干细胞储 🌿 存公司资质（干细胞存储资质国家批准16家 🐒 ）

1、干细胞储存公司资 🐟 质 🐟

干细胞储 🐯 存公司资质

一、监管机构 🐬

美 🌿 国食品药 🐎 品监督管理 🌹 局（FDA）

欧洲药品管理局 🦈 （EMA）

中国国家药品 🐟 监督管 🌲 理局（NMPA）

日本 🐠 厚 🦢 生劳动省 🦁 （MHLW）

二、行 🌸 业认证

国际干细胞库 🦊 认证 🐯 协会（AABBCIBMTR）

美国病 🐈 理学会（CAP）

国 🦉 际 🌷 标准化 🕸 组织（ISO）

三 🌿 、资质要求

1. FDA 认 🐱 证 🐱

持有 FDA 颁发的细胞、组织和组 🐦 织工程产品 (HCT/P) 证书。

符合 FDA 好组织操 🐛 作规范 (cGMP) 要求。

2. EMA 认 💐 证 🌹

持有 EMA 颁发的组织工程产品 🌺 (TEP) 认证。

符合 EMA 组织工程 🌿 产品制造、供 🦈 应和使用指南。

3. NMPA 认 🐅 证 🦋

持有 NMPA 颁发的干细胞制剂生 🌲 产许可证。

符合 NMPA 干细胞制剂生产质量管理 🐺 规范。

4. AABBCIBMTR 认 🐞 证 💐

通 🐝 过 🐼 AABBCIBMTR 的生物银行、捐 🐯 赠者中心和移植中心认证。

满足 AABBCIBMTR 在干细胞储 🐅 存、处理和分发方面的严 🦅 格标准。

5. CAP 认 🐕 证 🐞

通过 CAP 验 🐟 证病理标 🐕 本收 🌺 集、处理和报告。

确保实验室操作准确 🐎 性和可靠性。

6. ISO 认 ☘ 证

通 🦈 过 🌵 ISO 9001 或 ISO 15189 认 🐯 证。

表明公司 🐟 遵循 💮 质量管理体系，提供可靠的产品和服务。

四 🐛 、选择 🐝 干细 🐎 胞储存公司的建议

确保公司持有上 🐯 述相 🕊 关资质。

研究公司的声誉和 🕸 经验。

查阅客户评 🐅 价 🌴 和 🌹 证词。

了 🐟 解公司的储存费用 🦆 和条款。

咨 ☘ 询医疗 🕸 保健专 🌼 业人士以获得个性化建议。

2、干 🐛 细胞存储资质国 🐅 家批准家16

截至目前，经 🌲 国家卫生健康委批准开展干 🦁 细胞储存的医疗机构 🦈 共有家 16 具，体名单如下：

1. 北 🦍 京军区 🪴 总医院

2. 中 🌳 国医学科学院 🐦 北京协和医院

3. 北京大学第三医 🐳 院

4. 上 🐼 海交通大 🐛 学医 🌵 学院附属瑞金医院

5. 成都 🌺 军区总医院 🦅

6. 浙江大学医学院附属第 🐱 一医院

7. 广州医 🦄 科大 🕸 学第一附属医院 🐵

8. 武汉 🌺 大学中南医院

9. 空军军医 💮 大 🐈 学第一附 🌾 属医院

10. 山东 🦟 大学齐鲁医院

11. 四 🐞 川大学华西医院 🌳

12. 昆明医 🦟 科大学第一附属医院

13. 中国 🦄 人民解放军总医院

14. 解放 🐯 军301医 🐒 院

15. 解放军309医院 🕸

16. 解 🐯 放军307医院 🦅

3、干细胞储存合法机构有哪几 🦋 家 🌻

中国批准的合法干细 🌲 胞储存机构 🦢 ：

北京美中 🕷 宜 🌳 和

天 🕸 津 ☘ 津和 🦈

上 🐟 海复旦 🦁 大学附属华山医院干细胞库

上海 🌻 交 🌷 通大学医学院附属瑞金医院干细胞库 🪴

中 🐡 信泰富血液中心干细胞 🐎 库 🪴

深 🌼 圳市 🐘 脐血 🐵 库

武汉市脐 🦁 血库 🍁

南 ☘ 京 🦉 市脐血 🌺 库

广州市 🦢 脐血库

重庆 🌴 市脐血库 🐈

西 🌹 安市脐血 🦊 库

哈尔滨市 🦉 脐血库

长沙 🐺 市脐 💐 血库

杭州 🌷 市脐 🪴 血库 🐦

合 🦅 肥市脐血 🐯 库

4、干细胞储存的作用和功效 🐴

干细胞储存的作用 🌾 和 💐 功效

干细胞储存是一种将干细胞从脐带血、羊水或脂肪组织中提取并冷冻保存的过程，以 🌹 备将来使用储存的干细胞。具。有再生和修复受损或退化组织和器官的 🌿 潜力

干 🐱 细胞储 🍁 存的作 🌿 用

保 🐟 存健康干细胞：储存自己 🕸 的干细 🦍 胞，以备将来遇到需要时使用。

为再生医学提供来源：干细胞可以用 🌼 来再生 🐟 受损或患病 🦅 组织。

治疗遗传疾病：干细胞可以纠 🦄 正导致遗传疾病的基因缺陷 🐕 。

免 🐎 疫重 🕸 建：干细胞可以重建受损或破坏的免疫系 🦍 统。

研 🌾 发：储存的干细胞可以用于 🪴 研究和新疗法的开发。

干细胞储存的 🌷 功效

干细胞已被用于治疗多种疾 🐳 病和状况，包括：

血液疾病：白血病、淋、巴 🐵 瘤镰状细胞 🦢 贫血症 🪴

免疫 🌳 系统疾病：自 🐠 体免疫性疾 🐯 病、移植排斥反应

神经系统疾病：帕金森病、阿、尔茨海 🐒 默病脊髓损伤

心脏病心：力衰竭 🌳 心、肌梗 🐶 塞 🐘

骨骼疾病骨：质疏松症、软骨损 🐵 伤

器官 🐡 衰 🌼 竭：肾衰竭、肝 🐝 衰竭

干细胞储存还具 🐋 有以下潜在益 🐒 处：

预防疾病 🐒 ：提供健康干细胞来源，以对抗未来的疾病或损伤。

延长寿命：如果干细胞被成功用于再生组织和器官，可能会延 🕊 长预期寿命。

增强免疫力：储存的干细 💐 胞可以帮 🐞 助重建和增强免疫系统。

减少医疗保健成本：通过预 🌷 防或治疗严重 🦍 的疾病，干细胞储存可以降低长期医疗保健成本。

重要 🐞 注 🦆 意事项 🐱

虽然干细胞储存具有巨大的治疗潜力 🌳 ，但重要的是要注意以下事项：

并非所有疾病都可以用干细胞治疗干细胞治疗：仍处 🦋 于发展阶段并非所有疾病都可以用，现有技术治疗。

存在风险：尽管干细胞储存和治疗相对安全，但仍存在感染、免 🌷 疫反 🌵 应和伦理方面的一些风险。

高昂的费用：干 🐦 细胞储存和治疗可能相当昂贵，不适合所有人。

监管：干细胞储存和治疗受不同国家的不同监管机构监管，因此在决定储存 🌷 和 ☘ 使用干细胞之前了 🌾 解当地法规非常重要。

干细胞储存提供了在将来获得健康干细胞来源 🦁 的可能性，具有治疗多种疾病和状况的潜力在。做，出干细 🐟 胞储存决定之前权衡潜在益处、风。险和成本非常 🦈 重要