加入 🌷 干细胞库的目的（干细胞库管 🌿 理办法(试行)）

1、加入干细 🌵 胞库 🐝 的目的

加 🐈 入干 🐯 细胞 🌷 库的目的：

1. 医学治 🐼 疗 🍀 ：

治 💐 疗某些疾病，例如白血病、淋巴瘤和镰状细胞病。

为 🐈 接受化疗或放疗的患者 🐕 提供 🐴 自体移植。

用 🐱 作同胞移植或异体移植的来源。

2. 未来医 🕷 疗：

为再生医学 🦋 和个性化 🐺 治疗 🐒 提供潜在的来源。

研究 🐝 和开发 🐱 新 🐡 疗法。

3. 个人 🦄 健 🐡 康：

储存健康时期的干细胞，为未来疾病或损伤 🐎 提供备用选择。

为 🕊 家庭成员提供潜在的移植匹配。

4. 科 🐋 学 🦢 研 🕸 究：

促进对干细 🍀 胞生物 🐼 学和疾病机制的理解。

开发新的治疗和诊 🌳 断方法。

5. 社 🌸 会责 🪴 任 🦟 ：

增加干细胞 🐺 捐献的 🐋 可用性，这可以挽救生命和改善健康结果。

为医疗研究 🐡 和 💐 发展做出贡 🐞 献。

6. 经 🌴 济因素：

在某些情况下，储存干细胞可 🐈 能是一种经济的医疗选项。

避免未来昂贵的治 🐴 疗 ☘ 费 💐 用。

7. 心理益 🐅 处 🦋 ：

提 🐘 供安心感，知道未来可以使用干细 🦋 胞治 ☘ 疗。

为患者及其家 🕷 人提供对未来健康状 🪴 况的控制感。

2、干 🐕 细胞库管理办法(试行 🐈 )

干细胞库管理办 🦁 法 🐒 （试 🍀 行）

第一章 总则 🐳

第一条 为规范干细胞库建设和管理，保障干细胞来源安全、质，量，可控促进 🦁 干细胞研究和临床应用的健康发展制定本办法。

第二条 本办法适用于 🦊 在中华人民共和国境内从事干细胞库建设和 🐅 管理的机构 🌲 。

第三条 本办法所称干细胞库，是 🐴 指储存和管理干细胞及其相关信息的机构。

第二章 建设 🐴 和管理

第 🌷 四条 建设 🕷 干细 🐶 胞库，应当具备下列基本条件：

（一）有明 🐒 确的 🌸 宗旨和业务范 🐘 围；

（二）有 🐧 符合 🌵 标准的 🦋 设施设、备和保障体系；

（三）有专 🌾 业技术人员和管 🐵 理人员；

（四）有稳定的资金来 🐅 源；

（五）符合国家有关法律法规和行业标准 🦅 。

第五 🪴 条 干细胞库应当向所在地省级 🌳 卫生行政部 🦍 门或者其授权的机构提出申请，经，审查符合条件的发给干细胞库《建设许可证》。

第六条 干细胞库应当严格执行干细胞 🐡 来源安全和质量控制标准，确保干细胞来源明确、可，追溯质量符合要求。

第 🌵 七条 干细胞库应 🐬 当建立完善的管 🐝 理制度，包括：

（一 🌲 ）人员管理 🦟 制 🐟 度；

（二）干细胞采集、储、存管理和分 🐋 发制度；

（三）质量管理 🐕 制 🐟 度 ☘ ；

（四）安全管 🍁 理 🦋 制度；

（五）信息管理 🐛 制度；

（六 🐘 ）伦理管 🌺 理 🐅 制度。

第八条 干细胞库应当 🦍 每年向所在地省级卫生行政部门或者其授权的机构报告工作情况，接受监督检 ☘ 查。

第三章 干细胞采集 🦢 和 🍀 储 🌲 存

第九条 干细胞的采集应 💐 当符合伦理原则，尊 🐋 重供体的知情同意权。

第十条 干细 🌵 胞的采集、储存和管理应当符合干细胞《研究与临床应用管理规范》等相关规定 🐬 。

第十 🐞 一条 干细 🐅 胞库应 🐧 当建立完善的干细胞信息管理系统，记录干细胞的来源、特、性储存状态等信息。

第十二条 干细胞在储存期间应 🐟 当保持其 🕊 质量和活力。

第四章 干细胞分发 🦄 和使 🌾 用

第十三条 干细胞的分发和使用应当严格按照临床研究或临床应用的需要，经伦 💮 理委员会审批。

第 🐎 十四条 干细胞库应当建立干细胞分发和使用追踪系统，记录分发和使用信 💮 息。

第十五条 干细胞库应当对分发和使用的干细胞进行 🦟 质量评估，确 🕊 保其安全性、有效性和可追溯性。

第 🐴 五章 监督管理

第十六条 省级卫生行政部门或者其授 🍀 权的机构负责本行政区域内干 🐝 细胞库的监督 🌿 管理。

第十七条 监督 🦆 管 🌷 理 🐕 职责包括：

（一）审 🦊 查和发放《干细胞库建设许可证》；

（二）监督检查 🦈 干细胞库的建设和管理情况；

（三）受理举报、投诉，依法 🐳 查 🦍 处违规行为 🌵 ；

（四 🦈 ）其他监督管理职责 🌴 。

第十八条 违反本办法的，由 🐛 省级卫生行 🦅 政部门或者其授权的机构依法予 🦆 以处罚。

第 🦊 六 🕷 章 附则 🐛

第十 🐴 九 🐈 条 本办法自发布之日起施行。

3、加入干细胞库的目的和意 🐶 义

干细胞库的目和意义 🦊

干细胞库是收集、储存和分发干细胞的地方，这些 🐬 干细胞可用于治疗多种疾病和健康状况。

加入 🕊 干细胞库的目 🐱 的 🦆 ：

为未来使用保存健康干细胞干细胞：库允许个人在健康时保存自 🕊 己的干细胞，以备将来需要。这，些干细胞可用于治疗各种疾病包括癌症、心。脏 🐎 病和神经系统疾病 🐶

为家庭成员和后代捐赠干细胞干细胞：还可以捐赠给亲属 🦉 ，包括兄弟姐妹、父母和孩 🕷 子。这可以，增。加患者找到匹配干细 🦄 胞的机会从而挽救生命

为研究和医疗进步做出贡献：干细胞库为研究人员提 🦈 供了宝贵的资源，用于研究干细胞疗法的新应用。这。有助于推动医学进步和改善 🍀 患者护理

加 🌳 入干 🐳 细胞库 🦢 的意义：

潜在的救命治疗：保存或捐 🍀 赠干细 🐋 胞可以提供获得救命治疗的机会，否则可能无法得到。

减少对捐赠者 🐧 干细胞的依赖干细胞：库减少了对来自活体 🌻 捐赠者的干细胞的依赖性，从而更方便地获得干细 🐋 胞。

提高成功匹配的几率：干细胞库增加了找到 🦈 匹配干细胞的几率，尤其是在罕见或难治性疾病的情况下。

长期健康益处：干细胞疗法具有潜在的长期健康益处，包 🐶 括改善器官 🐬 功能、减少炎症和再生受损组织。

满足道 🌲 德义务：有些人认为，保，存或捐赠干细胞是出于道德义务可以为他人提供挽救生命 🐱 的治疗。

4、加入干细胞库的目的是 🐵 什么

加入干 🌻 细胞库的目的 🌼 是：

医学 🦁 治 🐬 疗：

治疗血液系统疾病：白血病、淋、巴瘤镰状细胞 🌲 性贫血等。

治疗免疫 🐧 缺陷：严重联合免疫缺陷 (SCID)、慢 🐱 性肉芽肿病等。

治疗遗传疾病：囊性纤维 🦊 化、亨廷顿舞蹈 🐋 症等。

再生组织和 🦅 器官：用 🐞 于心脏病、脊、髓损伤脑损伤等疾病的治疗。

医 🦅 疗 🐱 研 🌵 究：

研究疾病机制：了解疾 🌺 病的根本原因。

开发新疗法：测试 🐅 新药和疗法。

个性化医疗：根据患者自身 🐺 的 🌿 干细胞定制治疗方案 🐞 。

其他 🕊 用 🕸 途 🦅 ：

储存家庭成员的 🌵 干细胞：为 🐧 患有遗传疾病的亲属提供移植选择。

捐 🌹 赠干细胞：为寻找配型捐赠者的患者提供干细胞。

保 🦊 险：在 🍀 未来需要干 🐼 细胞移植的情况下提供保障。