美国干细胞临床项目（美国 🦍 干细胞临床项目有哪些）
- 作者: 张岁桉
- 来源: 投稿
- 2025-06-05
1、美国干细胞 🐡 临床 🐶 项目
美国干细胞临床项目 🐦
干细胞 🍁 是一种具有自我更新和分化为其他类型细胞能力的未 🦟 分化细胞。在美国干细胞，临。床项目正在探索利用干细胞为广泛的疾病和病症提供治疗方法的潜力
监管框架美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责监管干细胞治疗产品。FDA 对 🍀 干细胞产品的临床试验和商业化有严格的规定，以 🦁 。确保患者的安全和有效性
当前状态截至 2023 年，美，国，有数百项正在进行的干细胞临床 🐋 项目涉及多种疾病包括：
神经退行性疾病（如阿尔茨海默氏症和 💐 帕金森氏症）
心脏病癌症
骨骼和软骨 🕸 损伤 🌹
炎 🐟 症性 🦢 疾病
一些 🐝 值得注意的项 🐟 目
神经干细胞移植：旨在治疗脊髓 🌷 损伤和中风 💐 等 🍀 神经系统疾病。
间充质干细胞移植：用于治疗关节炎、心脏病和炎症 🐞 性疾 🐯 病。
胚胎干细胞分 🐬 化：研究用于治疗各种疾病的细胞来源，例如胰腺细胞β糖（尿病）和（心脏细胞心 🌲 脏病）。
挑战干细胞临床项目的开 🌾 发 🌷 面临着一些挑战，包括：
确保细胞的安全性，例如避免肿 🌺 瘤形成或免疫排斥反应。
开发有效的给药方法，以使细胞到达目标 🐘 组织。
标准化生产流程，以确保治疗的质量和一致 🐅 性。
未来展望干细胞临床项目有望为各种疾病提供新的治疗方法。随着技术的进步和研究的持 🌼 续进行，预。计，未来会有更多突破在广 🐕 泛 🐺 使用之前还需要解决安全性有、效。性和监管问题
2、美国干 💐 细胞临床项目有哪些
活跃的Asterias Biotherapeutics:
ASTOPC1：用于脊髓损伤的寡突细胞前体细 🐦 胞疗法 🦊
ASTCBD：用于脑卒中和创 🌲 伤性脑 🐺 损伤的神 🐴 经干细胞疗法
BrainStorm Cell Therapeutics:
NurOwn：用于肌萎缩性侧 🐯 索硬化症 🍀 的神经干细胞疗法
Celularity:
Celularity Regenerative Medicine：用 🐅 于心力衰 🐧 竭和心脏缺血 🕊 的干细胞疗法
Celularity BioRepair：用 🐦 于糖尿病足溃疡和慢性外伤的干细胞疗法
CODA Biotherapeutics:
CCure：用于镰状细胞病的基因编辑干细 🐬 胞疗法
Cytori Therapeutics:
Celution：自体脂肪来源的干细胞疗法 🌻 ，用于各种疾病和损伤
eGenesis:
xenotransplantation：使用基因编辑 🐛 猪的器官和组织进行异种移植
Fate Therapeutics:
ProHema：用 🌼 于镰状细胞病和地中海贫血的基因编辑干细胞疗法
ProTmune：用于 T 细胞恶性肿瘤的基因编辑干细 🦊 胞疗 🐒 法
Gamida Cell:
Hematopoietic stem cell transplantation：用于镰状细胞病和地 🐅 中海贫血的造 🌾 血干细胞移植 🌷
Gracell Biotechnologies:
GC007F：用于急性髓细胞白血病的细胞 CART 疗 🐡 法
Hemostemix:
StemEx：自体 🌸 脐带血干 🌾 细胞疗法，用于各种疾病和损伤
Inception Biosciences:
INCR101：用 🐡 于迟发型运动障碍的诱导多能干细胞疗法
Mesoblast:
MSC100：间 🕊 充质干细胞疗法，用于急性心肌梗 🐼 死和慢性心力衰竭
Pluristem Therapeutics:
PLX cells：胎盘 🦍 来源 🕊 的干细胞疗法，用 🐞 于各种疾病和损伤
Poseida Therapeutics:
PBCMA101：用于多发性骨髓瘤的 CART 细胞疗 🌹 法 🐬
Regenerative Patch Technologies:
MyCardiaPatch：用于 🐴 心肌梗死的心肌贴片，含有人诱 💮 导多能干细胞
Vericel:
MACI：用于 🐕 膝关 🕊 节软骨损 🕊 伤的自体软骨培养细胞
Epicel：用于严重烧伤的 🍁 自体表皮移植
暂停或 🌸 已完成
Athersys:
MultiStem：用于急性呼吸窘迫综合征和 🐘 COVID19 的 🐛 间 💐 充质干细胞疗法
Capricor Therapeutics:
CAP1002：用于扩张 🌳 型心 🐧 肌病的间充 🐳 质干细胞疗法
Cellular Biomedicine Group:
ReNeuron：用于脊髓损伤的神 ☘ 经干细胞 🌸 疗法
Novartis:
Raxone：用于多发性硬化症 🦆 的胚胎干细胞 🍀 衍 🦊 生疗法
Stroma Medical:
STRO1：用于慢性阻塞性肺疾病和特发性肺纤维化的间充质 🦋 干细胞疗法 🦢
3、美国干细胞临床最新 🐘 消息
美国干细胞临 🐟 床最新消 🐯 息（按时间顺序排列）：
2023 年 🕊 2 月 🦁 22 日 🦋
FDA 批准 Vycellix（自体 HSC 基因疗法）用于治 🐘 疗镰状细胞性贫血。
2023 年 2 月 🌺 14 日
Mesoblast 宣布美国 FDA 授予其干细胞疗法 MPC06ID 用 🌸 于治疗慢性心力衰竭的快速通道认定。
2023 年 🌳 1 月 26 日
Astria Therapeutics 开始一项 1/2 期临床试验，评估干 🐴 细胞疗法 STA363 用于治疗多发性硬化症的安全 🐺 性、耐受性和有效性。
2023 年 1 月 19 日 🌳
Fate Therapeutics 公布了一项 2 期临 🦋 床试验的结果，该试验评估了干细胞疗法 FT516 用于 🦉 治疗晚期细胞 B 非霍 🐵 奇金淋巴瘤的安全性和有效性。
2022 年 🌼 12 月 🐱 8 日
FDA 授予 Vericel 的干细胞疗法 MACI 用于治疗 🦍 膝骨关节软 🦈 骨缺损的快速通 💮 道认定。
2022 年 🐳 11 月 🐴 14 日 🕸
Fate Therapeutics 开始一项 1/2 期临床试验，评估干细胞疗法 FT596 用于治疗局灶性节段性肾小球硬化 🍀 症的安全性、耐受性和有效性。
2022 年 10 月 🦆 20 日
Cellularity 宣布 🦈 其干细胞疗法 CytoryxM 用于治疗 🐟 脊髓损伤的 2/3 期临床试验已完成 🦊 患者入组。
2022 年 💮 9 月 🦆 29 日 🦊
FDA 授予 Brainstorm Cell Therapeutics 的干细胞疗法 NurOwn 用于治疗肌萎缩侧索 🐠 硬化症的（ALS）快速通道认定。
2022 年 8 月 18 日 🐧
Mesoblast 开始了一项 3 期临床试 🌵 验，以评估干细胞疗 🌾 法 MPC06ID 用于治疗脊髓损伤的有效性和安全性。
2022 年 🕸 7 月 14 日
FDA 批准 ReNeuron 的干细胞疗法 ReCell 用于治疗烧伤 🐒 。
4、美国干细胞临床 🌲 项 💮 目排名
顶级美国干细胞临床项目排 🌴 名 🦟
根据知 🌿 名度、研究成果和临床 🐘 试验数量，以 🐶 下是美国排名前五的干细胞临床项目：
1. 梅奥诊所再生医学中心梅奥诊 🦁 所 (Mayo Clinic Center for Regenerative Medicine)：是全球领先的医学研究和临床护理中心，其再生医学中心致力于利用干细胞技术开发创新疗法。
2. 加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 斯特姆细胞生物与再生医学中心 (Stem Cell Biology and Regenerative Medicine Institute)：UCLA 在干细胞研究和应用领域处 🌴 于领先地位，其中心重点研究干细胞的潜在治 🐛 疗应用。
3. 国家卫生研究院 (National Institutes of Health, NIH)：NIH 是美国政府的主要生物医学研究机构，其干细胞和再生医 🌿 学研究所从事广泛的基础和转化研究。
4. 哈佛大学干细胞研究 🐴 所哈佛大学 (Harvard Stem Cell Institute)：是干细胞研究领域的先驱，其研究所，汇集了跨 🌼 学科专家探索干细胞的生物学和临床应 🦅 用。
5. 斯克里普斯研究所斯克里普斯研究所 (Scripps Research Institute)：以其在免疫学和癌症研究方面的突 🕸 破性发现而闻名其，干细胞研究中心专注于干细胞在免 🌾 疫疗法和再生医学中的作用。
其 🪴 他 🐼 值得注意的项目：
克里夫兰 🦁 诊所再 🌼 生医学 🦋 与组织工程中心
杜克大 🦊 学再生医学中心
威 💮 斯康奈尔医学院再 💐 生医学与干细胞研究中心
斯坦福大学干细胞生物 🕷 学和再 🍁 生医学研究 💐 所
CedarsSinai 脊髓损伤和修复 💐 中心
排 🌵 名依 🐈 据：
研究成果的数 🌹 量和 🐞 影响 🐳 力
临床试验 🐳 的数量 🌾 和阶 🦢 段
促进干细胞科 🕊 学和治疗 🦅 发展的贡献
患者护 🦅 理和 🐅 结果 🐱
