干细胞医学研究备案意义（2020干细胞临床研究备案项 🐬 目）
- 作者: 刘思昂
- 来源: 投稿
- 2025-05-30
1、干细胞医学研究 🐶 备案意义 🕷
干 🐼 细胞医学研究 🌳 备案 🦋 的意义
干细胞医学研究涉及对人类和动物干细胞的使用，具有广阔的治疗潜力。这。种研究，也带来伦理和安全方面的担忧因此大 🐱 多数国家/地，区，都。制 🌹 定了法规要求对干细胞研究进行备案以确保其安全和符合道德规范
保护 🐛 受试者的 🌾 安全 🐡
干细胞治疗仍处于早期阶段，对其安全性仍存在许多未知因素。备，案。可，确。保研究人员遵循严格的指 🌴 南以最大限度地降低对 🐛 受试者的风险它要求研究人员提供 🍁 详细的研究计划包括对潜在风险和收益的评估
确保研究的伦理 🐦 性
干 🐵 细胞研究涉及人 🕊 类受试者，因此至关重要的是要确保其伦理性。备，案有助于保护受试者的知情同意权确保他们了解研究的性质、潜。在。风险和收益它还要求研究人员建立独立的伦理委员会来审查研究计划并监督其进行 🐵
促进数 🍁 据 🐴 共享 🦁
备案要求研究人员向监管机构提交研究计划和结果。这有助于促进数据共享，使。其，他研究人 🐈 员。能够从先前研究中受益它还确保了研究结果的透明度使公众能够对其进行审查并就其道德影响进行知情讨论
遵 🦄 守 🐘 监管 🌿 要求
在大多数国家/地区，对干细胞研究进行备案是法律要求。不。遵，守 🌿 。这些要求可能会导致罚款或其他处罚备案可确保研究人员遵守相关法律 🍁 和法规并避免法律问题
建立 💐 公众信任
备案过程有助于建立公众对干细胞研究 🐺 的信任 🌿 。它表明研究人员致力于遵循安全和道德规范，并。尊。重受试者的权利这对于获得公众支持和确保研究资金至关重要
促进创新备案为干细胞研 🦍 究提供了一个清晰的监管框架，使研究人员能够 🦅 在安全且合乎道德的环境中进行创新。它，鼓。励 🐒 对新疗法的开发并为最终将干细胞医学的益处带给患者铺平了道路
2、2020干细胞临床研究 🌲 备案项目
2020干细 💐 胞临床 🕊 研究备案 🦢 项目
项 🐋 目名称： 无
备案号 🐛 ： 无 🕷
备案单位 🐒 ： 无
资助形式： 无 🕊
备 🦟 案时间 🌳 ： 2020年
项 🌹 目类 🌴 型： 临床 💮 研究
研 💐 究 🦟 目的： 无 🦟
研究 🐯 内容： 无
成果形 🐕 式 🌷 ： 无 🦋
项 🐎 目负责人： 无
其 🐎 他 🌷 ： 无 🌹
注： 目前国家层面尚未公布2020年干细胞临床研究备案项目信息 🦈 。
3、干细胞临床研究备案需要什 🐈 么材料
干 🦉 细胞临床研究备案 ☘ 所需材 🌳 料：
I. 研 🦍 究 🌾 者信息
研 🌾 究者联系信息 🕸 和资格证 🦢 明
研究伦理委员 🕊 会或机构审查委 🍁 员会批准书
II. 临 🌼 床研 🦊 究方 🪴 案
研 🐕 究目的 🐶 和假说
研 🐛 究 🦅 设计和 🐳 方法学
入选和 🐼 排 🌼 除 🍀 标准
干细胞的来源 🐛 、制备和特性
干细胞给 🌲 药方案 🐧 和剂 🦊 量
安全监测和不 🕷 良事件管理计 🐞 划 🍁
临床结局指 🌲 标和 🌴 评估方法
III. 研 🐎 究产 🦉 品信息 🕸
干细 🐳 胞产品的制造和质量控制文件 🐞
产品特性和稳定 🌷 性数据
安全 🌷 性和有效性前临床 🐋 数据
IV. 受 🌾 试 🌷 者信息 🌹
受试 🐬 者知情同 🐴 意书模板
受试者筛 🐬 选和招 🕷 募 🌼 方案
受试者 🪴 退出和长期 🐋 随访计划
V. 设 🐦 施和设备信息
研究地点和 🌴 设施的描述 🐕
设 🐝 备和基础设施的证明文件 🦍
VI. 数据管理 🌳 和 🐦 统 🐬 计分析计划
数据收集 🌾 、管理 🐎 和分析 🌸 计划
统 🐠 计方法和预期 🐅 样本量
VII. 其它相 🌼 关 🦄 文件 🐞
资 🐶 金来 🦈 源 🪴 信息
利益冲突披 🦊 露
专 🌻 利或知识产权 🦈 信息
研究者履历和 🐼 出版物列表 🦉
备注：具 🕸 体 🐈 材料要求可能因管辖范围、机构和 🐈 研究类型而异。
建议提前联系相关机构以获取最 🦄 新的指南和 🪴 要求。
提 🐈 交的材料应完整、准确且经过适当 🦆 的签署。
4、干细胞临床研究备 🐠 案机构名单公布
干细胞临床研究备案 🌿 机构名单
经国家卫生健康委 🦢 员会核准，以下机构可备案干细 🌿 胞临床研 🐈 究：
北京北 🕊 京协 🐟 和 🐅 医院
北 🐈 京大学第一医院
北 🌲 京大学 🌸 人民医院
北京大学肿瘤医 🐠 院
解放 🌻 军总 🐘 医院
上海上海交通大学医学院附 🐕 属仁济医院 🕸
复 🐧 旦大学 ☘ 附属 🐯 华山医院
复 🦆 旦大学附属 🌻 中山 💐 医院
上海交通大学医学院 🐋 附属第九人民医院
上海 🍀 市第 🌷 一 🍁 人民医院
广东中山大 🦢 学附属第三医院
中山大学附 🐴 属第一医院 🌷
广州 🐧 医科大学 🐶 附属第一医院
广东省人民 🐝 医院
广东省中 🦈 医 🍀 院 🐛
江苏南京医科 🌲 大学附属第二医 💐 院 🦆
南京医科大学附属逸夫 🐳 医院
江苏 🌴 省 🦟 人 🌸 民医院
无锡市人民 🦢 医 🐵 院 🐵
徐州 🦆 市中心医院 🦋
浙江浙江 🌷 大学附属第一 🐺 医院
浙江大学附 🌲 属邵逸夫医院
浙江省 🐠 人 🐯 民医 🐋 院
宁波市第一 🐱 医院 🐴
温州 🦄 市中 🐞 心医 🐦 院
山东山东大学齐 🐕 鲁医 🐎 院
山东大学附属第一医 🌾 院 💐
齐鲁工业大 🐳 学附属医院
青岛大学 🐞 附 🌻 属 🌷 医院
潍坊医 🌾 学 🐞 院附属医院 🐠
湖北武汉大 🌻 学人民 🦊 医 🐕 院
湖北省人民医 🐵 院 🌾
中南大学湘雅医 🌲 院 🌹
华中科技大学同济医学院 🐯 附属 🕊 协和医院
黄冈市 🌴 中心医院
辽宁大连医科大学附属 🐴 第一医 🐧 院 🐞
沈 🐒 阳医科大学附 🐺 属第一 🐦 医院
辽 🐠 宁省人民医院
中 🦄 国医科大学附属 🐘 第一医院
营口市中心医 🌵 院 🐵
四川华西医 🐵 院 🕷
成都医 🦁 学院第 🐬 二附属医 🌸 院
四川大学 💐 华西第二 🦉 医 🌿 院
绵阳 🦉 市中心医院
宜宾市 🕊 人 🌴 民医院
其 🐺 他省 🕸 份 ☘
天津 🌷 市天津医科大学总医院
重庆医科 🦆 大学 🐘 附属第一医院 🦅
昆明 🦁 医科大学第一附属医院
兰州大学第一医院 🌵
新疆医科大学 🌺 第 🦅 一附属医院
以上 🐺 信息截止至发稿时。请以。国家卫生健康委网 🦅 站公布的最新名单 🐧 为准
