怎么合法 🐬 做干细胞库（国家认可的干细胞储存库有哪些）
- 作者: 张洛萱
- 来源: 投稿
- 2025-07-18
1、怎么合 🐘 法 🐶 做干细胞库
建立干细胞 🐒 库需要满足以下法律和监管要求：
监 🦊 管机构许可和 🌹 认 🦅 证
中国 🍁 国：家卫生健 🦆 康委员会（NHC）
美国美国：食品 🕊 药品监督管理局（FDA）
欧盟欧：洲 🐼 药品管 🐟 理局（EMA）
法律要求1. 组 🌷 织获取和同意
从捐赠者处获取干细胞 🦅 必须获得知情同意。
必须制定明确 🦉 的 🌿 组织获取和处理程序 🌵 。
2. 细 🌸 胞 🌵 处理和储 🌹 存
干细胞 🐅 的处理和储存必须符合质量标准和监管要 🌺 求。
必须建立质量控制和质量 🦊 保证系统。
3. 细胞 🐬 使 🦁 用和释放 🐕
干细胞的使用（例如临床试验或治疗）必须获得 🌾 相关监管 🌿 机构的批准。
必须建立细胞 🐡 追踪和质量控制系统。
4. 数据保护 🕊
捐赠 🐘 者的个人信息和 🦆 其他敏感数据必须 🐒 受到保护。
必须 🦅 制定 🦄 数据隐私和保护政策。
5. 道 🌵 德和伦理 🦢 方面 ☘
必须考 🕊 虑干细胞库的伦理影响，例如捐赠者的知情同意和干细胞的使用。
必须 🌲 制定符合国际 🐡 伦理准则的政策。
建立流程1. 成立法人实 🐬 体
注册公司 💮 或非营 🍀 利组织。
2. 获 🌿 得许 🌿 可和 🦍 认证
提 🌿 交许可和 🦍 认证申请至 🌳 相关监管机构。
3. 建 💐 立设 🐴 施
设计和建设符 🌾 合监管要 🦆 求 🍀 的设施。
4. 招 🕊 募捐赠者
启 🐈 动捐赠者 🐠 招募计划。
5. 组织收 🦋 集和处理
实 🕸 施组织收集和处理程序。
6. 细胞 🦋 储存 🦋
建立 🌲 干 🕷 细胞储存系 🐡 统。
7. 质量 🦊 控制 🐴 和质量保证 🐘
实施质量控 🐦 制和 🐕 质量保证系统。
8. 追踪 🌲 和 🌺 释 🦅 放
建立细胞 🦋 追 🪴 踪和释放系统 🐧 。
9. 道德和伦 🐅 理审 🐡 查 🌼
建立道德和 🐵 伦理审查委员会。
注意事项建立干细胞库是一个 🦆 复杂的流程 🍁 ，需要时间和资源 🐋 。
确保 🌸 遵守所有适用的法律和监管要求至关 🦄 重要。
寻求专业人士（例如律师或监管顾问）的指导有助于确保合 🐧 规性。
2、国家认可的干细胞储存 🐞 库有哪些
中国国家 🐬 认可的干 🐞 细胞储 🐟 存库
脐带 🐼 血造血 🐬 干细 🦋 胞储存
中 🐳 国 🦆 脐带 🦟 血库
北 🐴 京市脐带 🦢 血造 🐦 血干细胞库
上 🦈 海市脐带血造血 🐧 干细 🐟 胞库
广东省脐 🐈 带血造血干细 🌳 胞库
天 🌲 津市脐带血造血干细胞库
造 🐟 血 🐎 干细 🐞 胞储存
中 🌳 华 🦄 骨 🐯 髓库
北京市 🌴 造血干细胞库
上海市造血 🐦 干细 🦋 胞 🐒 库
广 🐠 东省造血干 🌷 细胞库 🐼
天 🐠 津市造血干细 🐶 胞库
其他干细胞 🐧 储存 🌳
国家干细胞储存平台家储存（9 库 🐒 ）
国家干细胞资源库家（5 储 🐘 存库）
武汉 🌺 生物工程学院干细胞 🐧 与再生医学研究所（储存脐带间充质干 🐅 细胞）
广州 🐴 再生医学与健康广东省 🌷 实验室（储存多种干细胞）
3、干细 🌺 胞库 🐕 许可证 全国仅两张
这 🌼 句 🌲 话的 🐒 意思是：
在全国 🐈 范围内，只 🐒 有两家机构获得了干 🐬 细胞库许可证。
4、正规 🐈 干细胞储存机构有哪 🌼 些
中 🐅 国正 🐴 规干细胞储存机构
北京天使乐生细胞技 💐 术有限公司
中 🌹 信细 🌾 胞再生医学技 🌻 术（北京）有限公司
中国医学科 🦢 学院北京协和医院再生医学 🐳 中心
中日 🌼 友好 🦟 医院干细 🦆 胞库
北大国际干细胞库 🦅
上海邦治 🐺 干细 🐅 胞技术 🐋 工程有限公司
北 🐡 京美 🦁 中宜和干细胞库
广州美中 🌿 宜 🐕 和干细胞储存中心
深圳美中宜和干 🐠 细胞储存中心
昆 🐈 明美中宜和干细胞储存中心
香港正 🌳 规干细胞储 🦄 存机构
雅培干细 🐠 胞科学（香港 🌸 ）有限公司
生命细胞储存科学（香港）有限 🕸 公司
CordLife 香港 🌷
其他地区正规干细胞 🌵 储存机构
Cord Blood Registry (美 🌻 国 🦈 )
American Cord Blood Bank (美 🐒 国 🐝 )
ViaCord (美 🐦 国)
StemCell Technologies (加 🐟 拿 🌸 大 🐱 )
Cellcure (韩 🐈 国 🦄 )
StemCord (瑞 🌳 士 🦊 )
FamiCord (德 🐱 国 🌻 )
提示：选择正规机构时，应，查看其资质认证如《干细胞库执 🐒 业许可证》和国际认可标准如（AABB、FACT）。
了解机构的干细胞储存 🕷 技术、质量控制和安 🐶 全措施。
根 💐 据自身 🐎 需求和经济能力进行选择。
