澳门干细胞 🐅 应用政策（粤港澳干细胞生物技术有限公司）

1、澳 🐼 门干细胞 🐱 应用政策

澳门 🐯 干细 🦊 胞 🌷 应用政策

干细胞因其在再生医学和治疗各种疾病中的潜力而受到广泛关注。澳门特别行政区政府（以下简称澳 🐘 门政府“高”）度重视干细胞领域的科学研究和临床应用，制“定了澳门干细胞应用政策以下简称政策以”（规“范和”），促。进干细胞在澳门的临床 🍁 应用

确保干细胞临床 🌵 应用的安 💮 全性、有效性和 🌹 伦理性

促进干细胞研究和开发，提升 🦟 澳门医疗水平

吸引和培 🪴 养干细胞领域的专 🐒 业人 🌴 才

科学性原则：所有干 🦢 细胞临床应用必 🍀 须基于 🌷 科学证据和临床前研究，确保其安全性有、效性和伦理性。

伦理性原则：干细胞临床应用必须尊重患者的尊严、自主权 🦆 和知情同意，符 🌻 合伦 🐝 理规范。

安全至上原则：以患者安 🐕 全为首要考虑，严格规范干细胞的获取、制、备、存，储运输和使用建立 🌴 完善的安全保障体 🌴 系。

监管原则：加强对干细胞临床应用的监管，建，立清晰的审 🌺 批程序和监督机制确保其规范有序进行。

1. 干细胞的获取 🐘 和制备 ☘

限 🐎 制干细胞获取的来源，主要为脐带血、骨 🌴 髓和脂肪组织等自 🐦 体或异体来源。

建立严格的干细胞制备 ☘ 标准，保 🐅 证干细胞的质量 🌻 和安全性。

2. 干 🐡 细胞临床 🐞 应用的审批

规定 🐋 干细胞临床应用必须经过卫生局审批，并通过 🌿 伦理委员会审查。

审批程序包括 ☘ 提交临床试验方案、伦、理审查安全性评估等。

3. 干细胞 💐 临床试验

明确干细胞临床试验的类型、审批 🐠 程序和管理要求。

建立临床试验 🐋 监察机制，确保试验的安全性、科学性 🦟 和伦理性。

4. 干细胞 🦅 疗 🐡 法

规定干细胞 🌾 疗法必须经 🐞 卫生局 🌹 批准后方可开展。

建立干细胞疗法实施标准，包括患 🐎 者筛选干细胞、来、源剂量确 🦅 定等。

5. 干细胞 🐱 存储和运输

规范干细胞的存储和运输条件，确保其质量 🦊 和安全性。

建立干细胞银行，为临床应 🐧 用提供干细胞资源 🐞 。

6. 人才培 🦁 养和国际合 🐈 作

加强干细胞领域的人才培养，吸引和培养本 🌺 地及国际专家。

促进国际合作，与 🦢 其他国家和 🦊 地区分享经验和资源。

澳门政府建立了一套完 🦟 善的监管体系来监督和执行政“策”。主要监管措施包括：

卫生局负责审批 🌿 干细 🐴 胞临床应用和监管干细胞 🐈 疗法。

伦理委员会负责审查干细胞 🐵 临床 🌺 研究和疗法的伦 💮 理性。

建立 🐟 干细胞不良事件报告系统，及时收集和 🐵 评估干细 🐞 胞临床应用的安全性信息。

澳门干细胞应用政策的制定和实施将为澳门干细胞领域的规范化和 💮 可持续发展奠定坚实基础。随着干细胞科学的不断发展澳门 💐 政，府将不断，完，善政策促进干细胞在医疗领域的创新应用为澳门居 🍁 民提供更安全更、有。效和更新颖的治疗选择

2、粤港澳干细胞 🐞 生物技术有 🌲 限公司

粤港 🐶 澳干细胞 🐦 生物技术 🐋 有限公司

粤港澳大湾区首家干细胞生 💮 物技术公司

成 🦢 立于 2020 年 🐬 ，总部位于广州 🕊

汇集粤港澳三地顶尖科 🌺 研团队和行业资源

干细胞分 🐦 离、培 🦅 养和储存 🐳

干细胞衍生疗法 🕊 的开发和 🌴 应用

干 🐳 细胞药物 🐶 和试剂的研发

干细胞技术在 🦉 医学 🐵 、美容和健康领域的应用

干 🦄 细胞分选和扩增 🐱 技术

干细胞诱 🦆 导 🐴 分化 🌾 技术

干细 🐈 胞工程技术

干细胞 🍀 药物筛选与 🍀 评 🐴 价技术

产品 🦊 和服务

干细胞储 🦉 存服务

干细 🌴 胞衍生疗法用于各种疾病的治 🌲 疗 🐼 ，例如：

神经系 🕊 统疾病

心血管 🌺 疾病 🌳

血 💮 液系统 🌷 疾 🐝 病

免 🦄 疫系 🌿 统疾病

干 🦉 细胞 🐛 药物和试剂用于科研和临床 🌹 应用

干 🦅 细胞检测和 🌹 分析服务

粤 🐈 港澳 🐺 三地政府支持和资源整 🐕 合

国 🐘 际化科研 🌾 团队和先进 🕸 技术

临床 🦁 级干细胞生 🐳 产设 🦁 施

完 🐳 善的质量管理 🐟 体系和监管合规 🕊

成为粤港澳大湾区和全球领先的干细胞生物技术公司，推动干细胞技术 🌵 在 🐞 医学、健康和 🌲 生物科学领域的创新和应用。

3、粤港澳干 🦈 细胞研 🐳 究中心

粤港澳干细 🐕 胞研究 🐛 中心

粤港 🐳 澳干细胞研究中心是粤港澳大湾区内集干细胞技术研究、应、用推广成果转化 🕷 于一体的国际一流研究中心是粤港，合作重点项目之一。该中心于2020年1月，正。式成立位于广州科学城

建立世界领 🐟 先的干细胞 🍁 技术研究 🌲 平台

推动干细胞技术的临床应 🌷 用和产业化

促进粤港澳干细胞 🌾 领域合作，打造国际合作示范基地

主要 🦈 研究 🦁 领域 🌹

干细 🐶 胞基础 🦍 研 🍀 究

干 🦋 细胞临床应用（如再生医学、抗衰老）

干细胞 🦆 药物、医疗器械研发 🌾

干细胞 🕷 伦 🐈 理学和法规

主要 🦈 研究设施

10万级无菌细胞培 🌺 养室

生物样 🍁 本 🍀 库

超高通 🌾 量基 🦟 因测序平台 🐈

生物信息 🌳 学分析 🦆 平台 🐴

该 🐦 中心汇聚了来自中国、香港和澳门的顶尖干细胞科学家，团、队、成员拥有生物学医学工程学等多个 🌷 学科背景。

中科院广州 🐱 生物医 🌹 药与健康研究院

香 🐕 港大学

澳门 🐶 大学

广州医科大 🌲 学

中 🦆 山大 🦍 学

自成立以来，该，中心已取得了 💐 一系列重要成果包括：

发 🐘 现了一种新的干细 🐳 胞类型，具有广 🦍 泛的再生能力

开发 🐝 了新的干细胞培养技术，提高了 🌴 细胞活力和分化效率

联合香港和澳门研究机构开展了多项 🌳 临床试验，评估干细胞在治疗神经退行性疾病和再生医学中的 🦄 应用

粤港澳干细胞研究中心致力于成为 🦉 干细胞领域的世界级中心，通过创新研究、国，际，合作和产业化推动干细胞技术的发展和应用惠及粤港 🦄 澳乃至全球 🕷 人民的健康福祉。

4、台湾 🍀 干细 🐛 胞注射 合法

台 🐒 湾地区目前尚未将干细胞注 🌿 射合法 🦢 化。