国际已获批的干细胞 🐒 （国 🦁 际已获批的干细胞产品）
- 作者: 马晨希
- 来源: 投稿
- 2025-04-07
1、国际 🦉 已获批的干细胞
获得国际批准的 🐎 干细胞类型
胚胎 🦄 干 🐠 细胞 (ESC)：
来源 🌺 ：早 🐋 期人类胚胎
全能性：具有分 🐼 化为所有细胞类型的潜力
诱 🐋 导多能干 🌾 细 🕊 胞 (iPSC)：
来源：成年细 🐝 胞（例 🌸 如皮 🦍 肤细胞）
通过基 💮 因工程重新编程为类似于 ESC
全能性：具有分化为所有 🌷 细胞类型的潜 🦊 力
成 🐳 体 🦈 干细 🐡 胞：
来 🐺 源：特定组 🦋 织或器官
多能性 🕸 ：仅能分化为该组 🐯 织或器官的细胞类型
造 🐡 血干 🌷 细 🌷 胞 (HSC)：
来 🐶 源：骨 💮 髓或脐带 ☘ 血
分化为所有 🦅 类型的血 🪴 细胞
间充 🐘 质干细胞 (MSC)：
来源：骨髓、脂、肪 🦍 组织胎盘
分化为骨、软骨、脂 🌳 肪和 🐟 肌肉细胞
其他获得批准的 🐶 干细胞来源：
脐带血干 🌴 细胞 🐒 ：
来 🐒 源：脐带血
造血干细胞的来源 🐠
胎盘干细胞 🌿 ：
来源 🐱 ：胎 🌿 盘 🌻
含有 🐶 MSC 和其他干细胞类型
国际批准的干细胞治 🦈 疗应用
干 🦋 细胞治疗已获得国际批准 🐝 ，用，于治疗各 🕸 种疾病包括：
血液疾病：白血病、淋、巴瘤镰状 🐞 细胞性贫血
免 🌹 疫缺 🐘 陷：重症联合免疫缺陷病、瓦登斯特 🍀 伦巨球蛋白血症
神经退行性疾病：帕金森病、阿、尔茨海默病肌萎 🌻 缩侧索硬化症 🐈
心脏病心：肌梗塞、充 🕊 血性心力 🐱 衰 🍁 竭
骨科疾病骨 🐡 ：关节炎骨、质、疏松症骨折
再生医学：皮肤修 🐦 复、器官移 🕊 植
监管当局干细胞治疗的监管因国家/地 🌸 区而异 🦊 。主要监 🐶 管机构包括：
美国 🦍 食品药 🌳 品监 🐵 督管理局 (FDA)
欧 ☘ 洲药品管 🐴 理局 (EMA)
日本 🐵 厚生劳动省 (MHLW)
中国国家药品监督管 🦁 理局 🌴 (NMPA)
2、国 🐎 际已获批的干细胞产品
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批 🦟 准用于治疗的干细胞产品
Stempeucel (Provenge)：前 🦢 列腺 💐 癌 🐟
tilopisa (Ovasave)：儿童卵巢早 🍁 衰 ☘
Holoclar：眼表 🌺 干细胞缺乏症
欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于治疗的干细 🦍 胞产品
Holoclar：眼表干 🌴 细 🌾 胞缺乏症
ChondroCelect (Mesenchymal Stem Cells)：软骨 🌻 缺损
Maci (Autologous Chondrocytes)：软骨缺 ☘ 损 🪴
其他国际上批准用于治疗的干细胞产 🌿 品
CartiStem (Autologous Chondrocytes)：软骨缺损 🦅 （加拿 🐒 大）
Stempro (Adult Mesenchymal Stem Cells)：骨缺损（日 🦍 本）
Prochymal (Mesenchymal Stem Cells)：急性移植 🌷 物抗宿主病（加拿 🌿 大、日本 🌿 ）
正在 🐝 进行临床试验的干细胞产品
神经 🕊 系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病）
心血管疾病（如心肌 🦊 梗塞心、脏 🐳 衰竭）
自身免疫性疾病 💐 （如多发性硬化症、类风湿 🐒 关节 🦋 炎）
癌症治疗（如白血病、淋 🌹 巴 🐼 瘤）
请注意，这是干细胞产品不完整且不断更新的列表。随，着。研究的进展预计未来将批准更多产品用于 🌼 治疗
3、国际医学干细胞新药 🦊 研发
国际医 💐 学干细 🕊 胞新药 🪴 研发
干细胞新药研发是医学领域的前沿领域，具有巨 🐛 大的治疗潜力。国。际合作对于加速这一领域的进步至关重要
国际组织国际干细胞研究学会 (ISSCR)：为干细胞研究人员提供一个论 🌾 坛，促进合作和信 🕷 息的交流。
国际干细胞网络 (ISCN)：一个旨在 🐬 推动干细胞研究和 🌻 临床应用的全球网络。
国际干细胞移植登记处 (ISCDR)：收 🐠 集和分享有关干细 🦈 胞移植的 🦊 数据，以改进患者预后。
国际 🐯 合作计划
欧洲干细胞论坛 (ESF)：资助干细胞研究 🐝 并建立欧洲研究人员的网络。
美国国立卫生 🌸 研究院 (NIH)：通过其资助计划支持全球干细胞研究。
干 🐛 细胞治疗促进会 (CIRM)：一个加州州机构，资助干细胞研究 🌴 和临床 🐺 试验。
合 🦟 作 🐳 的 🌾 优势
分享资源和专业知识：不同的国家和机构拥有独特 🐠 的资源和专业知识国，际合作可以将其汇集起来。
加快进 🌷 度：通过协作，研 🕸 究人 🐦 员可以加快新疗法的开发和测试过程。
改 🌾 善患者预后：共享数据和最佳实践可以帮助改善患者通过干细胞治疗 🐱 获得的预后。
解决伦理问 🦢 题：国际合作可以帮助解决跨境干细胞研究和临床试验中涉及的伦理问题。
具体领 🌸 域 🌻 的合作
国际合作主 🦈 要集中 🌴 在以下领域：
胚胎干细胞和诱导多 🐯 能 🌲 干细胞 (iPSC) 研 🌷 究
干细胞分化 🐱 和 🌿 再编 🐯 程
干 🦋 细胞疗法用于神经 🌹 退行 🪴 性疾病
干细胞疗法 🌷 用于心脏病和再生医学
干细胞工程和基因编辑 🦅
结论国际医学干细胞新药研发合作对于加速这一领域的发展和为患者带来新的治疗方法至关重要。通过分享资源、专业知识和最佳实践研，究，人。员可以共同克服挑战为疾病带 🐵 来创新疗法
4、全球获 🌺 批的干细胞药 🦆 物
截至 2023 年 2 月，全球已获 🦅 批的干细胞药物包括：
骨髓移植造血干细胞 🐘 移植 (HSCT)：用 🦟 于治疗白血病、淋 🌹 、巴瘤地中海贫血症等血液疾病。
间充质干细胞移植：用于治疗骨髓衰竭综 🍁 合征等疾病。
软骨修复自体 🕷 软骨细 🌻 胞移植：用 🍀 于治疗软骨缺损。
角膜再生角 🦢 膜缘干细胞移植：用于治疗角膜损伤或失明。
皮肤再生表皮干细 🐎 胞培养：用 🐈 于治疗严 🦉 重的烧伤或皮肤疾病。
组织再生间充质干细胞移植：用于治疗心力衰竭、肾 🍀 衰竭、肝 💐 衰竭等器官疾病。
免疫调节间充质干细胞输注：用于治疗自体免疫 🦉 疾病和炎 💮 症性疾病。
调节 🌾 性 T 细胞疗法：用于治疗自身免疫疾病和器官移植排斥反应。
其他原 🦢 发性肺动脉 🦆 高压 🐅 (PAH) 治疗：用于治疗 PAH。
视网膜 🦢 色素变性治疗：用于治疗视网膜色素变性。
脊 🐋 髓损伤治疗：用于治疗脊髓损伤。
请注意，此，列表并非详尽无遗并且新的干细胞药物仍在开发中。活性成分、适应症和可用性可能会因国家/地。区。而异始终咨 🦊 询合格的医疗专业人员以获取最新信息
