深圳干细胞临床备案（深 🦅 圳干细胞 🐟 临床备案机构名单）
- 作者: 王南卿
- 来源: 投稿
- 2025-05-15
1、深圳干细 🪴 胞临床备 🍀 案
深圳 🌻 干 🌼 细胞临床备案
深圳市卫健委对干细胞临床应 🐶 用进行备案 🌻 管理，以确保干细胞技术的安全有效开展。
备案流程1. 提交申请资料 🦍 ：
《深圳市 🍀 干细胞临床应用备案登 🦈 记表 🍁 》
《干细胞临床应 🌸 用技术方案》
相关实验数据和伦理 🐋 审查证明
2. 受 🌵 理审核：
市卫健 🕊 委受理申 🐎 请后 🐝 ，组织专家进行审核。
3. 现 🦆 场考察：
必 🌼 要时，市卫健委将组织 🐠 专家对申请单位进行现场考察 🦄 。
4. 做 🌷 出 🐎 决定 🐵 ：
审核 🕊 合格后，市卫健委发 🦉 放《干细胞临床应用备案凭证》。
备案材料《深圳 🌼 市干细胞临床应用备案登记表》：基本信息、项、目信息、技术方案伦理审查情况。
《干细胞临床应用 🐕 技术方案技术》：原理干细胞、来、源、培、养方、法处理方式预期效果风险评估。
相关实验数据和 🦊 伦 🌿 理审查 🦄 证明：细胞学特性、免、疫学特性、动物实验数据伦理审查报告。
备案要求1. 技术方 🐼 案科学合 🐈 理，风险可控。
2. 伦 🐦 理审查通过，符 🐡 合伦理规范。
3. 申请 🐳 单位具有开展干细胞 🐟 临床应用的技术 🌴 能力和条件。
4. 备案信息真实准确，随 🌿 时报送更新。
注意事项1. 备案后 🌷 方可开展干细胞 🌼 临 🐬 床应用。
2. 备案凭证有效 🌸 期5年，到期后需 🌸 重新备案 🌷 。
3. 过程中发 🦟 现问题 🌼 ，应及时报备市卫健委。
4. 违规 🕸 开展干细胞 🌷 临床应 ☘ 用将受到处罚。
备案 🌷 联 🦍 系方式
深 🐝 圳市 🌾 卫生 🐶 健康委员会科技教育处
电话：邮箱：
2、深圳干细 🐺 胞临床备案机构名 🐵 单
深 🐦 圳干细胞 🕊 临床备案 🕊 机构名单
深圳市人民 🌸 医院
深圳 🦋 市第二 🦅 人 💮 民医院
深圳市 🦁 第 🐴 三人民医 💐 院
深 🐬 圳市福田 🐡 区 🌸 人民医院
深圳市 🌸 罗湖 🦉 区人民医院 🌴
深 🌷 圳市南山区人 🦋 民医院 💐
深圳市 🐵 宝 🌳 安区人民 🐶 医院
深圳市 🕸 龙岗区人民医院 🕊
深圳市 🐴 盐田 🕊 区人民 🌷 医院
深 🦁 圳市坪山区人民 💮 医院
深圳市 🍀 光明区人民医院
深圳大学总医院 🪴
南方 🌾 医科大学深圳医院
华中科技大学深 🌾 圳医院
暨南大学深圳华 🌷 侨 🐋 医院
中国医学科学 🐱 院深 🍁 圳医院
中南大学 🐕 湘雅深圳 🐋 医院
北京协和医 🦉 院深圳医院
中山大 🐠 学深圳校医院 🌳
中 🐝 国科学院大学深圳医院
北 🐈 京大学深 🦁 圳医院
备注：该名 🐼 单截 🦍 至 2023 年 🦆 2 月。
建议在进行干 🦉 细胞治疗前咨询专业的 🐵 医疗机构，并对备案机构进行仔细了解。
3、干细胞治 🦉 疗临床试验备案
干 🕷 细胞 🌷 治 🐱 疗临床试验备案
1. 适用范围 🐎
本备案流程适用于计划开展干细胞治疗临床试验的 💮 机构和研究者。
2. 管 🐘 理 🍁 机构
国 🐵 家药品 🐋 监督管理局（NMPA）
3. 流 🐅 程 🌼
3.1 提 🐯 交材 🐠 料
临床 🐦 试验 🍁 申 🐈 请书（CTA）
研究方案 🌹
研 🦅 究者 🐳 信 🦟 息
受试者知 🦄 情同 🐧 意 🦋 书
伦理委员会 🍁 审查 🪴 意见 🐈
细胞制备工 🌸 艺验证材 🐘 料
其他相 🕷 关材 🦋 料 🐯
3.2 评 🌳 审 🐺
NMPA对 🦁 提交的材料进行评 🐺 审，包括：
临床试验设计是否 🐈 科学合理
细胞制备工 🪴 艺是否 🕸 符合质量标准
受试者安 🕷 全是否得到充 🦆 分保障
伦理审查是 💮 否合 🐳 规
3.3 备 🐝 案 🐅
评审通过后，NMPA会颁发《干 🌴 细胞治 🐠 疗临床试 🐟 验备案凭证》。
4. 注意事项 🌹
申 🐦 请人 🌼 必须是具有合法资质的医疗机构或研究机构。
临床试验必须经过伦理 🦋 委员会审 🍁 查并获得批准。
细胞制备工艺必须经过验证，符 🐟 合质量标准。
受试者 🦈 必须知情同意并签 🐟 署 🌿 知情同意书。
临床试验过 🕷 程中，研究者需要及时提交 🦍 进展报告和不 🐕 良事件报告。
5. 法律依 🦟 据
《中华 🐠 人民共和国药 🐺 品管 ☘ 理法》
《干 🌸 细胞治 🌾 疗临床试验伦理审查办法试（行 🐯 ）》
《干细 🐦 胞治疗临床试验技 🌾 术审评指南》
4、深 💐 圳干细胞治疗收费标准
深圳干细胞治疗收费标准 💐
机构名称 🌲 | 治 | 疗项 🐱 目 🌲 收费标准
||| 深圳市第二人民 🐬 医院 🦆 | 脐带间充 🌻 质干细胞治疗脑瘫 | 1020 万元/次
| 深圳市 🦈 第三人民医院 | 羊水干细胞治疗胎儿宫 🌺 内生长受限 | 510 万元/次 🦊
| 深 🦢 圳市中医院 | 胎盘干细胞治疗卵巢早衰 | 815 万元/次
| 深圳市人民医院 | 骨髓间充质干细胞治疗骨质疏松 | 1218 万元 🌾 /次
| 深圳市儿童医院 | 造血干 🐬 细胞移植 🌵 治疗白血病 | 1020 万元/次
注意:以上收费标准仅供参考，实际费用可能因治疗方案不同而有所差 🐝 异。
患者 🐱 应在治疗前与医疗机构沟 🐠 通，明确具体的收费 🍁 标准。
干细胞治疗是一项新兴技术，其有效性和安全性仍在研究中。患，者。应充分了解治疗的潜在风险和收益 🍁 再做出决定
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