民航发运干细胞 🐋 条件（民航运输造血干 🦉 细胞的规定）

1、民 🐎 航发 💮 运干细胞条件

民航发运干细胞 🐯 条件 🐕

根据国际航空 🦍 运输协会（IATA）的规定，发运干细胞必须满足以下 🐕 条件：

包装 🌷 和 💐 标 🌺 识

干细 🐒 胞应包装在符合 IATA 危险品条 🦢 例（DGR）的容器中，并贴有以下 🌳 标签：

"生 🌸 物 🦢 样品，类 🕊 别 B"

"冷藏，不"得 🌸 冷冻

"禁"止 🐼 倒置

随附的 🌵 运单 🌼 必须清楚标明 🐳 ：

发货人姓名和 🐧 地 🐯 址

收货 🦉 人姓名和地址

细 🌳 胞类型和数 🦋 量

储 🦈 存温度

是否含有 🕸 血清或培 🌴 养基 ☘

必须 🐠 提供以下文件 🐝 ：

湿度和温 🐧 度日 🐠 志 🌸

发货人声明 🐡 ，证 🐡 明细胞符合 🌴 IATA DGR

医生证明或医院证明证明，细胞在运输 🐳 过程中具有非传染性

储存 🍁 和运输

干细 🌾 胞必须存储在适当的温度下。

运输过程中 🐟 应始终保持适当的温 🌾 度。

应使用经过认证的货运代理，具备 🕸 运输危险品的经验。

发货人应遵守 IATA DGR 和当 🐝 地 🐶 法律法规。

在某 💮 些情况下 🐎 ，可能需要额外的许可 🦊 证或许可证。

请向预订航班的航空公 🦈 司咨询特定要求。

这些 🐺 条 🕊 件可能因航空公司 🐅 和目的地而异。

在发 🌸 运干细胞之前，始终建议联系航空 🐠 公司以确认具体 🦈 要求。

2、民航运输造血干 🌷 细胞 🌼 的规定

民航运 🐞 输造血干细 🦄 胞的规 🐶 定

国际航 🌵 空 🐒 运输 🦄 协会 (IATA)

造 🐎 血干细胞应标 🐋 注为“活体 🐧 生物材料”。

货 🦁 运 🌷 单 🌹 应注明：

运输干细胞的 🦅 容器数量 ☘ 和类型

每个容器内的 🐺 干细胞 🐶 数量

干 🌷 细胞的来源和 🐦 目的

负责医生的姓名 🌸 和联系方式 🦆

任 🐋 何 🐱 特殊处理或储存要求

造血 🌻 干细 🐱 胞应包装在符合IATA规定且经过认可的容器中。

容器应提 🐠 供足够的保温和保护，防止干细胞暴露在极端温 🐘 度或 🐡 挤压下。

容器应清楚标记为“活体生物材料，请小心处 🦋 理”。

造血干细胞应储存在控制温度的运输 🐋 箱中温度，范围应在 2°C 至 8°C 之间。

运输 🌼 箱应配备温度监测设备，并在 🌼 运输过程中定 🐘 期检查。

造血干细胞必须 🌾 通过允许运输活体生物材料的航 🐠 空公司进行 🐕 运输。

运输应由经验丰富的专业人员进行，并应遵守的 🌴 IATA 所 🐴 有规定。

干细胞应 🕷 尽可能快速运输，避免任何延误。

航空公司可 🌵 能需要额外的文件，例如医生证明或进口/出口许可证。

每个国家或地区可能 🐅 都有其自己的有关运输造血干细胞的具体规定。请。务必咨询相关当局以了 🐎 解最新信息

3、干 🌵 细胞运 🐦 输的相关规定

干 🍀 细胞运输的监 🌻 管规定 🌷

《世 🐱 界卫生组织 🌷 （WHO）关于人组织和细胞移植质量管理的 🐡 良好规范（GTP）》

规定了干细胞运输的质 🦍 量标准和程序。

包括对运输温度包、装和标签 🐦 的要求。

《美国食品药品监督管理局监管（FDA）指南：人细胞、组织和细胞衍生产 🐼 品（HCT/P）的最小制造要求》

规定了干细胞运 🌾 输的具体要求，包括：

包装必须符合 🌳 IATA危险品条例。

运输温度必须处于规定的范围 🦈 内。

必须提供干细胞的详细信息，包括来 🐟 源、类型和数量 🦢 。

《美 🐬 国运输部（DOT）危 🪴 险品条例》

规定了危险品的 🍀 运输要求，包括干 🐎 细胞 💮 。

包括对标签包、装和运输条件的 🐧 要 🐴 求。

《欧盟组织和 🐡 细胞移 🐧 植指令（2004/23/EC）》

规定了干细 🐒 胞运输的质量和安全标准。

包括对运 🐳 输温度 🌻 包、装 💐 和标签的要求。

《欧盟安全运输生物制 🌿 品的良好规范（GDP）》

规定了生 🐕 物制品的运输程序，包括干细胞。

包括对 🌹 运输条件、监控 🦟 和记录的要 🕸 求。

其他国 🌸 家 🕷 /地区 🐕 的规定

各国对干细胞运输的 ☘ 规定 🐡 有所不同。重要的是遵 🦢 守每个国家/地。区的具体法规

一般 🌸 运输 🌹 要求

除了上述法规外，干细胞运输还应符合以下一 🐡 般要求：

使 🦉 用符合 🐒 IATA 危险品条 🐦 例的包装。

维持规 🐠 定的运输温度。

正确贴上标签，说明干细胞的来源、类型 🐠 和数量。

使用受 🐵 控运输服 🐘 务 🪴 ，例如冷链运输或专门的医疗运输公司。

记 🐟 录运输条件，包括温度 🕸 、时间和任何 🦊 异常情况。

遵守这些规定至关重要，以，确保干 🐎 细胞在运输过程中保持质量和安全性并最大限度地降低风险。

4、运 🦟 送干细胞

干细 🌲 胞运输

干细胞是一种具有自我更 🐱 新和分化成不同细胞类型潜力的独特细胞。它们的治疗 🦋 潜力巨大的，因 🐞 。此对干细胞运输的需求也在不断增加

冷藏运输：干 🪴 细胞被保存在48°C的 🌻 冷藏液 🐬 中，通常运输时间较短（<24小时）。

低 🕸 温保存：干 🪴 细胞被保存在80°C或更低温度的液氮 🐵 中，可长期保存。

冷冻运输 🌻 ：干细胞被冷冻至150°C以下 🦆 ，并通过 🦁 干冰或液氮运输。

室温运输：某些干细 🌵 胞可以在室温下存活，但运输时间必须很短（<4小时）。

保温 💮 容器：用于 🌾 冷藏运输保，持温度稳定。

干冰运输器：用于冷冻运输，释放二 🐴 氧化碳以 🌷 保持低温。

液氮罐：用于低 🦆 温保存和 🕊 运输，提供极低 🪴 温。

信使袋：用于室温运 ☘ 输，带有温度指 🕷 示 🐧 器以监控温度。

温度控制：严格 🐈 遵守干细胞的储存温 🍀 度。

无菌条件：运输容器和材料必须无 🐦 菌，以防止污 🦅 染 🦄 。

抗震荡 🐅 ：容器要提供足够的缓冲，以防止运输过程中受到 🐺 震 🌷 动。

标签和记录：清晰标记运输容器 🐟 ，并保留温度和运输时间的记 🐶 录。

干细胞运输受到各种法规的监管，包 🐯 括 💐 ：

美国食 🦟 品 🕸 药品 🌷 监督管理局（FDA）的 21 CFR 1271

人类组织和细 🐕 胞制 🐧 品协会（AATB）的标准

国际 🐳 标准化组织（ISO）的 ISO 21920

安全注意 🐟 事 🐬 项 🐒

穿戴个人防护 🐯 装备，如手套和面罩。

处理液氮时要格外小 🐋 心 🦋 。

遵守安全 🦁 运输协议，包括妥善包 🦟 装和标签。

发生 🌷 泄漏或 🪴 事故时，立即联系 🕷 适当的当局。