干细胞 🐵 库属于什么级别(干 🐛 细胞库属于什么级别单位)
- 作者: 马星颜
- 来源: 投稿
- 2025-08-01
1、干细胞库属于什 🐡 么级别
省级2、干细胞 🌷 库属于什么级 🐘 别单位
省级.jpg)
3、干细胞库管理办 🐯 法(试行)
干细胞库管理 🐅 办法 🌾 (试行)
第一 🌾 章 🕷 总则 🐧
第一条 为规范干细胞库管理,确保干细胞来源合法、质、量,安全使 💐 用合理 🐴 制定本办法。
第二 🐛 条 本办法 🪴 适用于在中华人民共和国境内设立 🌴 和运行的干细胞库(简称库)。
第三条 库的设立、运行及相关活动应 🦢 当遵守中华人民共和国的相关法律法规和规 🐦 章制度。
第 🐶 二章 库 🐋 的设立和运行
第四条 库应当依法设立,并经省级人民政府卫生健 🦍 康主管部门审 🐕 批 🌺 。
第 🦆 五条 库应 🕷 当 🕊 具备以下条件:
(一 💮 )符合国家标准和行业规范的库内设施和设备;
(二)取得相应级别医疗机构执 🐯 业许可证 🦆 ;
(三)具有符合本办法要求的管 🪴 理人员和技术人员;
(四)有稳定的经费 🐱 来源;
(五)法律法 🐟 规规定的其他条件。
第六条 库 🕷 应当建立完善的管理制度和操作规程,并定期进 ☘ 行审查和修 🐠 订。
第七条 库应当按照批准的计划采集、储存和分发干细胞。禁、止采集储存和分发 🕸 。来自非法来源的干细胞
第八条 库应当对干细胞 🐺 进行质量监测和评估,并建 🐋 立质量控制体系。
第九条 库应当制定干细胞分配原则,确保 🐡 干细胞用于合法、必要的医 🍀 疗用途。
第三章 干细胞的 🐬 采 🐯 集、储存和分发
第十条 采集干 🍁 细胞应当符合伦理原则,取得受捐者的知情同意。
第十一条 干细胞的储存应当符合国家标准和行业 🦍 规范,确保其安全性和有效性。
第 🐎 十二条 干细胞的分发应当符合批准的计划和分配原则,并建立 🦍 追踪和反馈体系。
第 🦆 十三条 库应当提供干细胞相关信息,包括来源、质、量使用情况等。
第 🦢 四 🕸 章 监督管理
第十四条 省级人民政府 🐡 卫生健康主管部门负责库的监督管理。
第十五 🐒 条 监督管理 🍀 内容包括:
(一 🌲 )库的设 🕷 立和运行审批;
(二)库的定 🌲 期检查和评 🌻 估;
(三)库 🦟 的违法违规行为查处;
(四)干细胞质 🐱 量安全监控;
(五 🐬 )其他监督管理事项 🦋 。
第十 🐺 六条 市级人民政府卫生健康主 🍀 管部门负责对本辖区内库 🐕 的监督管理。
第五章 🦍 法律 🐡 责任 🌻
第十七条 库违反本办法规定的,由,省,级,人民政府卫生健康主管部门责令改正给予警告没收违法所得并处以10万元以上万元以100下的罚款;情,节严重的 🌳 吊销医疗机构执业许可证。
第十八条 库的管理人员和技术人员违反本办法规定的,由,省,级人民政府卫生健康主管部门责令改正给予警告并处以1万元 🦄 以上万元以10下的罚款;情,节严重的由其所在单位或者上级主管单位给予处分。
第十九条 违反本 🌷 办法规定,构,成犯罪 🐱 的依法追究刑事责任 🌳 。
第 🦋 六章 附 🌵 则 🐋
第二十条 🐬 本办法自2023年3月1日起施行。
4、干细胞库哪 🦅 些是国家正规 🌷 的
国家正 🍀 规的干细胞库 🐝 :
中国 🦟 脐带血库(CCBS):由国家卫 🐱 健委直接管理,是最大的国家级脐带血库。
北 🌸 京市脐带血库:由北京市卫健委管理,是北京市唯 🦉 一的 🍁 正规脐带血库。
天津市脐 🦊 带血库:由天津市卫健委 🌵 管理,是天 🦊 津市唯一的正规脐带血库。
上海市脐带血库:由上 🐕 海市卫 🌺 健委 🐘 管理,是上海市唯一的正规脐带血库。
广东省 🦅 脐带血库:由广东省卫健委管理 🐦 ,是广东省唯一一家通过国家卫生健康 🐺 委员会评审的正规脐带血库。
中国胎盘干细胞库 🦄 (CPSC):由中国医学科学院管 🌸 理,是国家级胎 🌸 盘干细胞库。
中 🐘 国骨髓库(CBM):由国家卫健委和中华医学会骨髓移植学分 🍁 会共同管理,是中国规 🐒 模最大的骨髓库。
中国造血干细胞库(CHCSC):由国家卫健委和中国红十字会 🕸 总会共同管理,是国家级造血干 🐧 细 🐟 胞库。
注意:请务必选择正规国家级或省级干细 🐋 胞库,以确保干细胞的质量和安全性。非正规的干细胞库。可能存在安全隐患