造血干细胞运输标准(造 🌷 血干细胞运 💮 输标准是多少)
- 作者: 陈若兮
- 来源: 投稿
- 2025-09-11
1、造血干 🐝 细胞运 🐼 输标准
造 🐵 血干细 🐠 胞运输标准 💐
目的制定造血干细胞运输 🦈 的标准,以确保造血干细胞的安 🐬 全、有效和 🌲 规范运输。
适用范围本标准适用于运输供临床移 ☘ 植的造血干细 🌷 胞,包括:
从供者 🐠 处采集的造血干细胞
在细 🌵 胞处理 🐈 设施中处 🦁 理的造血干细胞
用于临床移植的造血干细胞 🌳
定义造血干细胞:具有自我更新和分化成 🌴 所有血细胞的能力的干细胞。
运 🐋 输容器:用于运输造血干细 🐱 胞 🪴 的容器,符合温度控制和安全要求。
温度记录 ☘ 仪:放置在运输容器内记录运输,过程中 🐠 的温度。
标准1. 运输准 🐴 备 🐳
造血干细胞应按照制造商的说明进行采集、处理和 🐧 储存。
运 🌺 输容器应符合 🐕 以下要求:
双层包 🦊 装,内层为无菌袋。
绝缘良好 🦋 ,可保持 🍀 细胞内 🌵 的温度。
尺 🐡 寸合适 ☘ ,可容纳造血干细胞 🌾 和冷冻介质。
温 🌹 度记录仪应经过校准和验证。
2. 温 🦈 度控 🐋 制 🐠
造血干细胞应运 🌼 输在液氮中或80℃以下的干燥冰中。
液氮运输时,容器应 🦅 填充至颈部 🐘 。
干燥冰运输时,应,覆盖整 🕊 个运输容器避免造血干 🦄 细胞接触干燥冰 🦍 。
3. 运输过 🌻 程 🐠
运输应使用可 🐎 靠的运输公司 🐼 ,有经验处理生物材料 🐼 。
运 🐋 输过程中应监控 🐼 温度记录仪,确保温度保持在范围内。
如遇异常事件如 🐞 (温度升高或 🪴 运输延误),应立即通知收货方并 💐 采取适当措施。
4. 交接 🌷 程序
收 🌵 货人应检查运输容器 🐡 的完整性 🦢 和温度。
交接时应签 🐟 署交接单,记录运输过程中的任何异常情况。
5. 质 🌷 量 🐶 控 🍀 制
定期审查运输记录,确保符合标准 💮 。
跟踪 💐 运输容器的维护 🦉 和校准。
6. 记录和 🌷 文档
运 🌻 输过程 🐕 应有详细记录 🐦 ,包括:
采集和处理 🦆 日 🐅 期 🌹
运输容器 🐦 信 🐶 息
温度 🐠 记录仪数据
交 🌿 接 🐅 信 🕷 息
异常 🦟 事件记录
记录应保存至少10年或根据 🍁 法规要求的时间。
7. 培 🦉 训 🐝
参与造血干细胞 🦍 运输的人员应接受培训,了解运输标准和程序。
培训应定 🌳 期 🐅 进行,包括 🐵 突发事件的处理。
8. 持 🌴 续改 🌻 进 🐳
应定期审查和更新标准,以反 🐼 映最佳实践 🦈 和行业规范的变化 🦁 。
2、造血干细胞 🌿 运输标准是多少 🐴
造血干细胞运输的标准 🐠 温度为:48摄氏度
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3、造血干细胞 🦋 运输标准是什么 🐱
造血 🦆 干细胞运输 🐝 标准 🦢
一、适 🐳 用范围
本标准适用于从采集、储、存运输 🦆 到移植各个环节造血干细 🦄 胞的 🌲 运输。
二、运 🐵 输 🐡 前准 💐 备
1. 采 🐝 集和 🦁 储存 🐟
采集须在符合《造血 🦄 干细胞采集技 🕊 术指南》要求的条件下进行。
保存 🕷 液应符合《造血干细 🦋 胞保 🌷 存液标准》。
保存条件应符合《造血 🐛 干细胞储存技术指南》要求。
2. 运 🦄 输设备
运输箱应符合国际航空运输协会(IATA)危险品规则的包 🐋 装标准,并具有 🦢 良好的密封和防震功能。
运输箱内应配 🐺 备温度记录仪,并确保记录仪正 💮 常 🐋 工作。
运输箱应 🍁 配备必要的外 🌻 部标 🦋 签,包括:
发货人和 🐒 收货人的 🐛 名 🐞 称和地址
电 🐬 话和传真号码
运 🐈 输内 🐦 容物 💐
运输日期和时 🐶 间
预估 🌵 到达 🐈 时间
危 🐠 险 🕊 品标 🕷 签
3. 运输 🦢 人 🦆 员 🐯
运输人员应熟悉危险 🌲 品运输规定,并经过培训。
运输人员应携带必要的文件 🐎 ,包括:
运 🌿 输 🐳 许可证 🐯
危险 💐 品 🌿 运输 🐎 单
保存液安 🌺 全性评 🌼 估报 🍀 告
三、运输1. 方 🐞 式 🌿
首选航 🕸 空运输,并应选 🌵 择直达航班。
如无直达航班,可,选择 🕷 转机但转机时间应尽量短。
空运过程中,应将运输 🌼 箱放置在符合IATA要求 🌷 的保冷箱内。
国内运 🐎 输可选择陆路或空运。
2. 温度 🦋 管理
运输 🌲 过程中,保存液温度 💐 应保 🌲 持在规定的范围内(一般为28°C)。
应使用符合IATA要求的保冷 🌵 材料或 🐛 设备。
温 💮 度记录仪应每小时记录 🌷 一次温度。
3. 安全保 🦊 障
运输箱应加锁,并 🦍 由 🕷 专 🐺 人负责运输。
运输 🦁 车辆应配备警示灯和警报器。
运输过程中应 🕊 避 🐒 免剧烈震动和撞击。
4. 信 🐯 息 💐 沟通
运 🐅 输人员应及时 🐋 向发货人和收货人报告运输情况和温度记录。
运输期 🌷 间,发,货人和收货人应保持密切联系以解决突发事件。
四 🦅 、运输到 🌳 货 🐒
1. 交接 🐎
到货后,收货 🦍 人应及时与发货 🌼 人交接。
交接时应核对运输箱、温 🍀 度记录仪和保存液状态。
2. 检 🦈 验 🦅
收 🌺 货人应在规定时间内对造血干细胞进行检 🌹 验,包括细胞活力、污染等。
检验结果不合格 🍀 时,应及时通知发货人。
3. 保 🦋 存
检验合格的造血干细胞应按照造血干细胞《储存技术指南》要求储存 🐶 。
五、责任造血干细 🐕 胞采集单位负责确保采集和储存环节符合标准要求。
运输单 🦄 位负责确保运输环 🐼 节符 🐡 合标准要求。
收货单位负 💐 责确保检验和储存环节符合标准要求。
4、造血干细胞 ☘ 存储多长时间
冷 🕊 冻 🐋 保存 🌾 :
经过冷冻处理 🦟 的造血干细胞 💮 可以保存很多年,通常为年 1020 或更长。
理想 🌿 的 🌺 储存温度为 🐳 液氮中(196°C)。
室 🐋 温保存:
未经冷冻处理的造血干细胞只能在室温下保存很短 🌺 的时间,通常不超过 6 小时。
室温保存的造血干细胞活性下降速度很快,因此需要尽快使 🐳 用。