🍁 干细胞药物注册公司（干 ☘ 细胞生产公司 销售公司）
- 作者: 朱幸川
- 来源: 投稿
- 2025-06-22
1、干细胞药物注册公司 🦁
注册干细胞药物公司的 🐘 步骤：
1. 成立 🐋 公 🌾 司 🌼 ：
选择公 🦊 司类 🌳 型 🌷 （如公司 LLC、）
确定公司名称和 🦉 注册代理商
2. 获得必 🐧 要许可证和 🐺 执照：
联邦 🐶 和 🐵 州的生物制药 🕷 许可证
人体组织 🐺 研究许可证
药物开发和制 🐺 造 🦈 许可证
3. 确定干细 🐦 胞来源和制造工艺：
明确干 🦁 细 🕊 胞来源（如胚胎胎 🐧 、盘、脐带）
建立符合 GMP 标准的 🐬 制造工艺
4. 进 🍁 行临床试验 🐎 ：
设计并获 🐈 得临床试验的 🐘 批准
招 ☘ 募受试者并进行试验
收 🦍 集和分 🕸 析数据
5. 提交新 🐈 药申请 (IND)：
向 FDA 提交 🕊 IND，干细胞药物的安全 🐕 性、有效性和建议用途。
6. 获 🐝 得 🐺 IND 豁免 🌺 ：
FDA 审查 IND 申 IND 请并可能授予豁免，允许公司在获得全部批 🐋 准之前 🐵 开始临床试验。
7. 提 🐟 交生物制品许可申请 (BLA)：
完成 🕷 临床试验后，向 FDA 提交提 BLA，供安 🐬 全性、有效性和制造数据 🐬 。
8. 获得 🐱 BLA 批 🐦 准 🐳 ：
FDA 审查 BLA 申请并可 🐯 能 🐠 批准干细胞药物用于 🦊 特定适应症。
著名的干细胞 🦅 药 🐯 物注册公 🦍 司：
Athersys
Celgene
Kite Pharma
Regeneron
Vericel
2、干细胞生产公司 销 🦅 售公司
干 🦟 细胞生产公司 🐯
干细 🌴 胞技术 🐈 公 🦟 司
再生医 🐛 学公司
脐带 🐟 血 🌳 库 🌷
骨髓移 ☘ 植中心
临床研 🌻 究组 🌷 织 🌼
销售公司医疗设 🐱 备经销 🐠 商
生 🦄 物制药公司
临床供 🐝 应链管理公 🐧 司
实验 🐳 室用品供应商 🐅
细胞疗 💮 法销售代表
3、干细胞药 🐋 物 🦄 注册公司有哪些
中国药明 🦋 生 🐵 物 🦍
中国 ☘ 生物制药
复星 🐕 医 🐵 药 🍁
信达生物制 🦍 药
君实 🌸 生物制药
北 🌾 京天坛生 🐎 物
北京荣 🦅 昌生物 🐧 科 🐟 技
苏州 🌿 康宁 🐼 杰瑞 🦁 生物
南京传 🐝 奇生物科 💐 技
蓝鸟生物（中 🌳 国）
日本武 🦁 田制 🐞 药 🐴
第一三 🍀 共
安 🐺 斯泰来制药
大 🕊 冢 🐎 制 🌸 药
住 🦄 友 🐧 制 🐳 药
美国百 🕷 健 🌷 美年（Biogen）
诺 🌵 华（Novartis）
罗 🐳 氏 🍀 （Roche）
葛兰 🌸 素 💮 史克（GSK）
阿斯利康 🌺 （AstraZeneca）
辉 🌳 瑞 🐺 （Pfizer）
艾 🌻 伯 🐴 维（AbbVie）
艾美仕 🦆 （Amgen）
塞 🌷 尔 🌷 （Celgene）
基 🐧 里 🐋 亚德（Gilead）
瑞士隆多 🐠 制药（Lonza）
细 ☘ 胞 🦉 治 🦈 疗（CellforCure）
Temeva 生物 🦈 治疗 🐎
其他国家英 🕷 国 🌵 ：Cell Therapy（细胞 ☘ 治疗）
加拿大：Cytori（赛 🦄 托莱 🌷 ）
西班牙：Histocell（组织细 🐱 胞 🐈 ）
澳大利亚：Mesoblast（中 🦋 胚层）
4、干细 🐅 胞药物注册公司名称
再生 🐱 医药领航 🐟 者
干细 🐕 胞 🐶 疗 💮 法新天地
生 🌺 命之源 🐱 注册
干细胞创新研究 🕸 院
细胞再生中心 💐
再 🌹 生医学先 🦋 驱 🐞
细胞 🦋 再生技 🦆 术 ☘ 集团
生 🪴 命科学 🌻 前沿 🌴
干 🐶 细胞应用联 🦢 盟
细胞治疗 🌲 研究 🦁 所 🐛
