄 多少家干细胞库
截至 2023 年 2 月 🦉 ，中国共有 25 家合法的干细胞库获国家卫健委批 🐕 准：
1. 北京博雅干细 🐟 胞 🐦 库
2. 北京中诺干细胞库 🐳
3. 北京美 🦆 中宜和干细胞库
4. 上海复旦大学附属华山医院 🐧 干细胞库
5. 天 🐅 津优优干细胞库
6. 广州健生干 🐞 细胞 🌲 库
7. 杭州市 🐦 第一人民医院 🦍 医疗 🐞 技术部干细胞库
8. 宁波市中 🌸 心 🐱 血站干细胞 🐈 库
9. 苏 🐠 州大学附属第一医院 🐡 干细胞库
10. 南京医科 🐎 大 🌾 学附属第二医院干细 🐎 胞库
11. 武汉协和医院生殖与遗传 🌹 医 🌸 学科干细胞库
12. 长沙市中心血站 🦅 干细胞 🦄 库
13. 重 🌷 庆市红 🌷 十字会脐血造血干细胞库
14. 成都市第二 🪴 人 🦆 民医院脐 🐈 血库
15. 昆明医科大 💮 学附属第 🐋 一医院干细胞库
16. 中山大学附 🕊 属第一医院干细胞库
17. 北京协 🌴 和医 🕊 院干细 🌵 胞库
18. 中山大 🍁 学孙逸仙纪念 🐝 医院干细胞库
19. 上海交通大学医学院附属瑞 🌾 金医 🌻 院干细胞 🦁 库
20. 海南省脐带血造血干细胞 🌿 库
21. 远 🌺 大干细胞库（北京）
22. 朗格 ☘ 科干细 🕊 胞库（北 🌻 京）
23. 干细胞 🐱 网干细胞库（深圳）
24. 诺慈 🌷 干细胞库（北京）
25. 碧唯干细胞 🦍 库（北京 🌵 ）
3、建立干细 🌹 胞库需要审批
是的，建立干细胞库需要获得相关部门 🐬 的审批。
审 🐘 批流程和要求因国家或地区而异，但一般来说包括以下步骤：
1. 提出申请：向相关监管机构提交建立干细胞库的申请，包 🌴 括详细的计划和文件。
2. 评估和审查：监管机构将评 🕊 估申请的安全性、伦、理性有效性和合规性。
3. 现场考察：监管机构可能会现场考察拟建的干细胞库设施，以验证其 🌳 符合要求。
4. 许可或认 🌸 证：如果申请被批准，监，管机构将颁发许可证或认证允许建立和运营干细 🕸 胞库。
审批要求通常包 🐯 括：
干细胞库 🌾 的详细描述和管 🦊 理计划
细胞处理和储存方面 🐝 的标 🌵 准操作程序
质 🕷 量控制和质量保 🕸 证 🐛 措施
人员培 🐕 训和资格 🐼 认证
伦 🦁 理委员会的批准
数据保护和隐 🐒 私措施
生物安全性和风险管 🐞 理 🐯 计划 💮
经费来源和 🌼 可持续性计划
获得审批后，干，细胞 🌲 库必须持续遵守监管规定以确保其安全、有效和伦 🐧 理运作定。期。更新许可证或认证也可能需要进行重新评估和审查
4、建 🦊 立干细胞库的条件
建立干细胞 🌸 库 🌼 的 🐠 条件
1. 样 🌷 品来源 🐘 ：
血细胞、骨髓或脐带 🦟 血：最常见的来源，含有造血干细胞（HSC）。
脂肪组织：可提取间 🌴 充质干细 🐋 胞 🐯 （MSC）。
牙 🍁 髓：也可提取 MSC。
胚胎组织：可提取 🐺 胚胎干细胞（ESC），但受伦理限制。
2. 样品 🌹 储存：
液氮 🐵 储存：196°C 或更低 🦊 温度，可长期储存 🌳 细胞。
冷冻保 🌴 存：80°C 至 150°C，可短期储 🐬 存细胞。
3. 样 🦆 品采集和制备：
无菌 🐎 环境：采集和处理 🌵 样品时必须保 🦢 持无菌以防止污染。
分离：使用特定方法 🐎 从样 🕷 品中分离所需的干细胞。
培养 🌵 ：将分离的干细胞 🐶 在适当的培 🌹 养基中进行培养以扩增细胞数量。
4. 质量控 🌺 制 🌳 ：
细胞活性和增殖：定期监测干细胞的活性和增殖能力 ☘ 。
免疫 🐛 表型：确认干细胞具有预期的免疫表型标 🌼 记。
微生物 🐯 检测：确保 🐳 干细胞无微生物污染。
5. 监管和 🌳 伦 🐟 理：
遵循监 🐡 管法规：干细胞库必须遵循有关组织获取、储存和使用的法律和法规。
伦理委员会批准：在建立干细胞库之前，必须获得 🐴 伦理 🐳 委员 🌷 会的批准。
知情同意 🦆 ：捐 🌾 赠 🌷 者必须对样品的储存和使用提供知情同意。
6. 技术 🕷 和基 🕷 础设施 🐧 ：
先进设备：需要用于干细 🐝 胞分离、培养和储存的先进设备。
熟练的 🐛 工作人员：操作员必须接受适当的培训 🦉 以确保安全和有效地管理干细胞库。
可靠的电源：干细胞 🍀 储存需要 🐅 稳定的电源供应。
7. 可 🐋 持续性：
资金：建 🐶 立和运营干细胞 🐼 库需要持续的资金支 🐦 持。
捐赠：鼓励捐赠 🌳 以补充干细胞库。
合作：与研究机构 🦢 和临床 🌲 医生合作 🌺 以促进干细胞的应用。
