干细胞相关产 🌴 业政策(干细胞产业政策有哪些)
- 作者: 杨苡沫
- 来源: 投稿
- 2025-07-28
1、干细 🐛 胞相关产业政策
干细 🌴 胞相 🐱 关产业政策
中国大陆《干细胞 🌳 临床研究管理办 🐎 法(试行)》(2015年)
规范干细胞临床研 🌴 究的管理,确保研究的安全性、有效性和伦理性。
《人类 🐒 胚胎干细胞研究 🐳 伦理准则》(2013年)
设定人 🐛 类胚胎干细胞研 🌹 究的伦理原则,禁止将胚胎干细胞用于生殖性克 🐅 隆。
《干细胞临床转 🐡 化应用的质量管理规范(试行)》(2021年 🐞 )
规范干细胞临 🌼 床转化应用的质量管理,确保生产、储、存 🐝 和使用环节的安全性有效性和伦 🍁 理性。
美国《21世纪治 🕸 愈法 🐅 案》(2016年)
促进再生医学的发展,包 🐧 括干细胞 🌷 研究和 🕊 临床应用。
《生物医 🐵 学 🦅 研究进步法》(2019年 🐧 )
支持将干细胞用于多种疾病 🦊 的治疗和研究。
美国食品 🍁 药品监督管 🌷 理局(FDA)法规 🦟
对 🐕 干细胞相关产 🦅 品的生产、研究和使用进行监管,确、保其安全性有效性和质量。
欧盟《人类组织和细胞质量与 🐡 安全标准 🐦 指令 🦉 》(2004年)
规范人类组织和细 🐵 胞的采集、储、存使用和进口,包括干细胞。
《临 🦆 床试验法规 🦋 》(2001年)
对干 🐝 细胞临床 🕷 试验进行监管,确保其安全性、伦理性和科学有效性。
《人类胚 🐝 胎干细胞研究伦理准则》(2008年)
禁止将人 🐵 类胚胎干细胞用于生殖性克隆,并对其他使用 💐 进行伦理审查。
其 🦁 他 🐼 国家/地区
日本:制定了《再 🌷 生医疗推进法》,促进再生医,学的发展包括干细胞 🌾 研 🐎 究和临床应用。
韩国:建立了《生命科学技术伦理委员会》,负责审议 🐞 和监 🐺 管干细胞研究的伦理问题。
新加坡 💐 :颁布了《生物医学研究法》,规定了干细胞研究的伦 🌺 理原则和监管框架。
共同趋势促进 🐎 干细胞研究和临床应用的发展。
规范干细胞生产、储存和使用的 🍀 质 🦆 量管理。
确 🌴 保干细胞治疗 🐈 的 🌷 安全性和伦理性。
禁 🕸 止将胚胎干细胞用于生 🐧 殖性克隆。
支持产 🌸 学合作和国际合作。
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2、干细胞 🦟 产业政 🐡 策有哪些
国家层面《中华人民共和国人类胚胎干细胞研究伦理指南》(2003):对人类胚 🦋 胎干细胞研究的伦理原则和规范进行指导,包括登记、审批和监督。
《干细胞临床试验 🌹 指导原 🕸 则》(2008):对干细胞临床试验的伦理、技术和安全等方面提出了指导性原则。
《干细胞新技术新产 🌷 业发展规划( 年)》(2016):明确了干细胞产业发展的目标、重点领域和支持措施。
《关于促进干细胞临床转化 🌷 和产业发展的指导意见》(2021):支持干细胞临床应用 🕸 产业化和、原始创新,加强监 🦈 管和伦理保障。
地方层面各 ☘ 地政府 🐠 也发布了促进干细 🐳 胞产业发展的政策,例如:
北京北京:《市干细胞产业发展白皮书(2021)》:提出打造干细胞产业集群,支 🐈 持干细胞研 🐘 发、生产和 🐅 应用。
上海上海:《市干细胞产业发展行动计划()》:重点支持干细胞再生医学产业链关键环节和 ☘ 创新应用。
广东广东:《省干细胞产业发展战略行动计 🦊 划()》:支 🐳 持干细胞基础研究 🦈 、转化应用和产业发展。
四川四川:《省干细胞产业发展规划()》:重点发展干细胞治疗产品和服 🐴 务产业。
政策支 💐 持措施
干 🐞 细胞产业政策 🐒 主要包括以下支持措施:
资金支持:提供政府补助、风险投资和产业基金 🌲 等资金支持。
税收优惠:对干细胞企业研发费用 🌵 和设备投资给予税收减免。
人才引 🌾 进:吸引和培养高层 🐕 次干细胞人才,提供落户、住 🦈 房和补贴等支持。
基础设施建设建设:干细胞研 🌿 发、生产和转化平 💐 台 🕊 ,提供技术服务和资源共享。
监管支持:建立完善的干细胞监管 🍁 体系,保障干细胞产业 🌴 安 🕸 全、有序发展。