干细胞存 🦋 储中心资质（干细胞存储资质国家批准16家）
- 作者: 马婉沁
- 来源: 投稿
- 2025-04-09
1、干细胞存储中心资 🐎 质
干细 🦁 胞存储中心资质
中国国家卫生健康委（NHC）颁发 ☘ 的《干细胞临 🐛 床研究机构资质证书》
国家食品药品监督管理总局（NMPA）颁发的《干细胞 🕷 制剂生产许 🕷 可证 🦄 》
中国食品药品检验研究院（CFDI）颁发的《干细胞 🐘 库资质证书 🪴 》
美国美 🌻 国食品药品监督管理局（FDA）颁发的《组织库注册证》（Tissue Bank Registration）
《组 🦁 织 🦁 库操作 🐋 标准》（Tissue Bank Operation Standards）认证
美 🐠 国血 🌷 液银行协会（AABB）颁 🌾 发的《干细胞库认证》
欧洲欧 🦋 洲 🦈 药品管理局（EMA）颁发的《干细 🦉 胞产品制造许可证》
欧洲血液和 🐴 骨髓移植协会（EBMT）颁 🌳 发的《造血干细胞库认证 🐟 》
泛欧干细胞库网络（EUCORD）颁发的干细胞库《认证 🐡 》
其他国家各国监管机构颁发 🦟 的相应资质 🕷 证书
行业标准国际标 🦁 准化组织（ISO）颁发的《干细胞库质量 🦊 管理 🌿 体系认证》（例如，ISO 9001、ISO 15189）
国际细胞治疗协会（ISCT）制定的《干 🦁 细胞库良 🐵 好操作规范》（GMP）
注意事项不同国家和 🦅 地区的资质要求可能有所不同。
请向相关监管机 🦉 构或专业组织咨询最新的资质 🌿 信息。
在选择干细胞存 🌴 储中心时，应仔细核查其资 🦉 质 🐟 和信誉。
2、干细胞存储资质国家 🐯 批 🍁 准家16
截至 2023 年，经国家卫健委批准的 🌹 干细胞储存机构共有家 16 具，体如下 🐈 ：
1. 北 🐧 京 🌹 天坛圣 🦊 康生物技术有限公司
2. 北京中信诺华 🐎 生物科技有限 🐝 公司
3. 北京博雅和信生 🐱 物技 🐝 术 🐋 有限公司
4. 北京军科同仁干细胞库有 🐋 限责任公司
5. 广州艾迪康生命科技股 🐟 份有 🕊 限公司
6. 南京康盛瑞生物科 🦁 技有限公司
7. 南 🦄 京冷链生物科技 🌲 有限公司 🌲
8. 深圳 🐛 沃森 🐦 生物技术股份有限 🐎 公司
9. 珠海 🐎 市韩斯生物科技有限 🌵 公司
10. 天津美马 🕸 新 🐋 生生物科技有限公司
11. 西安同康生物工程有限公 🐒 司
12. 重庆博雅康诚 🌳 生物技术有 🐱 限公 🐺 司
13. 山 🦈 东正博细胞技术有 🐟 限公司
14. 湖 🦢 南宋凌生命科技有限公司
15. 安徽先导干细胞技术有 🍀 限公司
16. 青岛 🐶 海辰精益生物科 🐠 技有限公司
3、干 🌹 细胞存储中心资质 🌵 查询
干 🐈 细胞存储 🌹 中 🕷 心资质查询
1. 卫 🐠 健 🐎 委官网
访问国家卫生健康委员 🌷 会官 🐳 网 💐 ：
点击“办 🦈 事服务”>“行”>“政”许可 🦄 干细胞
输 🐯 入干细胞存储中心名称或相关 🐯 信息 ☘ 进行查询
2. 中华人民共和国卫生部 🐋
访问中华人民共 🐅 和国卫生部官网：
点击“政 🕸 务服务”>“审 🐺 ”>“批”管理 🕊 干细胞
输入 🐵 干细胞存储中心名称或相 🦢 关信息进行查询 🐳
3. 中国医师协 🐎 会 🐕
访问中国医师 🐘 协会官网：
点击 🐺 “业务板 🦋 块”>“干”细胞
输入干细胞存储中心名 🦟 称或相 🐶 关信息进行查询
4. 省级 🐟 卫生健康委员会
每个省级卫生健康委员会 🦈 均设有干细胞管理 🐈 部门。
通过省级卫生健康委员会官网或拨打相关电 🐕 话进行咨询 🐴 和查询 🦁 。
注意 🐴 事 🦅 项 🦊 ：
干细胞存储中 🌿 心须取得干细胞存储《服务许可证》方可开 🦋 展相关业务。
资 🐞 质查询时，务必输入准确的干细胞存储中 🦆 心名称或其他相关信息。
对于查询结果显示未获得许可的机 🦍 构，请谨慎考虑其资质和合法 🦈 性。
4、干细胞存储中心资质 ☘ 要求
干细胞存储中 🌵 心 🐞 资质要求
一 🌷 、基本 🌺 要求
获得国家卫生健康委颁发的《医疗机构执业许可证 🕷 》
具备独立法 🌺 人资 🕊 格 🌺
符 🐱 合《干 🐟 细胞储存条例》的 🐱 规定
具备完善 🦢 的质量管理 🕷 体系
二 🐱 、场地要 🐅 求
拥有符合《干细胞储存规范》要求的储 🐎 存场地
拥有专门的细胞处理室、培、养 🍀 室 🦍 检测室
拥 🐕 有稳定的冷链运 🐳 输系统
三、设备要 🦢 求 🐒
拥有符合《干细胞储存规范 🌳 》要求的细胞储存设备、培、养设备检测设备 🦉
设备定期维 🕷 护和校准 🐟
四 🐒 、人员 🐯 要 🐅 求
拥有具有专业知识和技能的专业技术 🐘 人员，包括：
负责人：具有医学硕士及以上学位，5年以上 🌿 执业经验
技术人 🐒 员：具有 🌺 相关专业技术职称或职业资格证书 🕊 ，3年以上工作经验
定期 🐱 对人员 🌹 进行培训和考 🌿 核
五 🐼 、其他要 🐬 求
建 🐋 立和实施质量管理体 🌷 系，并定期审核
遵守相关法律法规，建立完善的伦理 🐟 审查机制
具有 🐅 与医疗机构建立合作关系的 🐵 能力
具备良好的信誉和社 🌿 会 🐋 责任感 🐳
