干细胞 🌸 临床备案汇总（干细胞临床研究备案机构名单公布）
- 作者: 陈清羽
- 来源: 投稿
- 2025-06-07
1、干细胞临床备案汇总 🌳
干 🌴 细胞临床备案汇 🌷 总
国内备案中国国家干细胞库管理信息系统 ☘
网址 🐟 ：
涵盖全国所有备案的干 🦊 细胞库干细胞、研 🐵 究机构和干细胞临床试验
国际备案世 🦄 界卫 🌼 生组织 🐘 （WHO）
临 🐴 床试验注 🐴 册平台（ICTRP）：
涵盖全球所 🌷 有临床试 🐛 验，包括干细胞临床试验
欧 🌳 盟临床试验注 🕷 册库（EudraCT）
网 🐬 址 🦊 ：
涵盖欧盟所 🐡 有正在进行或已完成的临床试验，包括干细胞临床试验
美国国立卫生研究院 🌷 （NIH）
美国临 🕷 床试验登记 🌿 与结果数据库（ClinicalTrials.gov）：
涵盖美国所有临 🌳 床试验，包 💐 括干 🐧 细胞临床试验
其他备案日本 🐱 再生医疗 🌾 技 🦉 术产品政策委员会（RTPCP）
网 🐶 址 🕷 ：
涵盖所有日本开 🦄 展的再生医疗产品（包括干细胞的）临床试验
韩国食品 🌵 医 🦄 药品 🦢 安全处（MFDS）
网 🐺 址 🐋 ：
涵 🕷 盖所有韩国开展的干细胞临床试验 💐
注意事项干细胞临 🍀 床试验是一项复杂而严 🕸 格的过程。
在 🌺 参与任 🌸 何 🕷 干细胞临床试验之前，请咨询合格的医疗专业人士。
请确保您了解试验的风险 🦄 和收益 🕸 。
访问可靠的信息来源了解有 🐈 关干细胞临床试验的最 🦆 新 🦋 信息。
2、干细胞临床研究备案机构 🐳 名单公布
干细胞临床研究备案机 🍀 构名单
国家 🐳 药品监督管理局（NMPA）官方备 🦈 案机构：
中 🐯 国 🐶 医学科学院/北京协和医学院
中 🐅 国人民解放军总医 🦁 院 🌲
中国 🐒 科 🦟 学 🦢 院大学
北 🐋 京 🐝 大学
清 🪴 华 🐦 大学 🐎
同 🍀 济大 🐼 学 🌵
复 🕊 旦大学
浙 🌺 江大学 🐠
四 🦅 川大学
南方 🌺 医科大学
其它备案 🌷 机 🌷 构 🍀 ：
军事科 🐳 学院
中 🐋 国医学科学院药 🍀 物研究所
中国中 🐒 医 🌺 科学 🕸 院
中国疾 🦊 病预防控制中 🐠 心 🦟
中国 🐠 生物技术 🌻 发展中心
中国科学院生 🐴 物物理研究所
中 🦋 国 🐒 航天员中 🦁 心
中国航天工 🌿 业集团公司
中国 🦍 核工业集 🦁 团 🐯 公司
中国工程 🌷 院 🦅
中国 🌼 科学院 🌲 基因组研究 🌸 所
中国科学 💐 院 🦅 动 🦄 物研究所
中国 🦉 科学院微生物研究所
中国 🍀 科学院上海生 🌷 命科学研究院
中国科学院广州生物医药与健康 🐟 研究院
中国 🐕 科 🌾 学院深圳先进技术研究院
北京市科学技术委员会 🐝
上海市 🐛 科学技术委员会 🌼
广 🦅 东省科学 🍀 技术厅
江 💐 苏省科学技术 🦅 厅
山东 🍁 省科 🌿 学技术厅 🌻
浙江 🌻 省科学技术厅
安徽 🐦 省科学技术厅
湖北省科学 🐝 技术 🐳 厅
湖南省科学技术厅 💮
四 🦟 川 🐶 省科学 🍁 技术厅
陕西省科学 🐺 技 🌹 术厅
甘肃省科学 🐠 技 🐅 术厅
宁夏回族自治区科 🌷 学技术厅
新疆 🐛 维吾尔自治区科 🌲 学技术厅 🌷
注：名单 🌲 如有变更，请以 NMPA 官方公 🍁 布为准。
3、干 🐴 细胞 🌸 临床备案汇总表模板
干细 🕊 胞临床备案汇总 🐝 表模板
一般信息研究项目 🐛 名称 🌵 ：
主要研究者姓名 🐟 ：
受 🌾 试者招募中心：
研究伦理委员会批准 🦢 日期：
研究伦 🌳 理委员会参考号：
预计研究 🌲 开始日 🐋 期：
受 🐶 试者 🐵 信息
受 🦁 试者总 🦅 数 🐳 ：
受 🌸 试者纳入标准：
受 🌾 试 🍁 者排除标准：
受试者分组 ☘ ：
干细 🕸 胞 🌵 信息 🦅
干 🐎 细 🦋 胞来 🦍 源：
干 🦄 细胞 🌼 类 🦄 型：
干细胞 🦄 制 🐈 剂：
干细 🐯 胞 🐠 剂量 🌳 ：
给 🦈 药 🦉 途径：
临床终点主要终点 🦢 ：
次要终 🦁 点：
安 🐳 全性信 🕸 息
严重不良事件报告计划 🦍 ：
停药标 🌷 准 🦁 ：
数据管理数据收集 🌿 方 🐕 法：
数 🐎 据分 🌸 析计 🕊 划：
其他信息研究经费 🐧 来源：
利益冲 🌻 突声明：
患 🦟 者知 🦟 情 🐼 同意书：
备注：该模板可根据具体研究项目的需要 🐎 进行修改和补充。
4、干细胞临床备案 🐼 汇总怎么写 🌴
干细胞临床备 💮 案汇总 🕊
I. 备案 🕷 信 🐈 息
单位名 🐞 称 🦅 ：
登记编 🐛 号 🌻 ：
备案状态 💮 ：
备 🦅 案时 🐅 间：
II. 干 🍁 细胞信 🦋 息 🐼
| 干细胞 🐬 来源 | 培 | 养 🦈 |条件分化方向
||||| | | |
| | | |
III. 临 🌼 床试 ☘ 验信息
临床 🐅 试验名称：
适应 🪴 症 🌹 ：
受试者 🦍 招募标准：
临 🌲 床试 🌸 验 🌲 阶段：
临床试验方案 🦅 ：
预 🦍 期招募人 🦍 数：
临 🐵 床试验中心：
IV. 研究 🐒 团队 🐯 信息 💮
负 🐡 责人：
研究 🐴 员 🐼 ：
伦理委员会批准 💐 ：
V. 监 🌻 管信息
监管 🐞 机构 🌵 ：
监管文件编号 🐘 ：
监管部门联系方 🌴 式：
VI. 追踪信 🐛 息
受 🦍 试者随 🐈 访计划 🐠 ：
数 🐠 据 🐝 收集和管理程序：
安全性和 🦍 有 🦄 效性 🐕 报告：
VII. 附加信 🐅 息
干细胞制备 🐼 和储存：
质量控制措 🐺 施：
临床 🌹 试验进展更新 🐘 ：
出 🦁 版物 🐵 ：
VIII. 声 🕷 明 🌷
我已阅读并 🌻 理 🐳 解上述备案信息。
我确 🌳 认 🌸 所提供的全部信息 🐅 均真实准确。
我同 🌺 意遵守所有适用 🐋 的法规 🦋 和指南。
podpis
姓名：日期：
