造血干细胞治疗技术（造血干细胞 🐱 治疗技术 应用规范 2012）
- 作者: 陈朵初
- 来源: 投稿
- 2025-04-12
1、造血干细胞治 🦋 疗技术
造血干细胞治疗技 🐱 术
简介：造血干细胞治疗技术是一种利用造血干细 🐬 胞修复受损或有缺陷的造血系统的治疗 🐳 方法造血干细胞是。多能干细胞，可，以分化为 🦊 所有类型的血细胞包括红细胞、白细胞。和血小板
来源：造 🦈 血干细胞可以从骨髓、脐 🐈 带血或外周血中 🌴 获取。
骨髓： 传 🐞 统的造血干细胞来源，通过穿刺骨盆骨或胸骨抽出骨髓。
脐带血 🦆 ： 出生时从脐带和胎盘中收集的 🦊 富含 🦉 干细胞的血液。
外周血： 通过 🐳 注射动员因子 🍁 刺激干细胞释放到血液循环中，然后通过白细胞分离术收集 🌿 。
移植过 🌹 程：
造血干细胞移植涉及 🌼 以 🐧 下步骤：
1. 患者准 🐳 备患者： 接受化疗或放疗以消除受损的造血系 🦄 统。
2. 干细 🐴 胞采集： 从 💮 供体身上提取造血干细胞。
3. 输注： 将造 🦋 血干细胞输注到患者体内。
4. 植入： 造 🌺 血干细胞在患者的骨髓中植入并开始产 🐒 生 🕊 新的血细胞。
适应症：造 🦍 血干细胞治疗可用于治疗 💮 各种血液疾病和癌症，包括：
白血病淋巴瘤
镰状 🐼 细胞性 🐡 贫 🌷 血
地 🐕 中海贫 🌾 血
重 🐞 症联合免疫缺陷症 (SCID)
优势：治愈潜力： 造血干细胞移植可以为某些 🌺 血液疾 🕸 病和癌症提供治愈机会。
免疫重建： 供体的造血干细 🐳 胞 🐠 可以重建患者的免疫系统，使其 🌳 能够抵抗感染。
减少复发： 造血干细胞移植可以帮助减 🐠 少某些癌症的复发风险。
风险：与 🦈 造血干细胞治疗相关的潜在风险包括：
感染： 由于免疫系 🦟 统受损 🐅 ，患者在移植后容易发生 🐋 感染。
移植物抗宿主病 (GVHD)： 供体的免疫细胞攻击患 🐱 者的身体，导 🕊 致组 🌷 织损伤。
排 🐺 斥反应： 患者的免疫系统攻击供体的细胞，导致 🦟 移植失败。
复发： 在某些情况下 🐴 ，疾病 🌿 可能会在移植后复发。
前景：造血干细胞治疗技术还在不断发 🍁 展中。研究人员正在探索利用基因编辑技术来改善移植结果，并。开发，新。的干细胞来源随着 🦈 技术的进步造血干细胞移植有望为更多患者提供治疗和治愈的机会
2、造血干细胞治疗技 🦉 术 应用规 🐳 范 2012
造血 🐈 干细胞治疗技术应用规范（2012）
第一章 🌿 总则
第一条 为规范造血 🦆 干细胞治疗技术 ☘ 的应用，保，证医疗安全和患者权益制定本规范。
第二条 🦍 本规范适用于医疗机构开展造血干细胞（以下简称HSC）治疗的技术应用。
第三条 HSC治疗 🦍 技 🐒 术应用应当遵循科学、规、范、安全有效的原则。
第二章 人源HSC供体 🌺 和 🦅 受体的选择
第四 🕸 条 🐈 供 🐯 体选择
1. 供体应符合供体的相关标准 🦍 和规定。
2. 供体与受体应在人白细 🐈 胞抗原（HLA）配型 🐅 上达到相合或半相合程度。
第五条 受 🌲 体 🐘 选择
1. 受体应符合受体 💮 的相 🌾 关 🦁 标准和规定。
2. 受体应存在 🐱 造 🦄 血系统恶性疾病或其他适应HSC治疗的疾病。
3. 受体应具备接受HSC治 🦉 疗的 🐠 条件 🐕 ，包括：
1）一般的身 🐵 体状况良好，能耐受 🦆 造血干细胞移植治 🐧 疗；
2）无活动 🦍 性感染或 🕊 严 🐒 重慢性疾病；
3）无严重的心、肺、肝、肾等脏器功能 🪴 不全。
第三 🌷 章 HSC采集、制备和移植前 🐎 处理 💮
第 🐺 六条 HSC采集
1. HSC采集应当在 🌻 具备条件的医疗机构进行。
2. HSC采集方法应符合相 💐 关技术规范。
3. HSC采 🕸 HSC集过 💮 程应确保 🌿 供体的安全和的质量。
第七条 HSC制 🐶 备
1. HSC制备应当在具备条件 🌺 的实验室进行。
2. HSC制备方法应符合相关技术规 🐼 范。
3. HSC制HSC备过程应保 🐘 证的活性、纯度和安全。
第八条 移 🐼 植前处 🐒 理
1. 移植前处理方案 🌼 应当 🦈 根据受体的疾病类型、身体状况和HSC供体的来源确定。
2. 移植前处理方案 🐋 应符 🍀 合相关技术规范。
3. 移植前处理过程中应 🍁 密切监测受体的反应，及时调整处理方案。
第 🌻 四章 🦅 HSC移植
第九 🌵 条 🦢 HSC移植
1. HSC移植 🐧 应当在具备条件的医疗机构进 🐶 行。
2. HSC移植方法应符合相关技 🌷 术规范。
3. HSC移HSC植过 🐺 程应确保受体的安 🐕 全和的植入。
第十条 HSC移植 🦅 后的 🐕 监测和管理 🐶
1. HSC移植后的监测和管理应 🍁 在具备 🐬 条件的医疗机构进行。
2. 监测和 🦁 管理的内容 🐋 包括：
1）血细胞计数和体液 🌷 检查；
2）免疫功 🍁 能 💮 监测；
3）并发症 🌲 的 🦋 预 🦢 防和治疗；
4）康 🐺 复指导 🌹 和健康宣教。
第五 🐎 章 质量管理
第十一条 🦊 医疗机构应当建立健全HSC治疗技术的质量管理体系 💮 。
第十二条 医疗机构应当按照国家标准和本规范，制定HSC治疗技术的管理制 🐞 度、操作规范和 🌲 质量控制措 🌲 施。
第十三条 医疗机构应当 🌴 定期开展HSC治疗技术的 🐒 质量评审 🐈 和改进。
第六章 技 🐺 术培 🐡 训和 🦍 监管
第十四条 医疗机构开展HSC治疗技术应 🦅 用的人员应 ☘ 当经过专业培训，取得相应的资格证书。
第十五条 卫生行政部 🌴 门应当加强对HSC治疗技术的监管，定，期HSC检查医疗机构的质量管理体系督促医疗机构规范应用治疗 🐒 技术 🐈 。
附则第一条 🦁 本规范由卫生部负 🌲 责解 🌷 释。
第 🦢 二条 本规范自2012年1月1日起施行。
3、造血干细胞治疗技术 ☘ 规范最新标准是什么
造血干细胞移植技术规范（2023年 🐺 版）
一、适用 🐧 范围 🌿
本规范 🦢 适用于开展造血干细胞移植技术的所有 🌹 医疗机构。
二、定义1. 造血干细胞移植（HSCT）：将供者的造血干细胞移植到受者 🐴 的体内，以重建受者的造血 🌹 系统和免疫功能的手术。
2. 自体移 🐡 植：受者自己的造 🌹 血干细胞被采集、保 ☘ 存，然后在经过一定处理后重新移植回受者体内。
3. 异基因移植：受者 🐼 接受来自与其人类白细胞抗原（HLA）相合或部分相合 💮 的供体的造血干细胞。
4. 输血相关移植移植：同 🐴 时伴有输入受者输血或输血成分。
三 🌼 、术前 🌿 准备
1. 患者选择 🐺 ：
符合医学 🐳 指征，评估后认为能够耐受移植。
接受详细的术前检查和评估，包括病史、体、格检查实验室 🐛 检查 🦅 和影像学检查。
2. 供者选 🐶 择 🐒 ：
同 🐠 胞全相合 🦋 供者优先 🐦 。
异基因供者必须与受者HLA高度相 🐛 合 🦉 或部分相合 🕸 。
3. 造血干细 🐝 胞 🐧 采集 🦁 ：
自体移植：通常通过骨髓采集或外周血干细胞采集 🐘 取得。
异基因移植：通过骨髓采集、外周血干 🦆 细胞采集或脐带血采集取得。
4. 造血 🐳 干细胞 🐱 处理 🌴 ：
自体移植：通常不需要特殊处理 🦊 。
异基 🐋 因移植：可能需要进行 🌴 脱细 🌳 胞处理或细胞T耗竭处理。
5. 移 🍀 植前调理 🐒 ：
化疗、放疗或化疗联合放疗，目的是清 🐎 除受者体内原有的 🦆 造血系统和免疫细胞。
四 🐒 、移植 🌾 过程
1. 造血干 🦟 细胞输注：
通过静脉输注的方 ☘ 式将处理后的造血干细胞输入受者体内 🌺 。
输注过程需严格无 🐬 菌操作 🐠 ，以防止感染。
2. 术 🐶 后 🐕 监测 ☘ ：
密切监测受者的生命体征 🐅 、血、细胞计数免疫功能和感染情况。
根据需要调整药物治疗方案，预防或治疗并 🦋 发症。
五、并发症 🦅 管 🐈 理
1. 移植后早 🐱 期并发症：
急性移 🐕 植物 🐟 抗宿 🐡 主病（GVHD）
感 🦉 染 🐘
肺部并 🍀 发 🐳 症 💐
血小 🐳 板减少 🐟
2. 移植后 🐈 期并发 🦋 症：
慢性 🦢 GVHD
移植失败 🦅
继 🐵 发 💮 肿瘤 💮
六 🌸 、质量 🐕 控 🐞 制
1. 人 🐛 员资质：
移植团队成员 🐞 应具备相应的医疗技术资格和临床经验。
2. 设备设施 🐡 ：
移植中 🦟 心应具备无菌操作室、层、流病房血 🦢 液净化设备等设施。
3. 质量管理 🌷 体系：
建立完善的 🐳 质量 🦟 控制体系，包括手术流程术、后 🐵 、监测并发症处理等环节。
七 🌷 、伦理原 🐝 则 🐒
1. 知情同意：患者在接受移植前必须充分知晓手术的风险和获益 🌺 ，并签署知情同意书。
2. 公平 🐡 性：确保所有符合医学指征的患者都能获得移植机会，不因经济或社会因素受到歧视。
3. 保密性 🐴 保 🌼 ：护患者的隐私和医疗信息。
4、造血干细胞治 🪴 疗技 💐 术规范标准
造血干细胞 🌲 治疗技术规范标准 🐎
一 🌾 、适用范围 🦆
本标准适 🌻 用于开展造血干细胞移植（HSCT）治疗的医疗机构。
二 🕸 、术语 🌴 和定义
造血干细胞：具有自我更新和分化的能力，可以产生所有类型血液细胞的前体 🐒 细胞。
造血干细胞移植：将供者的造血干细胞移植到患者 🐒 体内，以重建患者的造血系统。
造血干细胞来源：供体的骨髓、外周血或脐带 🕊 血。
供 🌷 者：向患者提供造血干细胞的 🦊 个体 🐼 。
受 🐞 者：接受造血干细胞移植的个体 🐘 。
HLA 相合 🦅 性：供者 🐺 和受者之 🐺 间的组织相容性抗原 (HLA) 类型匹配。
预处 🌷 理 🌹 方案：在 HSCT 前给受者进行的化疗和/或放射 🦈 治疗。
造 💐 血重建：HSCT 后受者造血系统的 🐞 恢复 🐎 。
急性排斥反应 🌺 ：HSCT 后供者的造血干细胞攻击受者的组 🦈 织。
慢性排斥反应：持续的免疫反应，导致供者移 🐱 植物 🐝 的功能受损 🐬 。
三、人员和设施要求 🌷
人员：经过认证的 🍁 血液科医生和 🌼 护士
移 🐦 植协调 🌷 员
药 🕊 剂 🌷 师 🌳
放射科医 🪴 生
病理学家 🦅
设施：专用的 🐛 HSCT 单元
无菌室 🕷
细 🐴 胞处 🌳 理实验室
放 🦋 射治疗设备
骨 🌾 髓 🐱 采集室
四 🐠 、供 🌺 者选择和评估 🍀
选 🦢 择标 🌸 准 🦢 ：
年 🐦 龄 🕸 ：1860 岁 🐝
健康状 🕊 况良好，无严 🐯 重疾病 🦍
HLA 相合性 🐋 与 🦅 受者高 ☘ 度匹配
评估内 🐎 容：
体格检 🐼 查 🐦
实验 🌾 室检查 🌹
影像 🐴 学 🍀 检查
心理评估 🐺
五 🌲 、预 🐡 处理 🐧 方案
目的：清除受者 🐠 的异常造血细胞并抑制免疫 🐋 系统。
方案选择：根据受者的疾病状态和供 🌲 者 🦍 的相合性 🌴 而定。
六 🐴 、造血干细胞采集
骨 🌿 髓采集：
在全身麻醉下 🌴 进行。
从受者的髂骨提 🌷 取骨髓。
外周 🐵 血采 🦈 集 ☘ ：
使用血液分离机从受 🐒 者循环血液中采集 🐳 造血干细胞。
一般需 🦈 要 🐞 进行多 🌷 次采集。
脐 💐 带血采集：
从 🍁 新生儿 🍀 的脐带中采集。
七、造血干细 🐅 胞 🐧 移植
输注 💮 过 🐒 程：
通过静脉输注方式将造血干 🐱 细胞输注到 🐶 受者体内。
输注时 🐋 间 🐧 ：12 小时 🌹 。
输注后管 🐼 理 🐶 ：
监测受者的生命体 🌾 征和造 💐 血重建 🌷 情况。
预防和治疗 🌸 感 🦢 染和排斥反应。
八 🦋 、造血重 🐈 建
阶段：新粒 🐝 细胞减少症期（014 天）：受者白细胞计 🕊 数 🐈 极低。
粒细胞恢复期 🐬 （1530 天）：白 🌳 细胞计数逐渐恢复。
造血重建期 🌿 （30 天后血）：小板和红细胞计数恢复。
并 🌲 发 🐳 症 🦢 ：
感 🦍 染 🌻
出 🍀 血 🐠
排斥反 🦁 应
移植物抗宿 💮 主病
九、随访和 🌸 监 🐝 测
定期 🌸 随访：
监测造血重建情况、感 🐬 染和排斥反应。
长期随访 🐶 ：
评估移植效 🦟 果和并 🌹 发症。
提供心理支持和 🦄 康复服务。
十 🐒 、质量控制管 🐝 理 🐎
制定和实施 🕸 质量控 🐠 制 🐛 程序。
对照 🐝 本 🌿 标准对 🐵 HSCT 过程进行定期审核和评估。
收集和分析移植相关数据，以改 🦊 进流程和 🦊 结果。
