中国干细胞新药批件（中国干细胞新 🐕 药批件 🐎 生产厂家）
- 作者: 陈星野
- 来源: 投稿
- 2025-05-09
1、中国干细胞新 🐬 药批 🦍 件
中国干细胞新药批 🌳 件
截至目前，中国国家药品监督管理 🕸 局（NMPA）已批准了以 🐒 下干 🦢 细胞新药：
2021 年 🕷
缔脉干细胞注射液（通用名称：人脐带间充质干细胞用）：于治 🌹 疗缺血性心脏病
雅克宁干细胞注射液（通 🌹 用名称：人胎盘来源间充质干细胞用 🐧 ）：于治疗肝硬 🐠 化脱补偿期
2022 年 🦍
瑞霖达干 🐘 细胞注射液（通用名称 🌹 ：人骨髓来源间充质干细胞用）：于治 🦊 疗急性缺血性脑卒中
仁东干细胞注射液（通用名称：人脐带来 🕊 源间充质干细胞用）：于治疗缺 🐒 血性脑卒中
在审评中的干细胞 🌾 新药
除上述已批准的干细胞新药外，还有多项干细胞新药正在 NMPA 进，行审评 🌴 包括：
人源 🐱 异体脐带间充质干细 🍁 胞注射液（用于 🦄 治疗阿尔茨海默病）
人源异体脐带间 🦢 充质干细胞 🌻 注射液（用于治疗类风湿性关 💮 节炎）
人源异体骨髓间充质干细 🐒 胞注射液（用于治 🪴 疗新冠肺炎重 🐦 症患者）
随着干细胞技术的不断发展，预，计未来将有更多干细胞新药获得批准 🌳 为患者提供创新的治疗选择。
2、中国干细胞新药批件 🐠 生 💮 产厂家
具有干细 🦈 胞新药生 🌲 产批件的中国 🌷 厂家：
达 🐝 令 🍀 医药（上海）有限公司
吉 🌲 凯基 🐟 因（苏州）有 🐎 限公司
药明生物（上 🐧 海）有限公司 🕸
百济神州（上海 🦟 ）有限公司
苏州 🦄 元博生物技术有限公司
成都康弘生物制品有 🌾 限公司
山东永创生物科 🌲 技有限 🍁 公司
深圳 🌼 市赛尔生物技术有限公司
天津 🐬 市博 🐛 雅干细胞工程技术研究中心
大连市海昌生物 🐬 科 🐛 技有限公司
中山大 🐎 学 🐅 附属第六医院
北京协和 🪴 医院 🌻
上海交通大学医学院 🌿 附属 🦟 瑞金医院
注意：此列表可能不完整，如，有遗漏请联系我 🌻 们更新。
3、中国干细胞药物临 🐠 床试验
中国干细胞药 🐞 物临床试 🦆 验
干细胞药物利用干细胞的独特特性治疗各种疾病。在中国干细胞药物，临，床 🌷 。试验正在蓬勃发展为患者提供了新的治疗选择
进展截至 2023 年 1 月，中国国家药品监督管 🐘 理局 (NMPA) 已批准 123 项干 🐧 细胞药物临床试验。这，些审判涉及广泛的条件包括：
心血管疾 🦈 病
神经退 🦟 行性 🐵 疾病
骨骼 🐦 肌肉 🐴 疾病
癌症监管
NMPA 负责监管中国干细胞药物临床试验。该机构制定了严格的指南 🌵 ，以确保试验的安全性、有。效性和伦理性
挑战尽 🌹 管取得了进 🐟 展，但，中国干细胞药物临床试验仍面临一些挑战 🌺 包括：
标准化：需要制定标准 🐧 化流程来评 💐 估和监测干细胞治疗。
道德问题：确保 🌺 临床试验符合伦理标准至关重 💮 要。
资金：干细 🐞 胞药物临床试验需要大量的资 🦁 金。
未来展望随 🐶 着干细胞研究的进展，预计中国干细 🕊 胞药物临床试验将继续增长。这。些试验有潜力为患者提供创新和有效的治 🐞 疗方案
具体示例以下是 ☘ 中国干细胞药物 🐺 临床试验的一些具 🐼 体示例：
心脏病 🕸 ：干细胞已被用 🌸 于修复受损的心肌并改善心脏功能。
阿尔茨海默病：干细胞疗 🐼 法正在研究作 🐅 为该疾病的潜在治疗方法。
癌 🌷 症：干细胞用于增强免疫 🌴 系统并靶向治疗肿瘤。
结论中国干细胞药物 🌾 临床试验代 💮 表了一种新的治疗范式，为各种疾病患者提供了希望。随，着 🐯 。持续的监管和研究预计这些审判将对医疗保健领域产生重大影响
4、中国批准的干细 🍁 胞药物
2023 年中国国家药品 🌲 监督管理 🐞 局 (NMPA) 批 🍀 准的干细胞药物
瑞基奥仑赛注射液 🐳 瑞基奥 🐕 （伦赛）：用于 🌳 治疗急性脊髓损伤
吉蒂奥 🐕 赛注射液吉蒂奥赛（用）：于治 🪴 疗异基因造血干细胞移植后的严重急性移 🕊 植物抗宿主病 (aGVHD)
干润注射液（多项利片）：用 🦈 于治疗膝 🐵 骨性关节炎
瑞 🦍 迪斯登注射液瑞迪斯登（用）：于 🕸 治疗急性 🦉 缺血性卒中
瑞基干 🐦 香注射液瑞基干香（用）：于治疗成人再生障碍性贫血
2022 年 🦍 NMPA 批准的干细胞 🌿 药物
培盟细胞注射液 🐴 培盟细胞（用 🕸 ）：于治疗重症肺 🌳 炎
雅蒂达注射液雅蒂达（用）：于治 🦅 疗脆性 X 染色体综合征
其他获 🌻 批的干细胞产品 🐵
除了上述药物外，NMPA 还，批准了一些非药物形式的干细胞产品例如用于软骨 🌼 修复的软骨细胞和用于角膜修复的角膜 🐴 内皮细胞。
注意事项并非所有上述 🦈 药物 🦢 都已上市。
患者在 🦆 使用任何干细 🐅 胞药 🌾 物之前应咨询医疗保健专业人员。
仍需要就干细胞药物的长期安全性和有效性进行进一步的 🐧 研究 🦊 。
