干细胞临床上的价格（干细胞临床研究管 🐕 理办法）
- 作者: 胡嘉倪
- 来源: 投稿
- 2025-05-01
1、干细胞临床上的价 🐅 格
干细胞临床治疗 ☘ 的价格因治疗类型、医疗机构和地理位置而异。
自体干细胞移植 💐
造血干细胞 🌷 移植：约 100,000500,000 美 🌼 元
间充 🦟 质干细胞移植：约 20,000150,000 美元
异体干细 🐎 胞 🐡 移植 🐛
骨髓移 🐶 植：约 🌲 200,000500,000 美 🦉 元
外周血 🦈 干细 🐅 胞移植：约 150,000300,000 美元
干细胞 🦋 治疗
神经系统 🐘 疾病：约 30,000150,000 美元
心血管疾病：约 🐡 20,00080,000 美元
骨骼肌损伤：约 🐞 15,00050,000 美元 🐞
其他因素影 🐦 响价 🐋 格
治 🐅 疗的复杂 🐶 性
患者的年 🌷 龄 🌺 和健康状况 🐡
保 🌷 险覆 🦟 盖范 🐧 围
地理 🐎 位置（不同国家和地区有不同的价格水 🌾 平）
需要 🪴 注意的是，这，些价格仅为估计值实际价格可能会有所不同。患。者在接受干细胞治疗之前应咨询医疗机构以获取具体的价格信息
某些 🐦 国家和地区可能对干细胞治疗提供政府补贴或保险覆盖范围，这可 🐧 以降低治疗费 🐶 用。
2、干细胞临床 🐼 研究管理办法
干细胞临床研究 🍀 管理办 🐶 法
第一章 🍁 总 🌷 则
第一条 为规范 🐯 干细胞临床研究，保，障，受试者安全和权益促进干细胞治疗技术安全有 🐯 效发展制定本办法。
第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内开展的，以人类干细胞为研究对象的临床研究以（下简称干细胞临 🦉 床研 💐 究）。
第三条 干细胞临床研究应当坚持以受试者安全和权益为首要原则，符，合伦理 🌾 道德规范遵循科学严谨规范、有序的原则。
第四条 国务 🦈 院卫生行政部门负责干细胞临床研究的监督管理 🦉 。
第 🦢 二章 干细 🦢 胞临床研究机构
第五条 承担干细胞临床研究的机构 🍁 （以下简称研究机构）应当具备下列条件：
（一 🐠 ）具有独立法人资格；
（二）经国务院卫生行政部门依法认定，取得干 🌼 细胞临床研究资质；
（三）拥有符合干细胞临床研究要求的 🐟 设施和技术条件；
（四）拥有经验丰富的研究人员和技术人员 🐠 ；
（五）建立健全干 🦊 细胞临床研 🕸 究伦理委员会和质量管理体系。
第六条 研 🐟 究机构应当建立干细胞临床研究委员会（以下简称研究委员会），负，责，审查和批准研究方案监督研究的实施和 🐘 受试者情况保障研究的科学性、安、全性伦理性。
第七条 🐼 研究机构应当指定专职人员负责干细胞临床研究的日常管理，并，设立受试者权益保护小组负责保护受试者的利益。
第 🐶 三章 💮 干细胞 🦆 临床研究方案
第八条 干细胞临床研究方案（以下简称 🦊 研 🌷 究方案）应当包括下列内容：
（一）研究背 🌼 景、目、的意义；
（二）干细胞来源 🐡 、制、备方法质量控制标准；
（三）研究设计、受、试、者入选标 🦊 准排除标准分组方 🌲 法；
（四）干细 🦍 胞给药方式、剂 🌺 、量时间 🌹 ；
（五）疗效评 🌹 价指标 🌳 、安全性监测措施 🐯 ；
（六）受试者告知同意书、伦理审查 🐶 结果 🌿 ；
（七）研究经费 🐺 来源 🍀 、利益冲突声明。
第九条 研究 🕸 方案应当报国务院卫生行政部门审查批准国务院卫生行政部门应当。组织有关专家对研究方案进行科学性、安 🐘 、全。性伦理性审查
第 🐵 四章 受试者权责
第十条 受试者应当 🦉 是完全民事行为能力的自然人，并充分理解研究的性质、目的 🐛 、风险和获 🌺 益。
第十一条 研究机构应当向受试者提供充分的信 🌹 息，并取得受 🦁 试者签署的知情同意书。
第 🐱 十二条 受试者有权随时退出研究，而无需 🕊 说明理由研究。机，构。应当尊重受试者的退出决定并采取必要措施保障 🌵 受试者的安全和权益
第十三 🐅 条 研究机构应当为受试 🐛 者提供必要的医疗服务和安全保障措 🐞 施保障受试者的，健康和安全。
第 🐒 五章 研究实施
第十四条 研究机构应当严格按照批准的研究方案实施研究。未经国务院卫生行政部 🍁 门 🪴 批准，不。得对研究方案进行 🐺 任何修改或偏离
第十五条 研究机构应当建立健全质量管理体系，对干 🐞 细胞的 🐝 制 🌹 备、储、存、运输给药等环节进行严格质量控制。
第十六条 研究机构应当配备 🦢 足够的研究人员和 🐼 技术人员，并，对研究人员进行培训确保 💐 研究质量。
第六章 监 🌻 测和 🐎 管理
第十七条 研究机构应当定 🦟 期向国务院卫生行政部门报送研究进度报告和受 💮 试者安全性监测报告。
第十八条 国务院卫生行政 🐼 部门应当对干细胞临床研究进行定期检查，监 🌹 督研究机构遵守本办法和其他相关规定。
第十九条 对违反本办法的，由，国，务院卫生行政部门责令改正并 🐟 视情节轻重给予警告、暂停或吊销干细胞临床研究资质等处罚。
第七章 附则 💐
第二十条 本 🐎 办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起 ☘ 施行。
3、干细 🐳 胞临床研究备案机构
干细 🐅 胞临床研究备案机构
国家药 🐎 品监 🦊 督管 🌻 理局（NMPA）
负责干细 🐶 胞临床研究 🌲 的监 🦉 督和管理
受理和审批干细胞临床 🍁 研究 🌷 申请 🐶
符合 🍀 条件的伦理委 💐 员会 🐶
负责审评干细胞 🍀 临床研究方案 🐶 的 🌴 伦理性
批准 🌲 或否决研 🕊 究方案
研 🐈 究机 🐧 构 🐡
负 🐒 责开展干细胞 🌵 临床研究
遵守相关法规 🌻 和伦理准则
研究者负责设计和实施干 🐼 细胞临床 🐕 研究 🌼
获得受试者的知情 🐯 同 🐼 意 🐈
4、干细胞临床最新消 🍁 息 🐱
干细 🌿 胞临床最新消 🌷 息
2023 年 3 月 💐
GvHD 治疗的新型干细胞疗法显示出希望：一项针对复发性 🐝 或难治性移植物抗宿主病的 (GvHD) 期 II 临床试验表明，使用患者自体干细胞培养的调节性细胞 T 是一，种 GvHD 有前途的治疗方法能够减少 🍀 的严重程度和改善生存率。（来源：Nature Medicine）
2023 年 🦆 2 月 🐬
干细胞用作治疗帕金森病的神经保护剂：一项早期临床试验显示，将患者自身皮肤细胞衍生的神经祖细胞移植到受影响的大脑区 🐡 域可以改善帕金森病患者的运动症状和 🦄 神经保护。（来源：Cell Stem Cell）
新方法从脂肪中分离间充质干细胞：研究人员开发 🐅 了一种新的方法，可，以从 🦍 脂肪组织中高效分离间充质干细胞这可以简化干细胞疗法 🐠 的获取和应用。（来源：Biomaterials）
2023 年 🐞 1 月
干细胞疗法可改善糖尿病肾病患者的肾功能：一项 I 期 🐠 临床试验表明，通，过将患者自体骨髓间充质干细胞输送到肾脏可以 🐛 改善糖尿病肾病患者的肾功能。（来源：Journal of the American Society of Nephrology）
使用基因编辑 🦍 的干细胞治疗镰状细胞病：研 🦁 究人员使用基因编辑技术纠正镰状细胞病患者的造血干细胞，并，成功输 🦋 回体内这表明该方法对于治疗这种疾病具有潜力。（来源：Science）
2022 年 🐵 12 月 🌻
干细胞联合免疫疗法显示出治疗 🍀 癌症的希望：一项临床试验将来自捐赠者的自然杀伤细胞和患者自身诱导多能干细胞衍生的树突细胞与免疫检查点抑制剂相结合治疗，晚，期实体瘤 🦅 患者显示出很高的缓解率和耐受性来。（源：Nature Medicine）
干细胞疗法可改善脑卒中后运 🌲 动功能：一项研究发现，将患者自体脐带血干细胞移植到缺血性脑卒中患者的大脑中可以改善其运动功能和神经修复。（来源：Stem Cells Translational Medicine）
2022 年 🐦 11 月 🍀
干细胞技术取得重大突破，可用于心脏修复：研，究，人，员开发了一种方法可以将患者自身皮肤细胞重新编程为心肌细胞并 🐦 将其成功移植到患有心脏病的动物体内改善其 🐳 心脏功能。（来源：Nature Cardiovascular Research）
诱导多能干细胞用于 🐺 治疗类风湿关节炎：一项早期临床试验表明，使用，患者自体诱导多能干细胞衍生的成纤维细胞样滑 🍁 膜细 🌹 胞治疗类风湿关节炎患者可以减少关节炎和改善患者功能。（来源：Science Translational Medicine）
