干细胞疗法监 🌺 管机构（干细胞疗法监管机构是哪里）
- 作者: 朱清妤
- 来源: 投稿
- 2025-04-11
1、干细胞疗 🌸 法监管机构
美国食品药 🐦 品监督管理局 🍁 （FDA）
欧盟欧 🍀 洲药 🪴 品管理 🌳 局（EMA）
其他 🌸 国家/地区 🌺
澳大利亚：治 🌿 疗用品管理局（TGA）
加拿 🦢 大：卫 🌵 生加拿 🌺 大
中国 🦆 国：家药品监 🐦 督管理局（NMPA）
印度 🦋 ：中央药品标准控制组织（CDSCO）
日 🌵 本：医药与医疗器械局（PMDA）
韩国：食品药 🌴 品安 🌹 全部 🍀 （MFDS）
新加 ☘ 坡：卫生科学局（HSA）
英国：药品和保健 🐝 产 🐡 品监管 🐞 局（MHRA）
国际组织国际协调干细胞研究委员 🌺 会（ISSCR）：制定干细胞研究的道德 🐱 指南 🦢 和监管标准。
国际干细胞研究学会联合 🌵 会（ISFSCR）：促进 🐈 干细胞研究领域的国际合作。
行业协会美国干 🐡 细胞协会（ISCA）：代 🦄 表干细胞产业利益。
干 🐶 细 💮 胞 🌷 国际学会（ISCT）：致力于推动干细胞科学和临床应用的发展。
2、干 🌹 细胞疗法监管机构是哪里
美国食品 🐟 药品监督管理局 (FDA) 负责美国干细胞治疗产品的监管
欧盟药品管理局 (EMA) 负 🦈 责欧盟干细胞治疗产品的监管
日本药品 🐟 和医疗器械局 (PMDA) 负责日本 🐶 干细胞治疗产 🐋 品的监管
澳 🦍 大利亚治疗用品管理局 (TGA) 负责澳大利亚干细胞 ☘ 治疗产品的监管
加拿大 🦍 卫生 🐼 部 (HC) 负责加拿大干细胞治疗产品的监管 🐕
中国国家药品监 🌿 督管理局 (NMPA) 负责中国干 🕸 细胞治疗产品的监管
3、干细 🐕 胞疗法监管 🐞 机构有哪些
全球干细胞疗 🐴 法监 🐯 管 🦟 机构：
美国美 🦄 国 🦁 食品药 🌸 品监督管理局 (FDA)
德国保 💐 罗 🐵 ·埃利希研究所 (PEI)
英国药品和保健产品管理局 🌿 (MHRA)
日本厚生 💐 劳动省 (MHLW)
欧盟欧 🐕 洲药品管 🦄 理局 🌺 (EMA)
中国国家 🐱 药品监督 🦊 管理局 🦢 (NMPA)
其他国家其他许 🌾 多国家也 🐠 制定了自己的干细胞 🌻 疗法监管框架，包括：
加 🐈 拿大 🐬 卫生部 (HC)
澳大利亚治疗用 🦆 品 🍁 管 🐠 理局 (TGA)
新加坡 🌼 卫生 🌹 科 🐟 学局 (HSA)
瑞士药品 💮 管理局 (Swissmedic)
巴西 🕸 国家卫生监督局 (ANVISA)
4、干细胞疗法监管机 🐼 构是什么
干细胞疗法监管机构 🐡
国际世界卫生组织 (WHO)：制定全球干细胞研究 🦟 和治 🌷 疗的准则和建议。
美国食品药品监督管理局 (FDA)：负责监管所有用于人类的干细 🌷 胞产品。
国 🐦 家卫生研究院 (NIH)：资助干细胞研 🐒 究 🐘 ，并制定道德准则和监管标准。
欧盟欧洲委员 🐛 会：负责制定涵盖干细胞 🦟 疗法的欧盟 🐵 法规。
欧 💮 洲药品管理局 (EMA)：负责 🐛 评估 🕸 和授权用于欧盟的干细胞疗法。
英国药品和 🕷 医疗保健产品监管局 (MHRA)：授权并监管用于英国的 🐈 干细胞疗法。
英国细胞治疗任务组 (ACTC)：负 🦈 责制定干细胞疗法的质量和安全标准。
日本医药品和医疗器械管理局 (PMDA)：监管用于日本的干细胞疗 💐 法。
加拿大卫生部：监管用于加拿大 🐞 的干细胞疗法。
其他以下国 🐈 家/地 🦄 区的监管机构也负责监管干细胞 🐞 疗法：
澳 🦋 大利亚：治 🦈 疗用品管 🐈 理局 (TGA)
中 🐈 国 🦟 国：家 🌼 药品监督管理局 (NMPA)
印度印 🐱 度：药品管理局 (DCGI)
韩国：食 🐳 品药品安 🐬 全部 (MFDS)
