最新中国干 💐 细胞治疗（中国干细胞治疗 🦍 政策2021）
- 作者: 马鹿瑶
- 来源: 投稿
- 2025-06-01
1、最新中 🍀 国干细胞治疗
干细胞 💐 治疗 🌵 在中国：最新进展 🦄
干细胞治疗是一种前沿医疗技术，利用未分化细胞修复受损组织和器官。在，中。国干细 🐕 胞研究和治疗领域取得了显著进 🌺 展
批准 🌸 的治疗 🦈 方法
中国国家 🐋 药品监督管理局（NMPA）已批准以下干细胞治疗 🍁 方法用于特定疾病：
造血干细胞移植：用于治疗白 🦍 血病、地中海贫血症和其他 🌹 血 🐶 液疾病。
间充质干细胞：用于治疗软骨损伤骨、缺损 🦄 、心脏病和糖尿病等疾病。
外周血 🐶 干细胞：用于治疗缺血性 🐧 心血管疾病。
正在进行的临床 🦋 试验
中国正在进行多项针对各种 🐴 疾病的干 🐴 细胞临床 🍀 试验，包括：
神 🐶 经系 🐞 统疾病（例如帕金森病、阿尔茨海 🐎 默病）
心血管 🌷 疾病（例如心肌梗死 🦍 心、力衰竭 🌿 ）
免疫系统疾病（例如类风湿关节炎系统、性红斑狼 🐘 疮）
癌症（例如 🐳 肺癌、肝癌）
监管框架中国于2015年制定了《干细胞临床研究和转化管理办法》，为干细胞治疗的研究和应用提供了明确的监管框架。该法，规。要 🌾 求对所有临床试验 🕸 进行审查和批准并对干细胞产品和治疗服务的质量和安全进行监管 🦊
研究中心中国拥有众多领 🐱 先的干细胞研究中心，包 🐯 括：
北京 🐴 协和医 🦋 学院干细胞与再生医学 🐈 研究所
上海市干细胞工程 🌸 技术研究中心
广东省干细胞与再生 🦅 医学研究所
国际合作中国与国际干细胞研究机构积极合 🐱 作，分享知识和资源。这。有助于推进中国干细胞治疗的创新和进步
未来前景随着干细胞治疗技术和研究的持续发展，预计中国将继续在 🕊 这一领域处于领先地位。创。新疗法和个性 🦄 化治疗的开发有望为更多患者带来希望
2、中国干细胞治疗政 🍀 策2021
中国 🦊 干细胞治疗政策 2021
监 🐺 管 🐺 机构：
国家卫 🌸 生健 🌻 康委员会（NHC）
中国 🐈 国家药品监督管 🐅 理局（NMPA）
监 🌼 管框 🐼 架：
《人 🐡 类辅助生殖技术管理条例》（2001 年）
《干细胞临床 🐺 研究管理 🐼 办法》（2016 年）
《干细胞临 🍁 床转化应 🕸 用管 🐅 理办法》（2021 年）
允许 🌲 的干细 🦊 胞类型：
自体干细胞：从患者自身采集的干细胞，包括骨髓 🐳 来源干细胞、脐带血干细 🦟 胞和外周血干细胞。
同种异体干细胞：从健康捐献者采集的干细胞，包括造 🐳 血干细胞和间充 🐵 质干细胞。
允 🐶 许的临床应用：
自体干 🐺 细 🐝 胞：用于治疗血液系统疾病（白 🌸 血病、淋巴瘤）、免（疫系统疾病和某些遗传疾病镰状细胞贫血）。
同种异体干细胞：用于治疗血液系统疾病（白血病、淋巴瘤）和 🐱 （某些遗传疾病地中海贫 🦁 血）。
研 🐳 究和临床试验：
鼓励 🌸 对干细胞治疗的科学研究。
临床试验必须 🦍 获 🦁 得 💐 NHM 和 NMPA 的批准。
临床试验 🐈 参与者必须获得知情同意。
监管要求 🐼 ：
干细胞治疗机构 🐒 必须获得 🦍 执照。
干细胞治 🦈 疗医生必 🦄 须接受培训和认证 💐 。
干细胞采集 🕊 、制 🌻 备和存储设 🐶 施必须符合质量标准。
患者必须接受 🌼 监测和随访，以 🌳 确保安全性和有效性 🍁 。
争 🌷 议 🕷 和挑 🦅 战：
对某 🦁 些类型的干细胞治 🐒 疗的疗效和安全性存 🐧 在争议。
存在滥用干细胞治疗的风险，可能会导致健康并 🕸 发症。
监管机构不断更新政策，以 🐞 应对新的科学发现和伦理问题 🌿 。
未 🦋 来 💐 展望 🐟 ：
预计干 🌷 细 🌾 胞治疗将在未来几年继续发 🍁 展。
监管机构将继续加强监管，确保患者安全和 🌸 治疗质量。
研 🐬 究人员 🦈 正在探索干细胞治疗的新应用，包括再生医学和抗衰老。
3、中 🐴 国干细胞治疗政策什么放 🦋 开
2019年7月，国家卫健委等四部门联合印发《关于开展干细胞临床研究备案管理工作的通知》，明，确要求对开展干细胞临床研究的医疗机构进行备 🐴 案管理并提出了 🌼 备案材料和程序等 🐯 要求。
该通知的出台标志着中国干细胞治疗政策的重大调整，从，原来 🐯 的全面禁止转为备案管理为干细胞临床研究的开展提供了明确的政策依据。
根 🐈 据 🐧 通知，备案 🦋 管理的范围包括：
涉及干细胞移 🦅 植及相关技术、产 🦋 品治疗疾病的临床研究
涉及干 🌿 细胞培养、扩、增分化等技术研究 🐶 中的干细胞应 🐝 用的临床研究
涉及人体干细胞来源 🦊 的细胞治疗产品的临床研究
需 🐧 要备 🕷 案的医疗机构包 🌼 括：
公立 🌹 医 🌷 院
民营 🌺 医院
科 🐝 研 🦉 机构
高等 🦉 院校等其他医疗机构
备案管理的程序主要包 🐵 括：
医疗机构向所在地省 🦟 级卫健委提交备案申请材料
省级卫健委对申请材料进行审核并 🌸 出具备案凭证 🦅
医疗机构凭 🌺 备案凭证 🐦 开展干细 🌼 胞临床研究
通知还明确了备案管理的其他规定，如备案有 🌷 效期为3年备案 🐎 ，信息变更需要重新备案等。
总体而言，2019年7月的《通知》是，中，国干细胞治疗政策的重大放开为干 🐕 细胞临床研究 🌻 的开展提供了明确的政策依据有利于干细胞技术的进一步发展和应 🐳 用。
4、中国开展 🐛 干细 🐼 胞治疗的医院
综合性 🌸 医院：
北京协和医院：干细胞生物 💐 治疗中心
上 🐦 海交通大学附属仁济医 🌷 院：干细胞移植中心
广东 🐶 省人民医院：干细 💮 胞研究与移植中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院：干 🕷 细胞研究与转化医学 🐳 中心
重庆医科大学附属第一医 💐 院：干细胞移植中 🌷 心 🌺
专 🌸 科医 🦢 院：
北京天坛医院：神经 🐋 干细胞中心
上海市胸科医院 🐺 ：肺部干细胞 🦉 移 🕊 植中心
浙江大学附属第 🕊 二医院：干细胞移植研究所 🐱
中南大学湘雅二医院：血液病干细胞移植中心 🐛
首都 🦢 医科大学附属北京友谊医院：干细 🐒 胞移植中 🐵 心
其他：中国医学科学院 🐛 北京协 🦢 和医学院：干细胞研究所
北京大学干细胞与再生医学国家 🦢 重 🌸 点实验室
中国科学院 🕸 广州生物医药与健康 🌴 研究院：干细胞研究中心
深圳市干 🐴 细胞科学 🦍 与技术研究院
上海 🐝 市生物医药技术研究中 💮 心：干细胞工 🦋 程研究中心
注：以上信息仅供参考，请在治疗前与医 🌷 生咨询具体情况。
