🕷 干细胞库存国家认可（干细胞治疗近视国家认可吗 🐅 ）
- 作者: 张伊洛
- 来源: 投稿
- 2025-04-19
1、干细胞库存国家认可 🦟
FDA 批准 🐞 的干细胞储存库 🌾
Cord Blood Registry
CryoCell International
FamilyCord
LifeCell
NYSTEM
这些储存库已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准 🌲 ，符合该机 🐳 构的质量和安全标 🦉 准。
美国血库协会 (AABB) 认 🌿 证的干细胞储存库
California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)
Duke University Blood and Marrow Transplantation Program
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Johns Hopkins University Stem Cell Center
Mayo Clinic Blood and Marrow Transplant Program
MD Anderson Cancer Center
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nemours Children's Hospital
St. Jude Children's Research Hospital
AABB 认证表明该储存库符合 🐵 该协会对干细胞储存和处理实践的 🦆 严格标准。
其他认 🌷 可机构
脐带 🐵 血银行基金会 (FCCB) 批准的储存库 🌴
美国干细胞库协会 (ASBMT) 认可的储存 🕊 库
欧 🐝 洲血 🌼 库协会 (EBMT) 认证的储存库 🌷
在选择 🐒 干细胞储存库时，请考虑以下因素：
认可和认证：寻 🌼 找由 FDA、AABB 或其他信誉良 🐡 好的机构 🐶 认可的储存库。
质 🐦 量和安全标准：询问储存库的 🍁 质量控制和安全措施，例如 💮 污染控制和样本跟踪。
成 🐺 本和费用：了解储存的初期 🐠 和持续费用。
经 🐝 验和声誉：考虑储存库的 🦍 经验、行业内的声誉以及客户满意度。
个性化服务 🐬 ：寻找提供个性化服务和支持的储存库，例如教育资源和客户服务。
2、干细胞治疗近视国家认可 🐱 吗
否，在，中国干细胞治疗近视 🌾 尚未获得国家认 🕊 可。
国家卫生健康 🌺 委员会（原国家卫健委）发布的《关于规范医疗机构开展干细胞临床研究和转化应用工作的 🌹 意见国卫医发》（号〔2021〕11中）明确规定：
尚未明确疗效和安全性的干细胞技术 🍀 ，不 🐱 得用 🦉 于转化医学应用。
干细胞用于转化医 🐠 学应用应，进，行规范的临床研究并获得国家药品监督管理局的批准。
目前，尚未有干细胞 🐱 治疗近视的获批临床研究或产品。
因此，目，前在中国干细胞治疗近视不属于国家认可 🦄 的医疗手 🦄 段。患，者，务。必谨慎不要轻信虚假宣传以免上当受骗或对健康造成损害
3、国家认可的七大干细 🌴 胞公司
国家认 🐬 可的七 🌻 大 💐 干细胞公司：
1. 柏诚生物：中国首家获得 NMPA 批准的 🐺 干细胞治疗药品的生物技术公司。
2. 迈博体细胞：专注于自体同种异体骨髓间充质干细胞 🐒 治 🐶 疗的领先细胞治疗公司。
3. 科济生物：CART 细胞治疗领 🐯 域的领军 🌾 企 🐴 业，拥有首个获批的细胞 CART 产品。
4. 复星凯特：全球领先的 🕷 CART 细胞疗法公司，专 🌺 注于开发潜在治愈性的肿瘤疗法。
5. 蓝鹊生物：致力于 🌿 CART 细胞和细胞 🌼 TCRT 疗法 🦢 开发的生物制药公司。
6. 圣诺制药：专注于干 🌻 细胞治疗 🕊 和再生医学领域的生物制药公司。
7. 康诺亚再生：专注于同种异体脐带间充质干细胞治疗的生物技术公 🌲 司，拥有国家级干细胞 🌼 应用示范基地。
4、国家对干 🐎 细胞的认可 🐶 标准
国家 🐝 对干细胞的认可标准
不同国家 🦄 对干细胞的认 🕊 可标准可能存在差异。以下是一些国家对干细胞的认可标准的：
美国美国食品药品监督管理局 (FDA) 负责监管干细胞研究 ☘ 和 🐝 治疗。
FDA 颁发了生物制品许可证 (BLA)，允许干细胞产品在美国 🐺 市场销售。
BLA 要 🐼 求干细胞产品符合安全性和有效性标准。
欧盟欧 🐬 盟药品管理局 (EMA) 负 🌴 责监管干细 🦊 胞研究和治疗。
EMA 颁发了上 🌴 市许可 (MA) ，允许干 🍀 细胞产品在 🐵 欧盟市场销售。
MA 要求干细胞产品符合安全性和有效性标准 🐶 。
日本日本再生医学机构 (JCRM) 负责监 🦟 管干细胞研究和治疗。
JCRM 颁发了再生医学产品 (RPM) 批准，允许干细胞产品在日本市场销 🐦 售。
RPM 批准要求干细胞产品 🦋 符合安全 🦊 性和有效性标准。
中国国家食品药品监督管理总局 🌹 (NMPA) 负责监管干细胞研 🌾 究和治疗。
NMPA 颁发了药品生产 🐝 许 🐵 可证 (GMP) ，允许干细胞产品在中国市场销售。
GMP 要 💮 求干细胞产品符合安全性和有效性标准。
其他国家各 🦆 国对干细胞的监管框架可能 🌹 有所不同。
重要的是要咨 🐡 询特定国家的监管机构以获取有关干细胞认可标准的最新信息。
共同认可标准 🌸
尽管不同国家有不同的 🌹 认 💮 可标准，但某些共同认可标准适用于干 🦍 细胞：
安全性：干细胞产 🌾 品不得对患者造 🐱 成不 🕊 合理的安全风险。
有效 💐 性：干细胞产品必须证明其在治疗疾病或状况方面的有效性。
质量：干细胞产品必须按照良 🐎 好生产规范 (GMP) 制造。
溯源性：干细胞产品必须可追溯到 🐦 其来源。
知 🦢 情同意：患者必须在接受干细胞治疗 🐵 前完全了解治疗的风险和 🦅 好处。
