干细胞 🐎 药物上市产品（2020干细 🐱 胞药物）
- 作者: 刘伊湉
- 来源: 投稿
- 2025-05-17
1、干细 💮 胞药物上市产品
获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的干细胞药物上市 🐴 产品：
Prochymal (间充质干细胞)： 用于治疗儿童急性 🐴 移植物抗宿主病 (GvHD)
Hemacord (脐 🐈 带血干细 ☘ 胞)： 用于治 🌺 疗各种血癌和血液疾病
Cord Blood Registry (脐带血干细胞 🌼 )： 用于 🕊 治疗各种血癌和血液疾病
StemEx (骨髓间充质干细胞)： 用于 🐠 减少结肠癌手术后的炎症
AmnioFlow (羊 🌴 水间充质干 🕸 细胞)： 用于治疗膝骨关节炎
获 🐴 得欧洲药品管理局 (EMA) 批准 🐯 的 🐬 干细胞药物上市产品：
Alofisel (间充质干细胞)： 用于治疗 🐞 复 💐 杂性肛 🕷 瘘
ChondroCelect (软骨 🦍 细胞)： 用 🐱 于修复膝关节软骨缺损
Maci (自体软骨细胞)： 用 🌳 于修复膝关节软骨 🦉 缺损
Xenogeneic Chondrocyte Implantation (异种软骨细胞)： 用于修复膝关 🕷 节软骨缺损
Carticel (自体软 🐒 骨 🐶 细 🐒 胞)： 用于修复膝关节软骨缺损
其他正在开发中的干细胞药物上市 🐝 产品：
SB623 (间充质干 🕷 细胞)： 用于治疗慢性心力衰竭
Revascor (间充质干细胞 🐋 )： 用于治疗急 🐘 性心肌梗死 🕊
Cx601 (骨髓间充质干细胞)： 用于治疗周 🦄 围 🐋 动脉疾病
MSC100 (间充质干细胞)： 用于 🐅 治 🦅 疗克罗恩病 🐘
ProchymalGvHD (间充质干细胞)： 用于 🐡 预防儿 🌵 童急性移植物抗宿主病 (GvHD)
请注意： 此列表仅包括已获得监管机构批准或正在开发的上 🐅 市产品。随着干细胞研究的 🐕 不断进行，未。来可能会获得批准的其他干细胞药物
2、2020干 🦋 细胞 🐱 药物
2020 年干细胞药 🐋 物
获得批准的干细胞 🌲 药物 🦈 ：
Strimvelis (GSK)：用于治 🐱 疗严重联合免疫缺陷症 (SCID) 的基因治疗。
Holoclar (Chiesi)：用于治疗眼表烧伤的干细胞治 🌻 疗 🌼 。
正在进行临 🐞 床试验的干细胞药物：
脊髓损 💐 伤：
Axovant Sciences 的 AXOAHC001：用于治 🐦 疗急 🪴 性脊 🍀 髓损伤。
ReNeuron 的 NurOwn：用于治 🦍 疗慢性脊 🌸 髓 🐛 损伤。
心脏病：Mesenchymal stem cells (MSCs)：用于治疗充血性心 🌹 力衰竭 🦆 和心肌梗塞 🌾 。
Cardiac progenitor cells (CPCs)：用于生成新的心脏组织，治疗 🌷 心脏病。
神 🦅 经退行性疾 🐎 病：
Dopaminergic neurons：用 🐳 于治疗帕金 🐶 森病。
Oligodendrocytes：用于治疗多发性硬化症 🌷 。
癌症：CART 细胞 🐞 疗法：用于治疗白血病 🦅 和淋巴瘤 🐳 。
Natural killer (NK) 细胞疗法：用于治疗多种 🐕 癌症。
其 🐝 他适 🦆 应症 🌳 ：
GvHD (移植 🦊 物抗宿主病)：干细胞移植的并发症。
糖尿病：用于产生胰岛素 🌿 生成细胞。
肝病：用于再生 🦋 肝脏组织。
干细 🦄 胞药物的挑战 🐴 ：
制造 🌲 和规 🦟 模化：生产足够数量的干细胞以用于治 🐎 疗是一个挑战。
免 🕊 疫原性：异体干细胞可 💐 能会触发免疫反应。
分化 🍁 控制：确保干细胞分化成所需的细胞类 🦍 型对于安全和有效性至关重要 🦈 。
展望：干细胞药物领域正在迅速发展，具有治疗多种疾病的 🕸 巨大潜力。随，着 ☘ 。研究和技术 🍁 的持续进步预计在未来几年内会有更多干细胞药物获得批准和临床应用
3、2021干 🐡 细胞药物
2021 年干细胞 🦄 药物 🌷
2021 年，干，细胞药物领域取得了重大进展出现了新的突破性和 🐱 疗法。以下是年的 2021 一些主要干细胞药物：
1. 干细胞疗法用于治 🌾 疗 COVID19
研究表明 🌳 ，干细胞 🕊 疗法可以 🐡 帮助治疗 COVID19。
干细胞释放 🐟 的抗炎因子和生长因子可以减少炎症并促进组 🐠 织修复。
2. 脐 🕷 带 🦍 血干细胞治疗脑瘫
脐带血干细胞已 🐼 被用于治疗脑瘫儿童 🌼 。
干细胞可以分化为神经细胞，帮助改 🌻 善大脑功能 🦈 。
3. 间充质干细胞治疗关节 🌷 炎
间 🦢 充质干细胞已被用于治疗关节炎。
干细胞可以释放 🐒 抗炎因子和促进组织 🐋 修 🐡 复。
4. 胚胎干细胞衍生脑细胞用于治 🍀 疗帕金森病
科学家已经开发出从胚胎干细胞衍生 🌺 出脑细胞。
这些细 🦊 胞可以移植到帕金森病患者的大脑中 🐅 以，帮助 🐧 恢复功能。
5. iPS 细胞衍 🐋 生视网膜细胞用于治疗失明
iPS 细胞（诱导多能干细胞）已被用 🐡 于生成视网膜细胞。
这些细胞可以移植到失明患者 🐬 的眼中以，帮 🦈 助恢复视力。
6. 干细 🐦 胞疗法用于心脏病
干 🦁 细胞已被用 🐳 于治 🐶 疗心脏病，例如心肌梗死。
干细胞可以分化为心脏细胞，帮助改 🦊 善心脏功能。
7. 干 🌵 细胞疗 🐛 法 💮 用于癌症
干细胞疗法已被用于治疗某些 🐅 类 🌸 型的癌症。
干细胞可以被工程化来靶向和 🐳 杀死癌细胞。
8. 干细胞疗法 ☘ 用于衰 🍀 老
干细胞疗法已被探索用于治疗衰 🌷 老。
干 🐘 细胞可以释放修复和再生身体组织的因子。
这些 🐘 干细胞药物的 🦁 进步为治疗多种疾病和病症 🐘 提供了新的希望。随着研究的继续和技术的不断改进干细胞疗，法的。潜力是巨大的
4、国内干 🦋 细胞药物
国内干细 🦁 胞药物
已上市 🦟 药物 🌴 ：
重组人粒细胞集落刺激因子（GCSF）：用于白细胞减少症 🌼 的治疗 🐦 ，促进白细胞生成。
重组人红细胞生成素（EPO）：用于贫血 🌴 的治疗，刺激红细胞生成。
重组人凝血 🌸 因 🐛 子VIII：用 🦆 于血友病A的治疗，补充凝血因子VIII。
重组人干扰素α2b：用 🕷 于慢性 🦅 乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗，抑制病毒复制。
间充 🦍 质干 💮 细胞：用于急性心肌梗死、骨关节炎和糖尿病足 🐎 等疾病的治疗，促进组织修复和再生。
造血干细胞：用于白血病、重度再生障碍性贫血 🌲 和淋巴瘤等血液系统疾病的治疗 🦆 ，恢复造血功能。
正在研 🌼 发中的药物 🦊 ：
胚胎干细胞：用于治疗帕金森病、阿尔兹 🐦 海默病和脊髓损伤等神经系统疾病，有望再生受损的 🦋 神 🦍 经组织。
诱导多能干细胞（iPSC）：可从患者自身细胞中生成，用于治疗自身免疫性疾病、遗，传性疾病 ☘ 和罕见病具有个性化治疗的潜 💮 力。
干细 🐯 胞外泌体：携带干细胞的生物活性物质，用于治疗心血管疾病、神，经系统疾病和癌症具有跨越血脑屏障的优势。
干细胞支架 🐡 ：将干细 🦅 胞与生物材料相结合，用于骨组织工程、软，骨组织工 🐠 程和心肌组织工程增强组织修复和再生效果。
监管 🍁 政 🌼 策：
中国国家药品监督管理局（NMPA）对干细胞药物 🦟 的生产、研发和临床试验进行严格监管，确 🦟 保其安全性和有效性。
展望：干细胞药物领域有着广阔的发展 🌲 前景，随着，技术的不断突 🌻 破和临床试验的深入推进有望为更多 🐎 疾病提供新的治疗策略。
