国内干细胞领域相 🕊 关政策（国内干细胞领域相关政策有哪 💮 些）
- 作者: 胡乔煜
- 来源: 投稿
- 2025-04-12
1、国内干细胞领 🌷 域相关政策
国内干细胞 🌾 领域相关政策
一 🐱 、国家层面 💐
《中华人民共和国人体胚胎干细 🍀 胞研究伦理指导原则》（2003 年）
明 🕷 确了人体胚胎干 🐯 细胞研究的伦 🍀 理原则。
《关 🌵 于印发<干细胞临床研究管理办法（试行）>的通知》（2015 年）
规范了干细胞临 🌻 床研究的审批 🐼 、实 🕷 施和监督管理。
《人体干细胞临床研究 🐳 伦理审查指导原则》（2015 年）
提供了人 🕊 体干细胞临床研究伦理审查的指导原则。
二 🐵 、省市层面 🐋
北京市《北京市干细胞工程技术研 🌴 究与技术转移管 🦈 理办法（试行）》（2016 年）
促进干细胞工程技 🐳 术研究 🦁 与技术转移。
上海市《上海市干细胞产业 🦢 发展规划（ 年年）》（2018 ）
发 🕸 展 💮 上海市干细胞产业 🦁 。
广东省《广东省人民政府关 🐦 于 💐 促进干细胞产业发展 🌼 的意见》（2016 年）
支 🦈 持广东省干细 🌷 胞产业的发展。
三 💐 、行业 🐈 协会
中国细胞生物 🐒 学学会细胞《治疗临床研究规范》（2015 年）
提供了细胞治疗临床研究的规 🐯 范。
中国干细 🌷 胞产业发展联盟 💮 干细胞产业发展《白皮书》（2017 年）
分析了 🐋 中国 🪴 干细胞产业的发展现状和未来 🌻 趋势。
四 🐧 、最新 🌺 动态 🕸
国家卫健委发布《干细 🌼 胞临床 🌷 研究备案 🐦 管理办法（试行）》（2022 年）
进一步规范 🐞 干细胞临床研究备 🐈 案管理。
五、主要特点 🐶
伦理原则先行，保障研究过程和 🐺 成果的安全性。
注重监管，规范干细胞临床研究和 🍁 产业 🐘 发展。
鼓励创新，支持干细胞工程技术研究与技术转移 🐕 。
行业自律，提供临床研究规 🐋 范 🦊 和产业发展白皮书。
2、国内干细胞领 🌸 域相关政 🐳 策有哪些
干细胞领域相 🐶 关政策 🐬
一、指导性政策 🦊
国务院办公厅《关于促进健康医疗大 🐅 数据应用发展的指导意见国办发 💐 》（号〔2016〕85）
国家卫生健康委员 🕊 会办公厅《关于印发干细胞临床研 🍀 究管理办法（试行）的通知国卫办 🐞 》（医科函〔2019〕121号）
国家卫生健康委员会办公厅《关于加强脐带血造血干细胞库质 🐕 量管理工作的通知 🦍 国 🐘 卫办》（医科函〔2021〕111号）
二、具体 🐘 政 🐎 策 🕊
1. 干 🌾 细胞临床应 💮 用管 🐦 理
国家卫生健康委员会《干 🌲 细胞临床 🌲 研究管理办法（试行）》（2019年）
国 🐧 家卫生健康委 🌴 员会《干细胞制剂质量控制技术指导原则（试行）》（2020年）
国家卫生健康委员会《干 🍀 细 🌺 胞制剂临床使用管理办法（试行）》（2020年）
2. 干 🦋 细 🌸 胞库管理
国 🌷 家卫生健康委员会办公厅《关于加强脐带血造血 💮 干细胞库质量管理工作的通知》（2021年 🐈 ）
国家卫生 🐴 健康委员会医政医 🦟 管局《脐带血造血干细 🐘 胞库质量管理规范（试行）》（2021年）
3. 干细胞研 🐼 发与 💮 产 🐬 业化
国家发展改革委、工业和信息化部等 🐺 六部门《关于印发<促进生物产业持续健康发展的若干政策的>通知发改》（高技〔2015〕2925号）
科技部、国家卫生健康委员会 🐅 等七部门《关于促进干细胞产业发展的指 🌷 导意见》（2017年）
4. 干细胞科研伦理 🍀
中华人民共和国科学技 🦈 术 🦉 部 🌲 人《类胚胎干细胞研究伦理指导原则》（2003年）
中华人民共和国 🌳 卫生部《干细 🐳 胞移植伦理指引（试行 🌳 ）》（2005年）
国家卫 🐧 生健康委员会办公厅《干细胞研究所伦理委员会工作规范（试行 🦁 ）》（2018年）
5. 国际 🌾 合 🦢 作 🦄
中华人民共和国外交部中华人民共和国 🦈 国、家、卫生健康委员会世界卫生组织《关于促进医 🍀 学科学研究和公共卫生领域国际合作的谅解备忘录》（2019年）
3、干细 🌴 胞行业重磅新政呼之欲出
干细胞 💐 行业新政即将出台 🐧
据悉，国，家有关部门正在研究制定干细胞行业新政旨在规范行业 🦍 发展、保障公众安全新政。将、涵、盖干细胞研究。开发应用和监管等方面
新政内 🐅 容备受关 🐕 注
业内 🐠 人士普遍认为，新政的出台将对干细胞行业产生深远影响。预计新 🌻 政将包括以下内容：
加强对干细胞研究和应 🐱 用的监 🕷 管，确保安全性和 🐱 有效性。
明确干细胞使用的范围和原则，避 🦈 免滥用。
建立干细胞 🦄 行 🕷 业规范，促进行业健康发展。
鼓励干细胞技 🌼 术创新，促进 🌴 行业科技 🐦 进步。
行业 🌴 反 🐞 应积 🐎 极
干细胞行业对此次新政的出台表示积极欢迎业。内人士认为新政的，制，定。将为行业发展提供清晰的指导有利于 🐡 行业规范化和 🌿 长期发展
公 🦢 众期待安全性保障
广大公众也对新政寄予厚 🐵 望。他们希望新政能够保障干细胞技术的安全性，避，免。非法滥用使公众能够充分受益于这项前沿科技
新政 🌹 出台时间 🦄
目前，新政具体出 🐅 台时间尚未公布 🌴 。业，内，人。士预计新政将在近期内发布对干细胞行业产生积极 💐 影响
4、国内干细胞领 🌲 域相关政策 🌹 研究
国内干 🌿 细胞领域 🐘 相关政策研 🦢 究
政策背景 🌸
干细胞具有巨大的再生修复潜力，在疾病治疗和组织工程领域有着广阔的应用前景。我，国。高度重 🐘 视干细胞研究和产业发展制定了一系列政 🕊 策法规加以支持和 🐬 规范
主 🌹 要政 🌻 策 🦊
1. 《人类 🐴 胚胎干细胞 🦢 研究伦理指导原则 🌵 》（2003 年）
明确 🐬 了人类胚胎干细胞研究的伦 🌵 理原则，包括知情同意、尊、重生命禁止生殖性克隆等。
2. 《人胚胎干细 🐞 胞临床研究管理办法》（2009 年）
规范了人胚胎干细胞临 🌾 床研究的审批、监 🐧 、管伦理审查等 🍀 程序。
3. 《干细胞研 🦆 究 🐯 和临床转化专家委员会管理办法》（2010 年）
成立了干细胞研究和临床 🦋 转 🌸 化专家委员会，负责制定行业标准、监管研究和 🐴 临床转化。
4. 《人类干细胞 🐟 库管理 🦉 办法》（2013 年）
规范了人类干 💮 细胞库 🌻 的建立、管理和使用，确保干细胞质量和安全。
5. 《干细胞临床研究 🐼 管理办法》（2015 年）
进一步完善了干细胞临床研究的管理，明确 🐈 了 🪴 临床试验的审批程序、伦理审查要 🐳 求等。
6. 《干细胞及转化技术十三五国家重大科技项目实施方案 🐒 》（2016 年）
将干细胞研究列为国家重大科技项目，支持基础研究、临床转化 🦈 和产业化发展。
政 🌷 策 🌷 解读 🦉
1. 伦理监管 🌼 与 🦈 安全保障
政策强调 🌹 干细胞研究的伦理原 🕊 则 🐴 ，禁止滥用和商业化。
严格监管 🐴 干细胞临床 🌵 研究，确保 🐎 受试者的安全和权益。
2. 产业发展与监 🐳 管 🦍
鼓励干细胞技术产业化 💐 ，促进产学研合 🐛 作。
加强干细胞库管 🦅 理，规范干细 🐺 胞获取和使用。
3. 基础研究与 🦍 临床转化
支持干细 🌾 胞基础研 🐬 究，推 🐯 动创新与发现。
完善临床转化路径 🪴 ，促进干细胞疗 🌼 法进入临床应用。
4. 多 🌸 方合 🌸 作与协调 🐕
建立多方合作机制，凝聚各界力量推动 🦢 干细胞领域发展 🦟 。
加 🌺 强监管协调，避免重 🐬 复监管和障 🕊 碍。
政 🦋 策 🦄 影 🌻 响
推动了干细胞研 🌲 究伦 🐶 理和 🐯 规范的建立。
促进干细胞产业健康 💮 有序发展。
加速了 🕷 干细胞 💐 临床转化 🍀 应用。
增强了我国在干细胞领域国 🌿 际竞争力和影响力。
持 🦟 续改进 🐱
随着干细胞领 🌺 域 🐯 不断发展，政策也需要 🦁 持续改进和完善。建议：
加快干细胞相关法律法规体系建设，明 🌲 确 🐱 法律责任。
完善干细胞伦理审查和监管机制，确保安全 💐 性。
促进干细胞 🐅 产业集聚和技术转移，提升产业化水平。
加 🦅 强国际合作，分 🐱 享经验 🦆 和协同创新。
