造 🦆 血干细胞采样规定 🌼 (造血干细胞采样后就一定入库吗)
- 作者: 郭艺澄
- 来源: 投稿
- 2025-07-30
1、造血干细胞 🌿 采样规定
造血干细胞采样规定 🐯
目的本规定旨在规范造血干细胞 ☘ 采样操作 🦁 ,确,保采样质量保障 🦊 供者安全。
适用范围本规定适用于所有进行造血干细胞采样的医疗机构、研究 🕊 机构和采样人员。
定义造血干细胞:指具有 🐡 自我更新和分化潜能能,形成所有血细胞谱系的细胞。
供 🐼 者:提供 🦅 造血干细胞的人员 🌻 。
采 🐛 样:从供者体内采集造血干细胞的过程。
操作流程1. 术前准备 🦟
核对 🦟 供者身份,宣读告知书并取得知 🦄 情同 🐈 意。
进行术前体检,排除禁忌 🐘 症 🐈 。
根据采 🦁 样目的和方法选择 🕸 合适 🌾 的采样部位。
2. 采 🦄 样 🐒
术 🌻 前禁食 68 小时。
术中严格无菌操作,使用一次性穿刺器材 🐝 。
穿刺局部麻醉,按要求采集足够 🐴 量的造 🌳 血干细胞。
采样后立即保 🦟 存和运输造 🌴 血干细胞。
3. 术 🐝 后护理 🪴
术后观察供者生命体征,及时处 🐳 理术后反 🦆 应。
给 🐝 予止痛药 🐬 ,缓解穿刺部位疼痛。
指导供 🐼 者术后休息,避免剧 🌸 烈运动。
质量控制采 🦁 样过程应严格按照规定 🐅 操作,记录采样 🐵 时间采样、量等信息。
采样后应进行干细胞 🕊 数量、活力和分化潜能的检测 🐞 ,确保采样的质量。
采样人员应接受专业培训和 🐯 考核,掌 🌸 握规范的采样技术。
安全管理采样应在具有资质 🦁 的医疗机构进行,由具备相应资 💮 质的医师操作。
采样前应评估供者的健 🍀 康状况,排除 🌵 禁忌症。
采样后应密切 🐼 观察供者,及时处 🍀 理 🦁 术后反应。
定期对采 🍁 样人员进行安 🦟 全培训 🕷 ,提高安全意识。
记 🐺 录和 💐 保存
采样过程应详细记录在病历中 🦄 ,包括采样时间 🐯 、部、位采样量等 🦈 信息。
采样后应保存造血干细胞的原始样 🕊 本,用于后续检测和研究。
附则本规定自发布之 🦢 日起施行。
未尽事宜,按照国家 🐳 和行业相关规定执行 🦁 。
2、造血干细胞采样后就一定入 🐵 库吗 🌾
否,造血干细 🦢 胞采样后不一 🌸 定立即入库。
造血干细胞采样后需要经过以下几个 🐟 步骤,才能决定是 🦆 否入 🐯 库:
样本检测和处理:采样后的造血干细胞样本需要进行检测,确认细胞数量、活 🍀 性和是否携带遗传性疾病等。
HLA 分型:采 HLA 样的造血干细胞需要进行分型,以 HLA 确定其是否与 🐘 潜在患者的相匹配。
入库评估:根 🐡 据检测结果和 HLA 分型,医生和患者需要共同决定是否将造血干细胞入库。
入库程序入库:前,患,者,需要签署 🐅 知情同意书并进行后续的医 🌷 疗检查和程序以确保其造血 🦉 干细胞符合入库标准。
只有经过上述步骤 🌿 评估合格后,造血干细胞才会正式入库。
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3、造 🦍 血干细胞采样规 🐡 定是什么
造血干细胞 🌸 采样规定 🦉
适用范围本规定适用于需进行造血干细胞采集 🐈 的捐献者和医疗机构。
基本原则严格遵守伦理 🕸 原则,尊重捐献者 🦢 的权利和意 🐶 愿。
保 🌸 证捐献者 🐝 的安全和健康。
采集过程 🌾 符合 🦅 科学 🐼 和技术规范。
采集前评 🐬 估 🐋
捐献者应 🕊 满足造血 ☘ 干细胞采集的医学标准 🦁 。
进行详细的病史询问、体格检查和实验室检 🐵 查,评估捐献者的健康状况和感染风险 🌾 。
获 ☘ 得捐献者 🐺 的知情同意书,告知采集过程、潜在风险和获益。
采集过程由经过培训和认 🌲 证 💐 的医疗人员在无菌环境下进行。
可通过以下 🐼 两种 🌷 方 🐡 式采集:
外周血干细胞采集:从捐献者的手臂静脉采集 🍀 血液 🐧 ,经分离机分离出造 🌺 血干细胞。
骨髓采集:从捐献 🌵 者的髋骨或胸骨穿刺采集骨髓。
采集量根据捐献者的体重 🐯 和患者的移植需求确定。
采集过程中应密 🦁 切监测 🐦 捐献者的生 🐕 命体征和舒适度。
采后护理采集后,捐 🕸 ,献者应休息并接受必要的止痛和抗感染治疗。
定期 💮 监测捐 🐯 献者 🦈 的血细胞计数和健康状况。
提供心理支持和咨询,帮助捐献者应对采集后的情绪反 🌴 应。
质量控制制定和实 🍁 施严格的质量控制程序,确保造血干细胞采集 🦟 和制备过程的安全性、有效性和可追溯性。
对采集的造血干细胞进行质量检 🐟 测,评估其数量、活、性微生物污染和组织相容性。
记 🐕 录 ☘ 和报 🐒 告
详 🕸 细记录采集 🦊 过程和捐 🐴 献者的健康状况。
及时向相关部门 🌳 报告采集结 🦁 果和任何不良事件 🦍 。
违规处理违 🌹 反本规定或造成捐献者伤害的,将追 🐧 究相关人员的责任 🐬 。
4、造血干细胞采集要多长时 🐼 间
造血干细胞采集所需 🌸 的时间取决于采集方法:
外 🐺 周血干细胞采集 (PBSC)
持续时间:通 🦉 常 🐠 为 48 小 🐡 时
每次分离 🕸 后休 🕷 息间 🌳 隔:约 24 小时
骨髓采集持续 🐋 时间:约 💐 12 小 🌲 时
单次采集量:取决于患者体重和捐献者年 🐦 龄,通常为 毫升
在整个采集过程中,患者将接受镇 🌼 静剂或麻醉剂以减 🐦 轻不适采集。前,还需要进行准备包括检查 🐳 静、脉。注射和采集部位准备
外周血干细胞采 🐶 集比骨髓采集所需时间更 🐱 长,但通常更加舒适。具。体采集时间可能因患者和医疗团队而异 🐱