干 🦈 细胞获批药物名录（中国批准的干细胞 🌾 药物）
- 作者: 刘星晚
- 来源: 投稿
- 2025-06-01
1、干 🐞 细胞获批药物名录
2023 年干 🐋 细胞获批 🐈 药物名录
截至 2023 年 2 月，全球获批用于临床治疗的干细 🐒 胞药物包括：
美 🪴 国食品药品管 🌻 理局 🌻 (FDA) 获批
自体 🦆 软 🍁 骨细胞移 🌿 植：治疗膝关节软骨缺损
MSC 调节细 🌹 胞的同 🐠 种异 🐟 体移植：治疗移植物抗宿主病 (GVHD)
脂肪来 🐛 源的 MSC：治疗类风湿关节 🐦 炎和急性呼 🐈 吸窘迫综合征 (ARDS)
人脐带血细胞移植：治疗血液恶性肿瘤和 🐘 遗传性 🐼 疾病
角膜上皮细胞移植：治疗角膜损伤 🦄
皮 🐬 肤培养物：治疗烧伤和慢性伤 🌷 口
欧 🐕 洲药品管理局 💮 (EMA) 获批
自体软骨细胞移植：治疗膝 🍁 关 🌻 节软骨 🌹 缺损
人脐带 🐱 血细胞移植：治疗血液恶性肿瘤和遗 🕸 传性疾病
角膜 🦊 上皮细胞移植：治 🐬 疗角膜损伤
自体脂肪组织 🐟 移植：填充组织缺损（例 💐 如，乳房重建 🐠 ）
其他国家获 🐺 批 🦆
日本自体软 🐼 骨细胞移植
人 🦅 脐带 🐯 血细胞移 🐠 植
角 🦈 膜上皮细胞 🌵 移植
神 🦊 经干细胞移植：治疗脊髓损伤 🐝
韩国自 🌻 体 🌺 软 🦊 骨细胞移植
人脐带 🍁 血细胞移植
脂肪来源 🌾 的 MSC：治疗心肌梗塞和脑卒中
加拿大自体软骨 🌵 细 🦈 胞移植
人脐带 🦢 血 💮 细 🦅 胞移植
角膜上皮细胞移植 🦅
脂肪来源的 MSC：治疗 🦢 类风湿关节炎 🌴
正在进行中的临床 🍁 试验
MSC 治 🦋 疗新冠肺 🐳 炎 🌴 (COVID19)
干细胞治疗阿尔 🌹 茨 💐 海默病和帕金 🐘 森病
干 🌳 细胞治疗脊髓损伤和神经退行性疾病
请注意，此，列，表并不详尽 🐦 并且随着干细胞研究的持续进展可能会不断更新。
2、中国批 🐡 准 🍀 的干细胞药物
2023年 🌾 1月批准的中国干 🐈 细胞药物
干细 🕊 胞注射液 🐯 干细胞 (治疗 🦈 帕金森病)
间充 🐳 质干细胞 🌾 注射液干细胞 (治疗卵巢早 🦋 衰)
脐 🐟 带血造血干细胞注射液造血干细胞 (移植 🐴 )
2022年批准的中国干细 🐈 胞药物
间 🐳 充质干 🐱 细胞注射液干细 🐅 胞 (治疗脊髓损伤)
间充 🐼 质干细胞注射 🐯 液干细胞 (治疗股骨头坏死)
脐带血造 🐳 血干细胞注射液造血干 🌳 细胞 (移植)
间充质干细胞 🐺 注射液干细胞 (治疗膝骨 🦍 关节炎)
间充质 🐵 干细胞注射液干细 🌳 胞 (治疗糖尿病足 🦋 )
2021年批 🦈 准的中国干细胞药物
脐带血造血干细胞注 🕷 射液 🐴 造血 🦋 干细胞 (移植)
间充 🦄 质干细胞注射液干细 🐘 胞 (治疗慢性 🕊 心力衰竭)
间充质干细胞注射 🦋 液干细胞 (治 🌵 疗肝硬化)
间充质 💮 干细 🦁 胞注射液干细胞 (治疗缺血性心脏病)
间充质干细 🌷 胞注射液 🦄 干细胞 (治疗类风湿关 🌻 节炎)
2020年批准的 🐈 中 🦄 国干细胞 🦍 药物
脐带血造血干细胞注射液造 🌴 血干细胞 (移植)
间充质干细胞注射液干细胞 (治疗肺纤维 🐕 化)
间充质 🦍 干细胞注射液 🐶 干细胞 (治疗骨髓炎)
间充质干细胞注射液干细胞 (治 🐎 疗脑中风 🐺 )
间 🐬 充 🦆 质干细 🐠 胞注射液干细胞 (治疗运动损伤)
请注意，此 💮 ，列表仅包含在中国批准的干细胞药物并不详尽无遗。如，需。有关干 🐴 细胞疗法的最新信息请 🐵 咨询医疗保健专业人员
3、全 🐝 球获批的干细 🐕 胞药物
截至 2023 年 2 月，全 💮 球获批的干 🐠 细胞药物包括：
美国Prochymal (间充质干细胞)：用于治疗难治性急性移 🐱 植物 🐡 抗宿主病 (aGVHD)
Hemacord (脐 🌻 带血干细胞)：用于治疗各种血 🌷 液系统疾病，如白血病和淋 🐬 巴瘤
Alofisel (自体 🦅 培养的表皮干 🍁 细胞)：用于治疗大面 🐧 积烧伤
Temcell HS (自体或同种异体造血干细胞)：用于 🦁 治疗白血病和 🐟 淋巴瘤
Kymriah (工程 CART 细胞)：用于治疗急性淋巴细胞白血病 🌺
Yescarta (工程 CART 细胞)：用于治疗 🐘 弥漫 🍀 性大细胞 B 淋巴瘤
欧洲Holoclar (培养的角膜 🕷 上皮干细胞)：用于治疗烧伤或化学损伤 🐝 导致的角膜缘干细胞缺乏
ChondroCelect (自体培养的软骨细胞 🕷 )：用于治疗软 🪴 骨 🦄 缺损
MACI (自体培养的软骨细胞)：用于治疗膝 🌹 关节软骨缺损 🌺
Opethera (同 🌾 种异体培养 🐱 的表皮干细胞)：用于治疗大面 🐳 积烧伤
日本Stemirac (间充质干细胞)：用于治疗急 🐕 性心肌梗死
CartT (工程 CART 细胞 🐋 )：用 🐴 于治疗细胞 T 淋巴瘤
iPS 脊髓神经细胞细胞 (iPS 衍生的神经 🐎 细胞 🐡 )：用于治疗脊髓 🐱 损伤
其他国家Cupistem (间充质 🍀 干细 🌿 胞)：获准在巴西用于治疗严重缺血性心脏病
Revascor (间充质干 🐞 细胞)：获准 🐎 在加拿大用于治疗心脏衰竭
Stempeucel (间充 🐦 质干细胞)：获 🍀 准在韩国 🌿 用于治疗脑卒中
请注意，此，列表可能不完整因为可能还有其他国 🐼 家或地区已批准不同类型的干细胞药物。
4、2022年 🐎 干细胞新 🐺 药
2022 年获 🦋 批 🌳 干细胞新药
Zynteglo：一种用于治疗镰状细胞 🐛 病的自体造血干细 🦉 胞基因疗法于，年 2022 月 6 获 FDA 批准。
Skysona：一种用于治疗脊髓性肌萎 🐛 缩症的自体基因疗法于，年 2022 月 12 获 FDA 批准。
正在开发的 🦅 干细胞 🦅 新药
FT500：一 🦋 种由脂肪干细胞衍生的异体细胞疗法，正在开发用于治疗急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。
AlloCAR T：一种由 🦊 同种异体干细胞衍生的嵌 🌿 合抗原受体细胞 (CAR) T 疗法，正在开发用于治疗癌症。
MSC100IV：一种由间充质干细胞衍生的静脉内注射剂，正在开发用于治疗 COVID19 引起的急性呼吸窘迫综合 🐎 征 (ARDS)。
SB623：一种由胚胎干细胞 🌵 衍生的 🐝 同种异体心肌细胞疗法，正在开发用于治疗心力衰竭。
CTX001：一种由脐带血造 🐎 血干细胞衍生 🌹 的异体细胞疗法，正在开发用于治疗镰状细胞病和地中海贫 💐 血。
其他 🌴 重要进展
美国国家卫生研究院 (NIH) 启动了再生医学创新中心 (RMIC)，以加速干细胞疗法的开发和监管 🌵 。
日本政府推出了干细胞产业增长战略，旨在促进再 🐈 生医学的商业化。
中国 🐱 的干细胞临床试验数量持续增长，表明该领 🌴 域正在迅速发展。
展望干细胞在治疗各种疾病方面显示出巨大的潜力。随着临床试验的进展和监管批准的增加，预。计。未来几年 🕊 干细胞新药的可用性将显着增加这些疗法有望为目前缺乏有效治疗方法的疾病提供新的治疗选择
