国家干细胞注册药物（国家干 🕸 细胞注册药物 🦈 目录查询）
- 作者: 马俞安
- 来源: 投稿
- 2025-10-08
1、国家干细胞注册 🌲 药物
全国 🦊 干 🌷 细胞登记处
全国干细胞登记处（NMDP）是一个非营利组织，旨在为血癌和骨髓衰竭患者寻找与之 🐼 匹配的造血干细胞和 🌷 （HSC）脐带血捐赠者。该注册处由美国 🕸 国家健康研究院（NIH）资，助是国际骨髓库联盟的（IBMTR）成。员
使命NMDP 的 🐳 使 🐒 命是：
维护世界上最大的配对捐赠者注册表，以帮助血癌和骨髓衰 🐞 竭患者找到匹配的造血 🐺 干细胞或脐带血捐赠者。
提供患者护理、家庭支持和教 🐝 育服务，以改善患者及其家人的生活质量。
推进造血干细胞捐献 🐎 和移 🍁 植的研究，以提 🐼 高患者的治疗效果。
注册任何 🦋 1860 岁且身体健康的成 ☘ 年人均可注册为捐赠者注册。过程包括：
填写在线注册 🦍 表
提供唾液样 🌾 品
接 🌵 受体检
一旦 🐟 注册，捐赠者的信息将添加到注册 NMDP 表，中并在患者需要寻找捐赠者时搜索。
捐献如果 🐕 捐赠者与患者匹配，他们将被联 🦆 系进行额外的筛查和测试捐。献过程通常涉及：
外周血干细胞 🐦 收集：从捐赠者的血液中提取干细胞，就像献血一样。
骨髓 🐋 捐献：从捐赠者的髋骨中采集骨 🦅 髓 🐯 。
用途HSC 捐献可用于治疗各种血癌和骨髓衰竭疾病 🌿 ，包括：
白血病淋巴瘤
多发性骨 🐴 髓瘤
镰 🐒 状细胞 🐺 病 🦅
地 🐈 中海贫 🐳 血 🐡
成功NMDP 已帮助超过 100,000 名患者找到了匹配 🍁 的捐赠者，并挽救了无 🐺 数生命。该，注。册处不断完善其匹配和捐献流程以提高患者的治疗效果和生活质量
2、国家 🦍 干细 🦍 胞注册药物目录查询
国家干 🐋 细胞注册药物查询 🐧 平台
网址：操作步 🌲 骤：
1. 打 🌷 开 🐶 网站 🐯 。
2. 在搜索框中输入您要查询的 ☘ 药物名称。
3. 点 🦈 击"搜"索按钮。
查询 🐳 结果 🐱 ：
查 🌳 询结果将显示以下信息：
药 🌷 物 🐶 名 🐧 称
适应症临 🐧 床研究 🦉 阶段 🐯
正在进行的临床试 🦉 验列 🌳 表
其他 🐟 功能：
该平台还提供以下 🪴 功能 🌺 ：
药物信息数据库：包 💐 含有关获准使用、正在开发和试验 🕷 阶段的药物的详细信息。
临床试 🐒 验数据库：允许 🕸 您搜索正在进行 🦉 的和已完成的临床试验。
注册管理：允许注册干细胞 🕸 研究 🦢 和临床试验。
教育资源：提供有关干细胞研究和临床试验的教育信 🌷 息。
注意事项 💮 ：
该平台仅提供信息，不提供医疗建 🐈 议。
如果您有具体医疗 🌾 问题，请咨询您的医生。
药物信息 🌿 可能会随时更改 🐞 ，因此请定期查看平台以获取最 🌲 新信息。
3、国家干 🦄 细胞注册药物有 🐛 哪些
造血干细胞移植 🌿 （HSCT）
白血病淋巴瘤
骨髓瘤
再生 🦁 障碍性贫血
镰状细胞病 🕷
地 🐦 中海贫 🌻 血 🐠
脐 🐧 带血 🌹 干 🦋 细胞移植
白血病淋巴瘤
其他血 💐 液和 🦉 骨髓疾病
血液制品红细胞
血小板
血浆
细胞因子
粒细胞 🐟 集落 🌷 刺激 🕸 因子 (GCSF)
粒细胞巨噬 🌸 细胞集落刺激因 🦉 子 (GMCSF)
红细 💮 胞 🐘 生成素 (EPO)
血小 🦉 板生成 🦟 素 (TPO)
其他药物免疫抑制剂（防 🐼 止 🦟 排斥反应）
抗生素（预防感染 🌺 ）
抗 🦆 病毒药物（预 🐵 防病毒感 🌿 染）
抗真 🕊 菌药物（预防真菌 🐅 感 🦅 染）
营养补 🕷 充剂（支持细 🐘 胞生长）
止痛药（控制疼痛 🐟 ）
4、干 🐯 细胞药物 🪴 注册申报流程
干 🐶 细胞药物注册申报流程
一、登记提交 🕊 《干细胞类药品注册登 🌹 记申请表》至国家药品监督管理局（NMPA）生物制品评审中心。
申请材料包括：药品信息 🦈 、制、备工 🌹 艺质量控制等。
二、CMC研究 🐝
进行药品的理 🌾 化性质、稳、定性工艺验 🐳 证等研究。
提交《干细 🪴 胞类药 🌴 品化学、制造和控制（CMC）研究报告》。
三、非 🕊 临床研究 🐋
进行药物 🐯 的安全性、有、效性毒理学等非临床研究。
提交 🐧 《干细胞类 💐 药品非临床研究报告 💐 》。
四、临 🐡 床 🦋 试验 🌵
获 🌿 得NMPA批准后 🦁 ，开展临床试验。
提交《干细胞类药品临床试验申请表》和临床 💐 试验方案 🐬 。
进行临床试验，收集安 🌿 全性和有效性数据 🦊 。
五 🐬 、临床试验数据 🌵 分析 🐟
对临床试验数据进行统计 🐞 分析和评价。
提交《干细胞类药品临床试验数据分析报告 🌳 》。
六、注 🐱 册申 🐡 报
提交《干细胞类药品注册申请表》和 🐠 注册申报材料。
材料包括：药 🦢 品信息、CMC研、究、报告非临 💐 床研究 🦋 报告临床试验数据分析报告等。
七、注册 🐵 审评 🐠
NMPA组织专家组对注册材料进行审评 🐋 。
评估药品的安全性和有效性，并提 🕊 出审评报告。
八、注册批 🐶 准 🐬
NMPA根据审 🌷 评报告做出注册批准决定。
颁发 💮 《药 🌳 品注册证书》。
九、上市 🐎 后监 🐝 管 🐎
药物上市 🐦 后，NMPA进行上市后 🐳 监 🐒 管。
包括药品安全性 🍁 监测、不、良事件报告临床试验信息更 🐦 新等。
注意事项 ☘ ：
整个注册申报流程时 🐳 间较长，一般需要数年时间。
注册申报材料应符合 🦟 相关技术指 💐 南和法规要求。
药品上市后，需要严格遵守上 🐡 市后监管要求。
