全球干细胞上市药物（全球获批的干细胞 🦍 药 🦋 物）
- 作者: 张若峤
- 来源: 投稿
- 2025-06-03
1、全球干细 🐠 胞上市药物 🦢
2023 年全 🐦 球干 🐞 细胞上市药 🐋 物
疾病 | 药 | 物 | 名称 🐠 制造商批准
|||眼科 🦉 疾病 | Holoclar | Chiesi Farmaceutici | 欧 🌻 盟 (2004)
血 🌸 癌 🌿 | Hemacord? | Cord Blood Registry | 美国 🌷 (2005)
软 🐬 骨损伤 🪴 | Carticel? | Genzyme Corp. | 美国 (2007)
烧 🌺 伤 🌷 | Epicel? | Vericel Corporation | 美国 (1998)
无 🐒 血 🌾 管坏死性溃疡 | Apligraf | Organogenesis | 美 🍀 国 (1998)
角 💮 膜 🌹 炎 | Regenecelx | Natapoil (Berkeley, CA) | 美国 (2009)
骨髓衰竭 🐡 | Prochymal? | Mesoblast Ltd | 加拿大 (2012)
缺血性心脏病 🐴 | Cardiocel? | Islet Sciences LLC | 日本 (2011)
急性缺血性 ☘ 中风 | MultiStem? | Athersys Inc. | 美 🐋 国 (2019)
脊髓损 🐼 伤 🐟 | NurOwn? | BrainStorm Cell Therapeutics | 美 🦈 国 (2022)
股 🌿 骨头坏死 | Osteocel? | NuVasive | 美 🐼 国 (2023)
膝骨性 💐 关 💮 节炎 | Stemgenea? | Orthofix Medical Inc. | 韩国 (2023)
2、全球获 🐯 批的 🦊 干细胞药物
干细 🦋 胞来源
胎儿干 🦍 细胞
Mesoblast Ltd. 的 🌼 Tencel（异 🐋 基因）
胚胎 🐴 干 🦄 细胞
Athersys, Inc. 的 MultiStem（异 🌳 基 🐠 因 🐡 ）
成人 🐳 干细胞
Mesoblast Ltd. 的 Prochymal（同种 🦊 异体）
Orgenesis, Inc. 的 🐬 ApoCell（同种 🦍 异 🕸 体）
Holostem Terapie Avanzate S.R.L. 的 🐯 Holoclar（自体）
Osiris Therapeutics, Inc. 的 🐺 Prochymal（同种异体）
Vericel Corporation 的 🐡 Epicel（自 🐵 体 🌺 ）
适应症免疫 🐳 调 🐴 节
Athersys, Inc. 的 MultiStem（急性呼吸窘迫综 🕷 合 🌴 征）
组 🐴 织修 🕊 复 🌿
Mesoblast Ltd. 的 🐛 Prochymal（慢性 🌹 心 🐎 力衰竭）
Orgenesis, Inc. 的 ApoCell（心肌梗 🌷 死）
Holostem Terapie Avanzate S.R.L. 的 Holoclar（边缘性角膜溃疡 🐬 ）
血液 🐵 疾病
Osiris Therapeutics, Inc. 的 Prochymal（移植物抗 🦄 宿主 💮 病）
皮肤疾 🌻 病
Vericel Corporation 的 Epicel（严 🕊 重 🐵 烧 🕷 伤）
注意：本清单仅列举了部分全球获批的干细 🌹 胞药物，并且可能会随着时间的推移而更新和扩展。
3、2020干细胞 🐧 药物 🐝
2020 干细 🌿 胞药物
2020年见证了干细 💐 胞药物领域 🐘 取得重大进展 🌹 ：
获批的新药 🐠 物：
AlloVir 的 ATA188: 一种针对巨细 🐼 胞病毒的同种异体细胞 T 疗法，获得 FDA 突，破性疗法认证用于预防移植后巨细胞病毒感 🐛 染。
Passage Bio 的 GTx001: 一种用于治疗 X 连锁肌营养不良症的 🐯 基因治疗，获得 FDA 孤儿药资格指定。
bluebird bio 的 bb2121: 一种 🦟 用于治疗镰状细胞病的基 💮 因治 🌴 疗，获得 EMA 批准。
临床试 🌻 验进展：
Vericel 的 MACI: 一种用于治疗膝关节软骨 🌺 缺损的自体软骨细胞 🌷 疗法，在 III 期临床试验中取得积极结果。
Mesoblast 的 MPC150IM: 一种用于治疗 🐋 急性心肌梗死的同种异 🌷 体间充质干细胞疗法，在 III 期临床试验中显示出改善心脏功能。
Stemcentrx 的 ASC10: 一种用于治疗晚期急性髓系白血病的同种异体 🐞 造血干细胞疗法，在期 II 临床试验中显 💮 示出缓解率高。
监管进 🍀 展：
FDA 发布了更新后的干细胞治疗产品 🌵 指南草案，重点关注制造和临床开发流程 🌼 。
EMA 建立了一个科学咨询委员会，负责 🐒 评估干细胞疗法的 🦅 临床和治疗潜力。
投 🦉 资和合作：
干细胞药 🕷 物公司 🦉 获得了大量投资，反映了对该领域的信 ☘ 心日益增强。
制药公司与学术机构和研究中心建立了合作，以推进干细胞药物的开发和商业化 🐒 。
挑战和 🐞 展望 🐟 ：
制造和标准化的挑战 🍁 仍然存在，需要进一步的创新 🐼 。
患者获取 🌺 和可负担性仍然 🌻 是一大障碍 🐞 。
正在进行的临床试验将提供有关干细胞药物安全性和有效 🌻 性的更多数据。
总体而言，2020 年，是干细胞药物 🐴 领域富有成效的 🕷 一年标志着新药物获批、临、床进展监管更新和不断增长的投资。随，着。研究和开发的持续进行干细胞疗法有望对各种疾病产生重大 🐧 影响
4、国内 🐳 干细胞 🌿 药物
国内干细 🐝 胞药物
干细胞药物是一种利用干细胞技术开 🌼 发的新型疗法，具有广阔的治疗潜力。近，年，来。国内干细胞药物研发取得了长足进步涌现出一批具有创新性和竞争力的企业
领先企业博雅生物：专注于间充质干细 🕷 胞药物开发 🌴 ，拥有多款处于临床阶段 🦊 的产品。
华兰生物：以脐带血干细胞 🕸 药物见长，是全球最大的脐带血库 🌳 之一。
复星凯特：与全球制药巨头凯特细 🐞 胞疗法合作，开发细胞疗法 CART 。
艾迪 🦁 康生物：专注于异体造 🐼 血干细胞药物开发，拥有亚洲 🐝 最大的造血干细胞库。
诺诚健华：致力于治疗实体瘤的 CART 细 🐋 胞疗法研发。
应用领域国内 🐛 干细胞药物的应用领 🦉 域涵盖 🦍 广泛，包括：
血液疾病（白血病、淋 🍁 巴瘤等）
实体瘤 🐬 （肺 🦅 癌、肝癌 🐒 、胰腺癌等）
心血管疾病心（肌梗死心 🐳 、衰等）
神经 🦄 系统 🌹 疾病（阿尔茨海默病、帕金森病等）
骨关节疾病骨 🐵 关节（炎、风湿性关节炎等）
政策支持政府高度重视干细胞药物产 🕷 业发展，出，台了一系列扶持政策包括：
加快 🐴 干细胞药物审 🐞 批流程
提供研发和产 🍀 业 🕸 化 🕷 资金支持
建立 🐬 干细胞药物质量控制 🐱 标准体系
市场潜力国内干细胞药物市场潜力巨大，随，着技术的不断成熟和应用领域的拓 🌷 展预计未来几年将保持高速增长预计 🐋 。到年国内干细胞药物市场 2030 规，模。有望达到数百亿元
挑 🦟 战与机遇
尽管国内干细胞 🌳 药物产业取得了进展 🌿 ，但，也面临着一些挑战比如：
研发成本高、周期 🌾 长
临床 🍁 试验数 🐯 据有限 🐳
监管 🌻 环境尚待完 🐘 善
这些挑战也带来了机遇。通过加强研发投入、优化临床试验设计 🐅 和与监管部门积极沟通，国，内，干。细胞药物企业有望克服困难推动产业发 🦁 展 🌵 为患者带来更多治疗选择
