干细胞健康 🌿 调查 🐈 问卷（关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知）
- 作者: 马亦衡
- 来源: 投稿
- 2025-08-13
1、干细胞健康 🦈 调查问卷
干细胞 🌳 健康调查问卷
个人信息姓名：
年龄：
性别：
健康史
是否患有慢性疾病（如心脏病、糖、尿病 🐝 癌症 🌸 如）？果是，请说明：
是否正在 🐛 服用药物？如果是，请说明：
是否有吸烟或饮酒习惯 🦟 ？
是否 🐒 定期进行体 🦋 育锻炼 🐋 ？
干细 🌼 胞健 🦅 康状况
是否进行过干细胞移 🐘 植或治疗？如果是，请说明：
是否 ☘ 出现过任何与干细胞相关的副作用或 🌼 并发症？
目前是否正在 🐡 接受干细胞治疗？如果是，请说明：
生活方式日常饮食习 🐈 惯：
睡眠时 🦈 间：
压 🌿 力水平 🦅 ：
社 🍁 交生 🌼 活 🌼 ：
家族史家庭 🕷 中是否有患 🐋 过慢性疾病的成员？如果是，请说明：
家庭中是否有进行过干细胞移植或治疗的成员 🦉 ？如果是 🐅 ，请说明：
其他对干细胞健康 🦊 有任何其他疑虑或问题吗？
是否有兴趣参与干细 🐕 胞健康研究？
感谢您完成此问卷 🐼 您。的。答案将有助于我们了解干细胞 💐 健康状况并改善患者护理
2、关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作 🕊 的通知
关于开展干 🌴 细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知
各 🌾 医疗机构 🦋 ：
为深入贯彻落实国家卫生健康 🕸 委关于加强干细胞临床研究和应用监督管理的 🌹 有关要求，规，范，我市干细胞临床研究和应用工作保障患者安全和公众健康现就开展自查自纠工 🦟 作通知如下：
一、自 🦄 查内容
医疗机构 🌲 应重点对以 🦉 下内容进 🐴 行自查：
1. 是否已 🐛 取得干细胞临床研究和应用相关资质。
2. 是否严格遵 🦅 守干细胞临 🌹 床研究和应用伦理准则。
3. 是否建立健全干细胞临 🍁 床研究和应用质量管理体系 🐱 。
4. 是 🌾 否规范开展干细胞提取、制、备、储存运输和使用。
5. 是否对干细胞临床研 🐕 究和应 🦉 用进行持续监测和评估。
6. 是否建立不良 🐎 事件报告和 🐎 处理制度。
7. 是否规范开展干细胞临床研究和应用宣传和推 🐠 广。
二 🐧 、自查 🦢 方式 🐕
医疗机 🦍 构应成立自查小组，按照自查内容逐项 🦆 开展自查自查小组。可采取以下方 🌿 式：
1. 查 🐵 阅 🦈 文件资料。
2. 询 🐳 问相关人员。
3. 实地检 🐺 查 🐵 。
三 🐝 、自查整改 🐯
医疗机构在自查过程中发现问题，应及 🕷 时采取措施进行整改整改措施应。针，对，具。体问题制定切实 🦅 可行的整改方案并明确整改时限和责任人
四 🐛 、报告要 🐯 求 🌴
医疗机构应于2023年3月31日前将自查 🐈 报告报送至市卫生健康委医政处（电子邮箱报 🐯 告应 🐟 ：）。包：括以下内容
1. 自查情况 🐦 。
2. 发现 🍁 问题清单。
3. 整改方 🐺 案 🌼 。
五 🦁 、监 🌾 督 🐼 检查
市卫生健康委将适时组织人 🌻 员对医疗机构开展自查自纠工作进行监督检查对。未按要求开展自 🌴 查整改的医疗机构将，依。法依规严肃处理
特 🐛 此 🌷 通 🦄 知。
市 🐠 卫 🦊 生健康委医政处 🦢
2023年 🐛 2月28日 🌵
3、干 🌺 细胞研究存在 🐧 的问题
干 🐡 细胞研 🐴 究存在的问题
干细胞研究是一个有争议且复杂的领域，它带来了许多伦理、监管和科学挑战 🐞 。以下是干细胞研究存 🦄 在的一些主要问题：
1. 伦理 🐦 问题 🌿 ：
胚胎干细胞的使用胚胎干细胞：来自 🐯 受精卵使用，它们涉及摧毁胚胎。这。引发了有关胚胎道德地位 🦋 的伦理争论
生殖性克隆：涉及使用干细胞创建人类胚胎的生殖性 🐟 克隆被认为是不道德和危险的。
2. 安全性顾虑 🐺 ：
肿瘤形成：干细胞 🐬 具有自我更新的能力，如，果不受控制它们可能会形成肿瘤。
免疫排斥：异体干细胞（来自另一个个体 🦁 ）移植可能会引发免疫排斥反应。
感染风险：干 🌿 细胞可能携带病毒或其他病原体，从而造成感染风险。
3. 科 🦄 学 🐶 挑战 🐟 ：
分化 🐺 困难：指导 🐞 干细胞分化 🐞 成特定细胞类型具有挑战性。
微环境复杂性：干细胞受到其周围微 🐎 环境的强烈影响，这使得在体外重新创造最佳生 🐵 长条件变得困难。
个体差异：干细胞来自不 🦢 同个体，这 🌲 可能会导致治疗反应的差异。
4. 监管 🐟 问题 🕊 ：
差异性法规：不同国家 🐎 和地区对干细胞研究的 🐅 监管措施各不相同，导致全球合作和研究进展受阻。
知识产权：来自干细胞研 🦄 究的专利和商业化可能会限制技术的可用性。
公共参与不足公：众对干细胞研究的伦理和社会影响知之甚 🌻 少，这可能会影响决策。
5. 其他担 🐯 忧：
商业化 💮 ：干细胞研究的商业化可能 🐳 会导致利润动机凌驾于伦理考虑之上。
虚假希望：过 🐴 高的期 🦁 望和未经证 🐵 实的疗法可能会损害干细胞研究的声誉。
资金限制 🌴 ：干细胞研究需要大量资金 💐 ，这 🕸 可能会限制其发展并加剧不平等。
解决这 🌻 些问题需要多学科的努力，包括伦理学家科学家、政、策制定者和公众的共同参与。透、明，度、负。责任的研究和公众参与至关重要以确保干细胞研究的道德安全和科学进步
4、干细 🦅 胞质量 🌻 评价标准
干细胞 🐠 质量 🌵 评价 🌷 标准
A. 基 🌷 本特征
形 🕸 态：在形态学特征上符合所 🐞 定义的干细胞类型 🐘
分化 🦆 潜能：具有向指 🌺 定谱系分化 🌸 的能力
自我更新：能够 🪴 在体外和/或体内产生大量的子细胞
B. 表 🐘 面标 🐋 记
已知干细胞特异性表面标记表：达特定 🐴 的细胞表面标记，这些标记在 🐳 该干细胞类型中已得到表征
C. 基因 🦄 表 🐡 达谱 🍁
已知干细胞特异 🍁 性基因：表达与干细胞身份相关的已知基因
干细胞相关通路：显 🐼 示出与 🦊 干细胞维持和分化相关的关键通路基因的调控
D. 表观 🦆 遗传特征 🐎
DNA甲基化模式：具DNA有与干细胞状态一致的甲基 🌳 化模式
染色质状态：显示出与干细胞 🐟 状态一致的染色质修饰模式
E. 功能特征 🐠
增殖率：能够在适当 🐞 的培养条 🐠 件下 🐦 快速增殖
免疫表型表：达与干细胞免疫表型 💐 一 🌴 致的细胞表面 🐝 标志物
分化能力 🐡 能：够按照 🐦 其 🐱 指定谱系分化为成熟细胞
F. 安全性 🦟 概况 🌾
无致瘤性：在使用正常培养条件和小鼠异种移植模型中没 🦄 有形成肿瘤
遗传稳定性：在培养 🌲 或体内存活后 🐬 保持遗传稳定性
G. 培 🐦 养条件
优化培养基配 🐺 方：已确定最 🐳 佳培养基成 🦅 分和条件，以维持干细胞的特性
培养环境：需要特定的培养环境，例如无血清培养基、三维培养和受 🪴 控的生长因子补充
H. 规 🍁 范 💮 化方 🌷 法
标准化协议：建 🍁 立了用于干细胞培养、表征和分化的标准化操作程序
质量控制制：定了用于 🦄 监测 🐧 干细 🦁 胞特性和培养条件的质量控制措施
表征方法：使用经过验证的方法对干细胞进 🕊 行全面表征，以确保它们的质量和一致性
